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英國研究:BioNTech疫苗效力下降快 半年後跌至74% - 國際 - 即時新聞 - 頭條日報 Headline Daily @ 2021-08-27T08: Back Hot News
Keyword:疫苗
Concept:輝瑞疫苗
美國食品藥品監督管理局(FDA)已全面批准輝瑞/BIONTECH新冠疫苗,這也是第一支在美國獲得全面授權的新冠疫苗。
輝瑞疫苗增心肌炎風險 染疫者發病率更高
輝瑞與德國BIONTECH計劃,在周末前完成提交對16歲及以上人士,在兩劑疫苗的基礎上再接種加強劑的申請。路透社引述華爾街日報報道,如果藥監局與聯邦疾控中心批准申請,將會由下月中旬起向至少6個月前完成接種兩劑疫苗的美國人,提供第三劑疫苗,比原先公布的8個月時間有所縮減,預料疾控中心將於當地下周一評估數據。
「我目前的想法是,在當前的疫苗熱潮中,沒有人談論(輝瑞疫苗副作用)這個問題,但這顯然正在發生著。如果你想打疫苗,但你有心髒病史,最好先去看醫生……如果你不想打疫苗,我也不覺得有什麼問題,只是會在日常生活和旅行中遇到些困難。但有一點我是肯定的,如果疫苗接種率達到了70%,而他們還不給這國家解封,會有更多人上街游行。想獲得人們的信任,就得信守承諾。」
目前市面上通過美國政府緊急使用授權的新冠疫苗中,僅輝瑞遞交全面使用申請。莫德納曾表示,他們即將完成滾動數據收集。至於今年二月獲緊急使用授權的嬌生疫苗,預計年底才會申請全面使用批准。FDA表示,輝瑞一旦通過全面使用批准,醫師可將開立處方提供給需要民眾,輝瑞也可在市場上推廣自家疫苗。
另外,輝瑞正式向FDA申請批准所有16歲或以上民眾使用新冠疫苗加強劑,將於本周內完成申請,疾病控制及預防中心的顧問委員會料於下周一(30日)開會討論。輝瑞表示,306人完成接種兩劑疫苗後5至8個月內再打第三針,發現他們的中和抗體是第二針時的3.3倍,而第三針的副作用與第二針相似,包括輕微至中等的疲倦和頭痛等。輝瑞與BIONTECH亦計劃,未來數周向歐洲藥品管理局及其他監管機構提交相關申請。
各國都陸續安排高風險群體接種新冠疫苗加強劑。英國一項研究收集過百萬人的數據,發現民眾接種兩劑輝瑞或阿斯利康的新冠疫苗, 疫苗有效率在半年內下跌1成。
以色列周五(20日)起為40歲以上、並已接種第二劑輝瑞新型冠狀病毒疫苗滿5個月的人提供第三針作加強劑,以抑制DELTA變種病毒株。總理班納特(NAFTALI BENNETT)亦接種第三劑疫苗。
美國食品及藥物管理局(FDA)周一(23日)全面批准為16歲或以上的人注射「BIONTECH—輝瑞」新型冠狀病毒疫苗,是首款在美國獲得這認可的新冠疫苗。輝瑞藥廠行政總裁布拉(ALBERT BOURLA)表示,輝瑞正研發一款針對DELTA變種病毒的疫苗,惟強調現有疫苗對變種病毒仍然有效。
美國至今有2億400萬人接種輝瑞/BIONTECH疫苗,但部分人對接種疫苗猶豫,隨著DELTA變種病毒傳播,美國一些接種率低的地區,疫情反彈。藥管局代理局長伍德科克說,疫苗得到全面批准使用有助增強民眾的信心,這款疫苗在安全性、有效性和生產質量方面,符合藥管局要求的高標准,形容這是里程碑,使美國距離改變疫情的進程走近了一步。
以色列注射第三劑輝瑞疫苗 預防感染及嚴重病征有改善
〔記者林惠琴/台北報導〕一批輝瑞/BNT疫苗未能取得中國的緊急使用授權(EUA),原本要轉送土耳其,經我國政府爭取,近200萬劑將分批運抵台灣,最快抵台時間點為8月底、9月初,預計中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中將於下午2點說明相關情形。
輝瑞疫苗目前已獲得美國食品藥品監督管理局全面授權使用,不過該機構指出,實際上輝瑞疫苗仍然處於臨床實驗階段,該疫苗的研發起始日為
五角大廈在美東時間25日下令,所有現役軍人接種輝瑞/BNT疫苗,就在幾天之前,美國FDA才通過全面批准使用輝瑞/BNT疫苗。
美國藥管局全面批准使用輝瑞/BIONTECH新冠疫苗,成為全球首個全面批准使用該款疫苗的國家,當局評估2.2萬名接種者,並比較2.2萬名接種安慰劑人士,顯示疫苗保護率達91%,符合局方標准。藥管局代理局長伍德考克認為,正式批准疫苗可讓民眾更有信心,形容決定屬里程碑。

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