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| 德琪医药有限公司, 06996.HK - 公司概览 |
| 集团主席 |
梅建明 |
| 发行股本(股) |
671,000,000 |
| 面值币种 |
美元 |
| 股票面值 |
1.0E-4 |
| 行业分类 |
生物科技 |
| 公司业务 |
集团是一家专注于创新抗肿瘤药物的亚太地区临床阶段生物制药集团。 全年业绩: 截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年6月30日止六个月，集团的亏损及全面亏损总额分别为人民币146.0百万元、人民币323.8百万元、人民币106.8百万元及人民币537.7百万元。 业务回顾 集团的独特性来源于强大的研发能力以及开发新抗肿瘤疗法的战略方法。集团的愿景是：发现、开发及商业化全球同类首款、同类唯一及╱或同类最优疗法，无国境治疗患者并提升患者生活水平。 集团的管理团队经验丰富且具有优异的抗肿瘤药物全球开发及商业化的经验和往绩。集团的创始人兼首席执行官梅建明博士曾担任Celgene的临床研发主管。梅博士在Celgene任职期间，其为Celgene目前产品组合中多款重磅畅销药(包括全球最畅销肿瘤治疗药物瑞复美R)临床开发的领导成员之一，亦参与了POMALYSTR(亦为全球最畅销肿瘤药物)及IDHIFAR(用于治疗急性髓性白血病的首创新药)的临床开发。集团目前专注于集团管理团队经验最丰富及临床往绩最良好的血液及肿瘤治疗领域，旨在为亚太地区的患者带来创新疗法。 集团采用「组合、互补」的研发策略，最大限度地发挥可内部协同的管线资产的能力。组合及互配的研发策略举例：集团正联合其他管线资产开发ATG-010(selinexor)(XPO1抑制剂)。在SEARCH试验(一项旨在研究ATG-010(selinexor)作为单一药物对复发╱难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的安全性及疗效的II期临床试验)完成后，集团计划于患有复发╱难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的中国患者中评估ATG-010(selinexor)与ATG-008(onatasertib，亦称之为CC-223)(双重mTORC1/mTORC2抑制剂)的联合用法(MATCH试验)的疗效。集团认为此类组合试验将带来协同临床利益，因为在Celgene开展的一项研究中ATG-008(onatasertib)已对DLBCL患者表现出初步的临床活性。集团的互补研发策略从集团战略性地将选择性核输出抑制剂(SINE)资产的临床开发扩展至与合作夥伴正在开发的适应症互补的新适应症中得以体现。集团正在开展ATG-010(selinexor)用于治疗亚太地区高发且存在大量未满足医疗需求的癌症类型(包括T细胞淋巴瘤和KRAS突变非小细胞肺癌(NSCLC))。 集团的「组合、互补」研发方针的实施得益于集团的集团范围内的跨职能协作和分布式药物研发模式。集团认为，集团范围内的跨职能协作可以在创新疗法开发过程中更早识别并缓释内在风险。集团通过选择最合适的行业合作夥伴(包括领先的CRO、CDMO及创新药物研发集团)执行分布式药物研发模式，紧密合作以高效实现集团的药物研发目标。 集团通过差异化药物研究及开发战略，成功甄别了SINE化合物的治疗潜力。集团从Karyopharm(纳斯达克上市的商业阶段制药集团)获得三种SINE化合物(即ATG-010(selinexor)、ATG-016(eltanexor)及ATG-527(verdinexor))的亚太地区开发及商业化独家许可。ATG-010(selinexor)是同类首款且是同类唯一XPO1靶向(关键核输出蛋白)的SINE化合物。ATG-010(selinexor)是首个也是唯一获FDA批准的SINE化合物，ATG-010(selinexor)获有条件加速批准用于治疗两种血液系统恶性肿瘤(即多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤)的SINE化合物，是唯一获批准治疗复发╱难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的单一药剂口服疗法。FDA的批准，及作为骨干疗法的SINE化合物在以往及当前试验中展示出来的潜力验证了集团选择XPO1为可成药的靶点的元件，以及集团SINE化合物作为有巨大抗癌潜力的一类创新药。 通过有效地利用资源、与其他制药及生物科技集团建立合作夥伴关系并凭藉在靶点选择、药物研究及开发差异化战略方面的杰出能力，截至最后实际可行日期，集团已建立12条具有创新性的临床及临床前产品研发管线。集团的两款核心产品具有良好的概念验证后的临床和商业前景，ATG-010(selinexor)是同类首款和同类唯一，而ATG-008(onatasertib)则是潜在同类首款。集团临床阶段的产品中还有其他两款有效SINE类候选药物，即ATG-016(eltanexor)和ATG-527(verdinexor)。这两款药物拥有的差异化药物特性使集团可通过单一疗法及复合疗法治疗多种适应症。ATG-019(KPT-9274)具有口服双PAK4/NAMPT抑制剂同类首款的潜力，可用于治疗非霍奇金氏淋巴瘤和晚期实体肿瘤。ATG-017(AZD0364)是一种有效的选择性ERK1/2抑制剂，在治疗由RAS/MAPK通路异常造成的各种血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤方面拥有同类最佳潜力。 集团的目标是发展成为一家拥有从研发到商业化的端到端全集成平台的全球领先生物技术集团。为此，集团将继续实施集团的多来源创新策略，深化跨职能协作，应用集团的分布式药物研发模式，并同时提高集团的生产和商业化能力。通过ATG010(selinexor)及其他产品在中国、澳大利亚和韩国等国家的临床开发、注册及商业化，集团将在整个亚太地区积极拓展业务。集团计划进一步将集团的临床开发场所扩展至美国，预计到2021年，多个临床前产品将在美国进入IND阶段。 业务展望: ．推动ATG-010(selinexor)在中国和其他亚太市场的开发和商业化 ．推动SINE产品组合和其他研发管线资产的开发 ．继续执行集团的多源模式，建立广泛而深入的创新产品组合 ．持续发展生产及商业化的能力 ．进一步加强泛亚太生物科技特许经营权并扩张集团的全球影响力 |
资料来源于上市公司财务报表
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