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研究:感染新冠肺炎病毒比接種輝瑞疫苗更容易導致心肌炎| 蘋果新聞網| 蘋果日報 @ 2021-08-27T12: Back Hot News
Keyword:疫苗 輝瑞
Concept:輝瑞疫苗
美國食品藥品監督管理局(FDA)已全面批准輝瑞/BIONTECH新冠疫苗,這也是第一支在美國獲得全面授權的新冠疫苗。
輝瑞與德國BIONTECH計劃,在周末前完成提交對16歲及以上人士,在兩劑疫苗的基礎上再接種加強劑的申請。路透社引述華爾街日報報道,如果藥監局與聯邦疾控中心批准申請,將會由下月中旬起向至少6個月前完成接種兩劑疫苗的美國人,提供第三劑疫苗,比原先公布的8個月時間有所縮減,預料疾控中心將於當地下周一評估數據。
路透社報導,研究人員根據以色列「大眾健康服務」機構(CLALIT HEALTH SERVICES)數據,在「新英格蘭醫學期刊」(NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE)發表報告指出,每10萬名接種輝瑞COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗的患者中,1到5名原本不會罹患心肌炎者,可能因為打疫苗而罹患心肌炎;但研究人員表示,感染COVID-19者心肌炎比率更高,每10萬人有11人。
CNBC 周三(24 日)報導,英國一項新研究發現,接種兩劑輝瑞 / BNT 疫苗或阿斯特捷利康(ASTRAZENECA,AZ)疫苗後,對新冠病毒的保護力會在半年內逐漸減弱。
目前市面上通過美國政府緊急使用授權的新冠疫苗中,僅輝瑞遞交全面使用申請。莫德納曾表示,他們即將完成滾動數據收集。至於今年二月獲緊急使用授權的嬌生疫苗,預計年底才會申請全面使用批准。FDA表示,輝瑞一旦通過全面使用批准,醫師可將開立處方提供給需要民眾,輝瑞也可在市場上推廣自家疫苗。
「我目前的想法是,在當前的疫苗熱潮中,沒有人談論(輝瑞疫苗副作用)這個問題,但這顯然正在發生著。如果你想打疫苗,但你有心髒病史,最好先去看醫生……如果你不想打疫苗,我也不覺得有什麼問題,只是會在日常生活和旅行中遇到些困難。但有一點我是肯定的,如果疫苗接種率達到了70%,而他們還不給這國家解封,會有更多人上街游行。想獲得人們的信任,就得信守承諾。」
據了解,輝瑞/BNT新冠疫苗不論是在過去EUA階段或現在擁有藥證,上海復星醫藥集團始終擁有這支疫苗的大中華區代理權。專家指出,除非上海復星醫藥同意,否則不論是德國BIONTECH公司或美國輝瑞藥廠都沒法直接供應疫苗給台灣。
本周早些時候,輝瑞-BIONTECH疫苗成為第一個獲得美國監管機構正式批准用於16歲及以上人群的疫苗。MODERNA和強生的疫苗有緊急使用授權。
日本東京都港區的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗接種會場在本月中旬,有3名醫療人員擅自用剩下的莫德納疫苗殘劑,為自已接種第3劑疫苗;這3人都已施打2劑輝瑞疫苗。
以色列周五(20日)起為40歲以上、並已接種第二劑輝瑞新型冠狀病毒疫苗滿5個月的人提供第三針作加強劑,以抑制DELTA變種病毒株。總理班納特(NAFTALI BENNETT)亦接種第三劑疫苗。
美國食品及藥物管理局(FDA)周一(23日)全面批准為16歲或以上的人注射「BIONTECH—輝瑞」新型冠狀病毒疫苗,是首款在美國獲得這認可的新冠疫苗。輝瑞藥廠行政總裁布拉(ALBERT BOURLA)表示,輝瑞正研發一款針對DELTA變種病毒的疫苗,惟強調現有疫苗對變種病毒仍然有效。
以色列注射第三劑輝瑞疫苗 預防感染及嚴重病征有改善
美國至今有2億400萬人接種輝瑞/BIONTECH疫苗,但部分人對接種疫苗猶豫,隨著DELTA變種病毒傳播,美國一些接種率低的地區,疫情反彈。藥管局代理局長伍德科克說,疫苗得到全面批准使用有助增強民眾的信心,這款疫苗在安全性、有效性和生產質量方面,符合藥管局要求的高標准,形容這是里程碑,使美國距離改變疫情的進程走近了一步。
〔記者林惠琴/台北報導〕一批輝瑞/BNT疫苗未能取得中國的緊急使用授權(EUA),原本要轉送土耳其,經我國政府爭取,近200萬劑將分批運抵台灣,最快抵台時間點為8月底、9月初,預計中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中將於下午2點說明相關情形。
參與領導這項研究的牛津大學高級研究員KOEN POUWELS表示,輝瑞初始有效性更高,但在第二劑疫苗接種後大約四個半月左右,輝瑞的疫苗在預防出現感染性症狀方面可能與阿斯利康的疫苗有效性相當。他們還發現,與輝瑞/BIONTECH或阿斯利康的單劑量疫苗相比,莫德納新冠疫苗的單劑量有效性類似或更高,研究不包括莫德納第二次注射後的結果。
五角大廈在美東時間25日下令,所有現役軍人接種輝瑞/BNT疫苗,就在幾天之前,美國FDA才通過全面批准使用輝瑞/BNT疫苗。
美國藥管局全面批准使用輝瑞/BIONTECH新冠疫苗,成為全球首個全面批准使用該款疫苗的國家,當局評估2.2萬名接種者,並比較2.2萬名接種安慰劑人士,顯示疫苗保護率達91%,符合局方標准。藥管局代理局長伍德考克認為,正式批准疫苗可讓民眾更有信心,形容決定屬里程碑。

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