易發投資 - 美通社(亞洲) 新聞 - 生物科技

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艾美疫苗mRNA帶狀皰疹疫苗申報美國臨床出海擴張再下一城香港 2025年2月25日 /美通社/ -- 正當全球資本重新評估富有創新實力的中國企業投資價值時，中國的創新疫苗研發如火如荼。 ... 2025-02-25T 生物科技健康護理與醫院傳染病控制醫療藥物
信達生物宣布首個中國研發的CTLA-4單抗伊匹木單抗注射液聯合信迪利單抗用於結腸癌新輔助治療的新藥上市申請獲受理並納入優先審評舊金山和中國蘇州 2025年2月24日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司宣布，伊匹木單抗注射液（CTLA-4單抗，研發代號：IBI310）聯合信迪利單抗用於可切除的微衛星高度不穩定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）結腸癌患者的新輔助治療的新藥上市申請（NDA） ... 2025-02-24T 生物科技健康護理與醫院醫療藥物
歌禮宣佈小分子口服GLP-1R激動劑ASC30美國Ib期多劑量遞增研究前兩個隊列取得積極期中結果在多劑量遞增（ MAD ）隊列 2 中（每週劑量遞增為 2 毫克、 10 毫克、 20 毫克和 40 毫克），每日一次服用 ASC30 口服片治療 28 天後，肥胖症患者體重相對基線平均下降 6.3% 。 ... 2025-02-19T 生物科技健康護理與醫院醫療藥物
信達生物IBI363 (PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白) 再獲美國FDA快速通道資格認定，治療鱗狀非小細胞肺癌舊金山和中國蘇州 2025年2月17日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司，宣布其PD-1/IL-2 α-bias 雙特異性抗體融合蛋白IBI363獲得美國食品和藥物監督管理局（FDA）授予快速通道資格（fast track designation, FTD），擬定適應症 ... 2025-02-17T 生物科技健康護理與醫院醫療藥物
德琪醫藥保必歐®正式納入台灣市場「全民健康保險給付」，惠及更多多發性骨髓瘤患者保必歐 ® 是首款在台灣市場核准納入全民健康保險給付，用於治療復發 /難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成年病人的 XPO1抑制劑。 ... 2025-02-14T 財經/金融生物科技健康護理與醫院
重大突破！來恩生物Liocyx-M004獲FDA批准進入國際多中心2期臨床試驗治療肝癌新加坡 2025年2月12日 /美通社/ -- 近日，來恩生物（Lion TCR）宣布其mRNA編碼TCR-T細胞療法產品Liocyx-M004獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，啟動國際多中心2期臨床試驗。 ... 2025-02-12T 生物科技健康護理與醫院
AI加持艾美mRNA系列疫苗研發百億大單品mRNA帶狀皰疹疫苗申報臨床香港 2025年2月12日 /美通社/ -- 國內疫苗龍頭企業 – 艾美疫苗（06660.HK）2月11日發出公告，公司自主研發的mRNA帶狀皰疹疫苗已正式向中國藥品監督管理局藥品評審中心（CDE）提交臨床試驗申請。 ... 2025-02-12T 生物科技健康護理與醫院傳染病控制醫療藥物
晶泰科技戰略投資或然生物，強強聯合加速首創新藥開發深圳 2025年2月10日 /美通社/ -- 2025年2月10日，晶泰科技（晶泰控股-P，XTALPI-P，2228.HK）宣佈完成對或然生物（Alternative Bio）的戰略投資，並建立深度研發合作。 ... 2025-02-10T 生物科技健康護理與醫院醫療藥物
總金額超1.3億美元，復宏漢霖與Dr. Reddy's就在研達雷妥尤單抗生物類似藥HLX15達成歐美授權合作上海 2025年2月6日 /美通社/ -- 2025年2月6日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈與Dr. Reddy's Laboratories的全資子公司Dr. Reddy's Laboratories SA就公司自主開發的在研達雷妥尤單抗生物類似藥HLX15（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液）簽署授權許可協議。 ... 2025-02-06T 財經/金融生物科技健康護理與醫院醫療藥物

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