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| 东瑞制药(控股)有限公司, 02348.HK - 公司概览 |
| 集团主席 |
李其玲 |
| 发行股本(股) |
1,496,000,000 |
| 面值币种 |
港元 |
| 股票面值 |
0.05 |
| 行业分类 |
药品 |
| 公司业务 |
集团于年内主要从事非专利药物开发、制造及销售，包括中间体、原料药及成药。 全年业绩: 集团截至二零一九年十二月三十一日止年度录得营业额约人民币950,007,000元(二零一八年：人民币948,938,000元)，较二零一八年上升0.1%，基本持平。母公司拥有人应占溢利约人民币255,430,000元(二零一八年：人民币303,960,000元)，较二零一八年下降16.0%。 业务回顾 继过去数年连环出台涉及医保支付、药品研发、药物流通、带量采购、基本药物目录等范畴的医疗医药政策，于二零一九年政府颁布了新一版《药品管理法》并同时在全国范围内进一步推进药品集中采购。新的法规加之持续深化的药品集中采购机制，给予中国药物制造行业新的运营规范和要求，经营格局在高压氛围下持续变革并逐步与国际市场接轨，因此行业持份者对于产品市场准入、研发和药品的经营模式等方面必须更紧贴行业转变，迅速应对以谋求可持续发展空间。 至目前为止，中国制药行业仍以主力研发、生产、销售仿制药的企业为大多数。集团作为其中一分子，一向以头孢类抗生素及专科药物作为业务产品支柱且持续获得了良好的收入与利润。根据数年前国家关于仿制药质量和疗效一致性评价的政策要求，集团及时推动有关工作，至今共有四个核心产品获批准通过评价。其中苯磺酸氨氯地平片、恩替卡韦分散片和盐酸左西替利嗪片分别参与了最近两轮国家组织药品集中采购并获选中标，从而确定了该些产品在合同约定供应期内的销售及市场占有率，有利于稳定集团在该段时间内的收入。 于报告期间，集团积极推进多个现有品种的一致性评价工作，以提高产品质量认可，同时使该些品种具备集采要求的基本条件，以期提高集团日后参与集采的机会，扩充收入来源。除聚焦于常态化的集采市场，在非集采市场方面，集团将继续利用内部资源和品牌优势，加强整体营销布局和操作抢占市场份额，在最大限度内争取较高毛利的营业收入，以缓减由于集采中标品种毛利下沉的影响。 众所周知，政府通过集中带量采购和医保准入药品谈判的政策，促使各线主要药品供应价格下调，回归至基本价值以更有效使用医保支付资源，提高优质药物可及性，造福广大市民。就制药企业而言，在如此政策环境下，有关产品的毛利水平无可避免遭受持续挤压，随之增加企业营运的不确定性和业务规划达标的难度。 尽管市场营运方面的挑战愈益增加，公司因应集团财政资源状况，采取了针对性的产品发展和投资策略应对市场未来发展，实行强化集团产品结构和在研产品管线，以期在各项计划取得成效后能稳定集团业务规模并保持适度增长。于报告期间，集团成员东瑞国际股份有限公司现金收购了Top Field Limited(「TFL」)全部股权，得以拥有TFL及其辖下附属公司的全部资产，其中包括但不限于阿托伐他汀钙片的心血管药物业务，从而丰富集团产品线，促使集团在该治疗领域更具实力。年内，集团在取得TFL附属公司的经营权后，积极介入其业务营运，进展良好，阿托伐他汀钙片在国家组织药品集中采购获选中标。除前述收购事项，集团成员苏州东瑞制药有限公司作为承让人，受让治疗痛风药物非布司他片(40mg,80mg)及原料药的上市许可持有人，藉以扩大集团未来可提供产品范围。 为有利于集团在制剂产品，尤其专科药物研发方面的技术创新，集团与外方建立的合资企业南京福美瑞信科技有限公司已在年内正式开始营业。该公司聚焦医药科技创新，特别专注利用给药系统新技术，研发新的药物产品。该公司为独立运作，自负盈亏企业。集团具备优先权可以以公平代价及条件获取并使用其研发成果。 另外，集团合资企业康融东方(广东)医药有限公司研发之单抗药物AK102(拟用于降低胆固醇水平)及AK109(拟用于治疗胃癌、肺癌及直肠癌)一类新药注册申请的临床试验研究已分别进入二期临床和一期临床前准备工作。 由于所在地区地方政府的区域重置要求，集团附属公司苏州东瑞制药有限公司正全力推进天灵路厂房搬迁计划。另外，东瑞(南通)医药科技有限公司(「东瑞(南通)」)基于当地政府土地环境重划所需以及集团从长远发展战略角度考虑，集团将逐步关闭东瑞(南通)所有生产设施，计划于甘肃省兰州新区化工园区建设新的生产基地以作取代。于二零一九年十二月底，集团已注册成立全资附属公司兰州东瑞制药有限公司负责该项目有关工作。集团预期厂房搬迁对于现有常规生产无重大不利影响，且集团将藉此厂房搬迁契机优化中间体和原料药的工艺技术和生产设施，以期为下游产品创造成本与质量的竞争优势，发挥原料药制剂一体化的企业能量，长远提高业务的成功机率。 业务展望: 展望市场发展，集团深明在集中带量采购政策推动下，药品价格持续下行已然成为市场不可逆转的趋势，行业间竞争将更为激烈。然而，在国家深入推进“大健康”战略的政策环境下，加之中国人口老龄化程度日益加深，市民用药需求持续增长，医药市场发展空间仍然巨大，容量持续增长可期。集团将不断通过各种途径投入资源加速现有在研产品的研究进度，同时努力追求产品与技术升级，延长现有产品线，形成数量与技术含量兼备的产品组合。集团预计于成功落实各项相关计划之前提下，新产品将于可见未来陆续获得上市许可，投放市场，以至成为集团收入的新来源。 |
资料来源于上市公司财务报表
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