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信達生物宣布替妥尤單抗(IGF-1R抗體)新藥上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理, 用於治療甲狀腺眼病
美國舊金山和中國蘇州 2024年5月21日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司,今日宣布:替妥尤單抗注射液(重組抗胰島素樣生長因子1受體(IGF-1R)抗體,研發代號:IBI311)的新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,用於甲狀腺眼病(Thyroid ...
2024-05-21T    生物科技   健康護理與醫院   醫療藥物 
2024 年 Regeneron 國際科學與工程大獎賽頒發超過 900 萬美元獎金予高中科學家和工程師
16 歲的 Grace Sun 憑一種新型有機電化學晶體管,在全球最大規模的科學、科技、工程和數學 (STEM) 預科競賽中獲得 75,000 美元最高獎項。 ...
2024-05-20T    生物科技   教育   健康護理與醫院   互聯網技術 
諾獎獲得者朱爾斯•霍夫曼團隊代表與無限極,共話復合多糖與免疫
廣州 2024年5月15日 /美通社/ -- 近日,法國國家科學院(CNRS)分子與細胞生物學研究所所長、無限極全球科學顧問委員會成員、霍夫曼無限極研究計劃首席研究員讓•呂克•伊姆勒(Jean-Luc Imler)教授(以下簡稱「伊姆勒教授」),廣州霍夫曼免疫研究所副研究員陳笛女士等嘉賓蒞臨無限極開展復合多糖與免疫的技術交流,無限極(中國)有限公司副總裁、首席科創官馬軍先生,健康食品研發總監唐 ...
2024-05-15T    生物科技   食品飲料   健康護理與醫院 
國家藥監局受理艾加莫德皮下注射用於治療CIDP的補充生物製品上市申請並納入優先審評
補充生物製品上市申請( sBLA )的提交是基於 CIDP 全球 ADHERE 研究的積極結果,這是全球首個針對 CIDP 達到積極結果的 FcRn 關鍵研究 對於 CIDP 這種嚴重的自身免疫疾病,中國目前尚無療法獲批 這一里程碑凸顯了再鼎在中國開發和商業化創新療法的運營能力和深厚的專業知識 ...
2024-05-15T    生物科技   健康護理與醫院   醫療藥物 
基於多項1期和 2 期研究充分的臨床證據,騰盛博藥兩款候選藥物BRII-877和BRII-835獲CDE突破性治療品種認定
中國北京和美國北卡羅來納州達勒姆 2024年5月14日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司 (「騰盛博藥」或「公司」,股票代碼:2137.HK),一家致力於針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛生性疾病開發創新療法的跨國企業,今天宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)將在研的乙型肝炎病毒(HBV)特異性廣譜中和單克隆抗體 BRII-877(tobevibart)和 ...
2024-05-14T    生物科技   健康護理與醫院   醫療藥物 
再鼎醫藥公佈2024年第一季度財務業績和近期公司進展
2024 年第一季度產品收入淨額合計為 8,710 萬美元,同比增長 39% ;   按固定匯率 (CER) 計算同比增長 43% 衛偉迦 ® (艾加莫德α注射液) 2024 年第一季度銷售額為 1,320 萬美元,主要是由於患者可及性的增加;據估算約有 2,700 名新增患者於 2024 年第一季度接受了衛偉迦的治療 舒巴坦鈉 ...
2024-05-09T    財經/金融   生物科技   健康護理與醫院   醫療藥物 
頭對頭優效於高劑量度拉糖肽,瑪仕度肽首個糖尿病III期臨床研究達成研究終點
美國舊金山和中國蘇州 2024年5月9日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,今日宣佈胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑瑪仕度肽(研發代號:IBI362)在中國2型糖尿病受試者開展的III期臨床研究(DREAMS-2)達到 ...
2024-05-09T    生物科技   健康護理與醫院   醫療藥物 
百濟神州公佈2024年第一季度財務業績及業務進展
第一季度總收入達 7.52 億美元,其中產品收入達 7.47 億美元,同比增長 82% 百悅澤 ® 全球銷售額達 4.89 億美元,得益於在美國和歐洲的銷售額分別同比增長 153% 和 243% ;隨著近期獲 FDA 批准第五項適應症,百悅澤 ® 如今已成為同類藥物中適應症最廣泛的 BTK 抑制劑 快速推進血液學後期管線 ...
2024-05-08T    財經/金融   生物科技   健康護理與醫院   醫療藥物 
Seragon 完成介入抗衰老候選物 SRN-901 的臨床前研究
加州爾灣 2024年5月8日 /美通社/ -- Seragon Biosciences, Inc. 今日宣佈完成新型抗衰老候選物 SRN-901 的臨床前研究。 ...
2024-05-08T    生物科技   健康護理與醫院   醫療藥物 
NSG BioLabs推動新加坡及整個東南亞地區的生物技術創新
公司與 EnterpriseSG和默克達成合作,並獲得Celadon Partners和ClavystBio的投資 ...
2024-05-08T    財經/金融   生物科技   健康護理與醫院 
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