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逾百萬劑BNT可提早運來台路透指原因是這樣| 蘋果新聞網| 蘋果日報 @ 2021-08-26T04: Back Hot News
Keyword:疫苗
Concept:輝瑞疫苗
美國食品藥品監督管理局(FDA)已全面批准輝瑞/BIONTECH新冠疫苗,這也是第一支在美國獲得全面授權的新冠疫苗。
本周早些時候,輝瑞-BIONTECH疫苗成為第一個獲得美國監管機構正式批准用於16歲及以上人群的疫苗。MODERNA和強生的疫苗有緊急使用授權。
目前市面上通過美國政府緊急使用授權的新冠疫苗中,僅輝瑞遞交全面使用申請。莫德納曾表示,他們即將完成滾動數據收集。至於今年二月獲緊急使用授權的嬌生疫苗,預計年底才會申請全面使用批准。FDA表示,輝瑞一旦通過全面使用批准,醫師可將開立處方提供給需要民眾,輝瑞也可在市場上推廣自家疫苗。
據報導,若輝瑞疫苗獲得正式批准,一些大學和醫院有望能強制職員接種。五角大廈先前也表示,若FDA批准輝瑞疫苗,將要求全國130萬名現役軍人接種疫苗。
日本東京都港區的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗接種會場在本月中旬,有3名醫療人員擅自用剩下的莫德納疫苗殘劑,為自已接種第3劑疫苗;這3人都已施打2劑輝瑞疫苗。
美國食品及藥物管理局(FDA)周一(23日)全面批准為16歲或以上的人注射「BIONTECH—輝瑞」新型冠狀病毒疫苗,是首款在美國獲得這認可的新冠疫苗。輝瑞藥廠行政總裁布拉(ALBERT BOURLA)表示,輝瑞正研發一款針對DELTA變種病毒的疫苗,惟強調現有疫苗對變種病毒仍然有效。
美國至今有2億400萬人接種輝瑞/BIONTECH疫苗,但部分人對接種疫苗猶豫,隨著DELTA變種病毒傳播,美國一些接種率低的地區,疫情反彈。藥管局代理局長伍德科克說,疫苗得到全面批准使用有助增強民眾的信心,這款疫苗在安全性、有效性和生產質量方面,符合藥管局要求的高標准,形容這是里程碑,使美國距離改變疫情的進程走近了一步。
以色列注射第三劑輝瑞疫苗 預防感染及嚴重病征有改善
輝瑞(PFIZER)曾表示,輝瑞疫苗效力會隨時間而減弱,追加第3劑疫苗後體內產生的中和抗體顯著增加,可以對抗原先的新型冠狀病毒SARS-COV-2,還BETA和DELTA變異株。
英國研究發現,施打2劑輝瑞 / BNT或AZ疫苗後,對抗新冠病毒的保護力會在6個月內開始衰退。圖為日本東京醫護人員准備輝瑞/BNT疫苗接種工作。路透
以色列是首批批准為已完全接種疫苗的老年人接種第三針輝瑞疫苗的國家之一,其早期研究數據可能為正制定疫苗接種策略的其他國家提供有用資訊。
美國政府計劃為完全接種輝瑞、MODERNA新冠疫苗者提供加強針
網傳「以色列衛生署數據實證:打了兩劑輝瑞疫苗對 DELTA 變種病毒無效」的訊息。MYGOPEN 尋求台灣科技媒體中心協助,邀請專家解析,判斷傳言是否有錯誤解讀或易誤導大眾的部分。專家指出,以色列衛生部門近期的研究報告發現,在 DELTA 疫情為主的期間,完整接種兩劑 BNT 疫苗對感染的保護力僅有 39%,且保護效果隨著距離完整接種時間而減弱。不過,這些分析發現 COVID-19 疫苗在預防重症與死亡上都非常有效,包括對 DELTA 變種病毒所引起的重症(保護效果是 93%)。專家也說,網傳文章在比較兩個不同族群(打疫苗 VS. 沒打疫苗)的感染率時,若未妥善考慮兩者的可比較性問題,可能會產生偏誤和邏輯問題。
新冠疫苗|以色列總理接種第三劑疫苗 輝瑞:打三針後針對DELTA中和抗體水平明顯較高
(中央社倫敦19日綜合外電報導)根據牛津大學今天刊出的最新研究報告,輝瑞/BIONTECH疫苗效力下降的速度比阿斯特捷利康(ASTRAZENECA, AZ)疫苗還要快。
這一公告是在美國食物及藥品管理局(FDA)批准全面使用兩劑輝瑞疫苗之後發出。該疫苗一開始僅獲批緊急使用。
台灣東洋董事長林全25日談及輝瑞疫苗代理議題,他表示,輝瑞疫苗在大中華區代理權目前在中國復星藥業手上,台灣要代理權不是靠單方面的意願;東洋選擇產品代理,會以平等、互惠、合作的立場去看商業談判問題。
參與領導這項研究的牛津大學高級研究員KOEN POUWELS表示,輝瑞初始有效性更高,但在第二劑疫苗接種後大約四個半月左右,輝瑞的疫苗在預防出現感染性症狀方面可能與阿斯利康的疫苗有效性相當。他們還發現,與輝瑞/BIONTECH或阿斯利康的單劑量疫苗相比,莫德納新冠疫苗的單劑量有效性類似或更高,研究不包括莫德納第二次注射後的結果。

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