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格隆匯5月20日亅恆瑞醫藥(600276)(600276.SH)公布,子公司廣東恆瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於SHR-1905注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。SHR-1905注射液是胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)單克隆抗體,可以阻斷炎症細胞因子的釋放,抑制下游炎症信號的傳導,最終改善炎症狀態並控制疾病進展 |
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每經AI快訊,恆瑞醫藥(600276)(SH 600276,收盤價:43.81元)5月20日晚間發布公告稱,近日,江蘇恆瑞醫藥股份有限公司子公司廣東恆瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於SHR-1905注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。 2023年1至12月份,恆瑞醫藥的營業收入構成為:醫藥制造業占比98.06% |
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證券時報記者 陳澄 5月17日晚間,恆瑞醫藥(600276)(600276)發布公告,公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關於卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者一線治療的生物制品許可申請(BLA)的完整回復信(CRL)。回復信中,FDA表示會基於企業對生產場地檢查缺陷的完整答復進行全面評估;並且由於部分國家的旅行限制,FDA表示在審查周期內無法全部完成該項目必需的生物學研... |
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格隆匯5月17日亅恆瑞醫藥(600276)(600276.SH)公布,收到美國食品藥品監督管理局(簡稱「FDA」)關於注射用卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼片用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請的完整回復信。回復信中,FDA表示會基於企業對生產場地檢查缺陷的完整答復進行全面評估;並且由於部分國家的旅行限制,FDA表示在審查周期內也無法全部完成該項目必需的生物學研究監測計劃(B... |
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