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| 石四药集团有限公司, 02005.HK - 公司概览 |
| 集团主席 |
曲继广 |
| 发行股本(股) |
3,027,000,000 |
| 面值币种 |
港元 |
| 股票面值 |
0.02 |
| 行业分类 |
药品 |
| 公司业务 |
集团主要从事研究、开发、制造及向医院及分销商销售广泛类别药物产品，包括主要为静脉输液的成药、原料药及医用材料。 全年业绩: 全年实现销售收入46.36亿港元（或约40.79亿人民币），同比增长10.9%（或以人民币计约15.3%），实现净利润11.36亿港元（或约10.00亿人民币），同比增加24.6%（或以人民币计约29.6%）。 业务回顾： (1)产品经营 2019年度，公司注重强化主要省份市场的渗透率，保持和巩固经营优势。完成170余家新医院市场的开发工作；注重调整产品结构，加大治疗性输液的销售上量，保证了公司产品的产销两旺，继续成为大输液行业产量和销售额增长最快的公司。全年主导产品大输液销售量约15.45亿瓶╱袋，同比增长约5.6%，治疗性输液在大输液销售中的占比增长至22.3%，同比增加2.6个百分点。 安瓿产品高速增长。全年安瓿产品销售3.92亿港元，较上年同比增长208%。 近年新获批产品逐渐完成各地市场准入，集团着力加大新产品在各个省份的销售推进工作。其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液完成22省的准入工作，在21个省形成销售，2019年是该产品销售的第一个完整年度，销售成功突破亿元大关，达到约1.65亿港元，随着市场准入及医院开发工作的推进，将会继续保持高速发展势头。 阿比多尔胶囊被纳入国家2019版医保目录，列入国家卫健委《流行性感冒诊疗方案（2019年版）》，亦被列入国家新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行版）。该产品也已准入27个省市防控疫情产品储备目录或防控药品绿色通道。作为广谱抗病毒药物，在此次抗疫中发挥很好作用，获得了医疗机构的广泛认可，为集团拓展该产品奠定良好的市场基础。将为公司业绩增长提供新的动力。 外贸出口销售保持稳定增长，出口销量同比增长19%。完成了甲硝唑氯化钠注射液、乳酸环丙沙星注射液、18AA氨基酸注射液、乳酸钠林格注射液等34个品规在菲律宾、玻利维亚、乌兹别克斯坦、牙买加等9个国家的出口注册工作，并取得注册证书，新增出口国家5个。 药包材方面，江苏博生发挥自身技术优势，响应国家药品关联审评审批新政，加强和国内大型医药企业研发部门的交流，根据客户的需求联合开发包材产品，占领市场开发先机；积极配合药品制剂企业进行注射剂一致性评价，为12家客户16个注射剂品种上报药审中心进行关联评审。 (2)新产品研发 技术创新能力进一步提升，并逐步形成了一套完善、科学和清晰的技术创新体系。2019年完成了国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家地方联合实验室和博士后科研工作站的再评价工作。向国家知识产权局申报了中国专利奖和国家知识产权优势企业，为公司在技术创新能力和水平继续保持在「国家队前列」发挥重要作用。 公司一类新药NP-01项目已提交国家药监局审评，为公司首个申报的创新药品种，标志着公司已由「仿制研发」成功提升到「仿创结合」新阶段。 研发成果不断涌现。全年公司共取得仿制药生产批件13个，一致性评价批件2个。其中心血管用药盐酸替罗非班氯化钠注射液临床用于治疗急性冠脉综合症，是极具临床推广潜力的治疗药物，将成为公司业绩发展的主要产品；系列腹膜透析液的获批，与公司已有的血液透析产品的组合，将使公司进军透析产品市场，具有良好的市场成长空间；羟乙基淀粉130氯化钠注射液将在血容量和麻醉市场赢得一席之地；三个规格的氨溴索安瓿产品进一步丰富公司呼吸领域产品系列；氟康唑片50mg及150mg两个规格通过一致性评价，其中150mg规格是国内首家通过一致性评价的品种，将在未来国家的产品招标中发挥较好的市场潜力。 (3)项目建设 结合市场需求，公司新建大容量大规格的血液滤过置换液、腹膜透析液等高附加值输液产品生产线，已于5月份取得GMP证书，设计产能2000万袋╱年，现已投入生产运营。 集团药物研发平台、中试及产业化配套项目建筑主体及配套建、构筑物已全部完成，目前已进入设备安装和收尾阶段，2020年4月份投入使用。 在渤海新区投资建设的河北广祥制药原料药项目已完成一期建设，于2019年8月份通过GMP认证，并取得咖啡因定点生产许可批件。2019年10月份投入批量生产。项目以参与国际市场竞争和提升效益为落脚点，引进和应用先进的原料药生产科技理念、工艺技术和新型设备，在质量风险控制、生态环保、安全节能等关键环节上实现创新和突破，自控水平全国领先，不断创造竞争优势。 业务展望: 展望2020年，国内外经济形势更加复杂多变。受新型冠状病毒疫情爆发影响，整个社会功能和产业链全部紊乱，医药市场、原材料供应以及人力资源市场等都需要重建和恢复秩序，对公司的生产经营带来诸多挑战；国家集中招标采购、医保控费等相关政策对药企经营持续带来深远影响。面对诸多不确定性因素，集团将沉着应对，努力保持公司快速发展的良好势头。 1.保持主导产品大输液市场龙头地位，尽管今年第一季度大输液销售受到疫情的影响，集团仍争取全年实现各类大输液产品销售16亿瓶╱袋，比上年增长约3.56%；继续扩大治疗性输液产品的销售比例。强化主导治疗性输液产品如莫西沙星等的市场销售。莫西沙星在2019年突破亿元销售的基础上再上新的台阶，争取年度销售目标达到倍级增长。 2.继续提升安瓿生产线的开工率，丰富产品品种，强化培养盐酸倍他司汀、盐酸氨溴索、盐酸罗哌卡因和多索茶碱等塑料安瓿主导产品的销售上量。保持安瓿系列产品的持续快速增长。 3.积极释放原料药产能，河北广祥制药一期原料药项目要实现达产见效，形成咖啡因、茶碱、氨茶碱、甲硝唑、硝苯地平等产品的正常生产。在构筑国内和国际销售渠道的同时，着力打造质量和成本优势，培育集团新的发展增长极。 4.打造阿比多尔胶囊等固体制剂系列新的增长极。借此次抗疫带来的市场机遇，强化阿比多尔的市场知名度和销售力度，进而形成整个固体制剂系列的突破性发展。今年阿比多尔的销售额要突破亿元大关。 5.江苏博生继续做好跟进药企注射剂一致性评价进展工作；加深与药企研发的互动，根据客户的特殊需求开展包材的产品和市场开发，始终以技术推动市场拓展。 6.继续推进新产品研发和一致性评价实施。坚持「仿创结合」开发思路，以注射剂开发为基础，保持公司在国内大输液行业的技术和产品优势，全面推进治疗性注射剂新产品开发，重点集中在慢性病、呼吸系统、循环系统、急救麻醉类、解热镇痛、新型抗感染等治疗领域。 今年全面完成大输液主导品种的一致性评价研究工作，确保公司在大输液行业发展的领先地位。 逐步形成以盐酸莫西沙星氯化钠注射液、及待审批的国家2.1类新药左奥硝唑氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液为主的高端抗感染大输液产品系列；形成以盐酸溴己新注射液，氨溴索注射液、多索茶碱注射液等呼吸领域的产品系列；形成以盐酸罗呱卡因注射液和盐酸右美托咪定注射液等麻醉领域的产品系列；血透和腹透系列产品形成公司在肾病透析领域的产品系列布局。开发新型微球、脂质体和乳剂等高端注射剂，以及冻干粉针剂、双室袋、多室袋、无菌灌装针剂，逐渐形成公司在注射剂高端给药系统和新型包装形式的领先地位。 创新药方面，抗肿瘤一类新药NP-01预期于2020年上半年开始I期临床试验工作；抗肝纤维化一类新药AND-9已全面进入临床前药理毒理研究，预期年内提交一期临床注册申请。自主研发的治疗肺动脉高压系列化合物目前已筛选出3个高活性目标化合物，正在有序进行临床前的研究工作；新型的抗癫痫化合物QO-83初步动物实验显示了良好的潜在成药性；抗肿瘤化药2类新药米铂正在按计划开展药效学和安全性评价工作，预期年内提交临床注册申请。 集团对公司未来发展充满信心。凭着集团在行业的规模优势、质量优势和精细管理优势，集团的发展必将在激烈的市场竞争中得到进一步强化。集团将致力为广大投资者带来满意回报。 |
资料来源于上市公司财务报表
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