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Drugs 2024-11-01T12:00 財經茄呢啡 其意義在於確保所有仿制藥都能基本達到原研藥的療效水平,防止仿制藥療效與原研藥差距越來越大。仿制藥與原研藥的生物透過度不可能完全相同,在規則與科學技術標准設計上一般允許有不超過20%的偏差。按照2007年的「辦法」,與已經上市的藥品作對照試驗,理論上就存在第一個仿制藥可以達到原研藥療效的80%;第二個仿制藥再仿第一個仿制藥,其療效就會下滑到64%。
Drugs 2024-11-01T12:00 財經茄呢啡 依據國家類似政策,透過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將取得更大的支撐力度。因此上藥新亞的注射用頭孢他啶透過仿制藥一致性評價,有利於擴大該藥品的市場份額,增長市場競爭力,同一時間為公司後續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。
Drugs 2024-11-01T12:00 財經茄呢啡 依據FACTSET最新調查,共25位經濟學者,對阿里拉姆制藥(ALNY-US)做出2024年EPS預料:中位數由-2.29元上修至-2.15元,其中最高估值-0.67元,最低估值-3.7元,預料目標價為300.00元。
Drugs 2024-10-31T12:00 財經茄呢啡 依據FACTSET最新調查,共25位經濟學者,對BIOMARIN制藥(BMRN-US)提出目標價估值:中位數由102.5元下修至90元,降低幅度12.2%。其中最高估值127元,最低估值65元。
Drugs 2024-10-31T12:00 財經茄呢啡 老牌制藥廠強生制藥與耀勝電子昨天共同宣布,雙方簽訂「股權交換合作合約」,將以股權交換方式進行資源整合,擴大雙方在生技醫療產業布局。強生董事長黃柏熊直言,耀勝近年來由電子業跨足醫材領域,擁有安全針筒內外銷通路優勢,未來可與強生的藥品搭配合作共創雙贏。
Drugs 2024-10-31T12:00 財經茄呢啡 科倫藥業公告,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股權有限公司(簡稱「科倫博泰」)基於蘆康沙妥珠單抗(SAC-TMT,前稱SKB264/MK-2870)OPTITROP-LUNG04關鍵III期研究積極結果的新藥申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,用於治療經表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療後發展的EGFR突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
Drugs 2024-10-29T12:07 財經茄呢啡 生技股王保瑞藥業今日發出新聞稿,宣布25日董事會透過收購美國罕見疾病藥品開發公司PYROS PHARMACEUTICALS INC.全數股份,以得到PYROS旗下關鍵罕見疾病品牌用藥,交割價金2725萬美元(約新台幣8.7億元),估計今年第4季交割完成。
Drugs 2024-10-29T12:07 財經茄呢啡 概估保瑞藥業迄今的企業並購歷程,至少已有九家國內外制藥公司納入麾下,若再加計整並後交叉持股的泰福,就有十個整並案。這還不算僅買進產品或藥證的投資個案。
Drugs 2024-10-27T12:12 財經茄呢啡 10月24日,國家藥監局藥品審評中心官網最新公示,翰森制藥注射用HS-20093擬納入突破性治療品種,擬定適應症為:經標准一線治療(含鉑雙藥化療聯合免疫)後發展的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。公開資料顯示,HS-20093是翰森制藥研發的一款B7-H3靶向抗體偶聯藥物。
Drugs 2024-10-27T12:12 財經茄呢啡 盡管現在北美仍然是最活躍的藥物開發地區,然而近年中國與印度的崛起,逐漸在藥品研發的戰場扮演更主要的角色。亞太地區的生技制藥公司現在占全球研發產品線的 16%,高於前幾年的 13%,主要源於對創新藥物模式的積極投資,同一時間受益於政府對生物制藥創新的獎勵政策以及有利的管控環境支撐,熟練的專業人力資源等有利因素。
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