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獨家|BNT取得美國藥證!藥商可進貨自費疫苗? 指揮中心曝2時間點| 蘋果新聞網| 蘋果日報 @ 2021-08-25T04: Back Hot News
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凱撒家庭基金會(KAISER FAMILY FOUNDATION)在6月底發布的民意調查數據顯示,大約30%未接種疫苗的美國人說,如果疫苗獲得FDA的全面批准,他們將更有可能接種疫苗。在對疫苗采取觀望態度的美國人中,這一數字上升到近50%。
在輝瑞疫苗獲得正式批准後,輝瑞首席執行官阿爾伯特·布爾拉(ALBERT BOURLA)說,他希望這項決定「將幫助增加對我們的疫苗的信心,因為疫苗仍然是我們幫助保護生命的最佳工具。」
美國食品藥品監督管理局全面批准為16歲及以上人群接種輝瑞新冠疫苗。美國成為首個全面批准這款疫苗使用的國家。
美國食品及藥物管理局批准輝瑞/BIONTECH新冠疫苗全面使用授權,是首款獲藥管局全面批准的新冠疫苗。
據《紐約時報》報道,2021年5月,輝瑞公司向美國食藥局申請全面批准該公司生產的新冠疫苗。知情人士透露,FDA最早將於8月23日對輝瑞疫苗給予全面批准,目前仍在與輝瑞公司進行談判工作。輝瑞新冠疫苗一旦獲得全面批准,輝瑞公司將不用經過采購流程就可直接向消費者銷售其疫苗,政府機構以及學校也將更方便地獲得疫苗。
由輝瑞及BIONTECH共同開發的新冠疫苗獲批准全面使用授權,輝瑞股價升2.5%,BIONTECH急升近10%,疫苗股莫德納(MODERNA)亦升7.5%。
美國食品藥物管理局,稍早,全面批准輝瑞疫苗的使用授權,這是美國第一支,不再是緊急授權,而是獲得全面批准的新冠疫苗。這樣的決定,除了可能提高民眾接種意願,也讓美國政府部門、私人企業還有大學,更有辦法落實強制接種。
美國全面通過批准輝瑞/BNT疫苗(PFIZER-BIONTECH)疫苗,讓該疫苗成為美國食品藥品監督管理局(FDA)史上最快通過使用的藥物,媒體也預期,全面批准使用輝瑞/BNT疫苗,而非只是通過緊急使用授權(EUA),可能有助於增加民眾接種疫苗意願。
【財訊快報/陳孟朔】美國藥廠輝瑞(PFIZER,美股代碼PFE)生產的新冠肺炎疫苗8月23日獲得美國全面批准,創下美國食品和藥物管理局(FDA)史上最快通過批准使用藥物紀錄。 美國《紐約時報》2天前報導,FDA料於本周對輝瑞生產的新冠肺炎疫苗給予全面批准,最快23日批出。在此之前,FDA於2020年底給予輝瑞疫苗緊急使用授權。
藥廠輝瑞和德國生物科技公司BIONTECH合作研發的新冠疫苗,獲美國全面批准使用。香港大學感染及傳染病中心總監何柏良今日(24日)在電台節目表示,美國當局由緊急批准使用,到現時全面審批,已考慮涉及4萬人研究的長期跟進數據,認為數據充足。他又批評,政府對於影星妮歌潔曼到港拍劇獲豁免檢疫,以「唧牙膏式」公布資訊。
輝瑞和德國 BIONTECH 聯合開發的疫苗已在周一獲美國食品藥物管理局 (FDA) 全面批准使用授權 (此前僅為緊急使用授權 EUA),成為全球首款通過 FDA 正式批准的疫苗,帶動疫苗、郵輪、航空類股走高。
在輝瑞疫苗獲得正式批准後,輝瑞首席執行官阿爾伯特·布爾拉(ALBERT BOURLA)說,他希望這項決定「將幫助增加對我們的疫苗的信心,因為疫苗仍然是我們幫助保護生命的最佳工具。」
美國公共衛生官員和疫苗專家希望,輝瑞疫苗獲得全面批准之後,可以促使那些對疫苗有所懷疑的人們去進行接種,此舉也可能刺激一些美國公司對其雇員提出疫苗接種要求。
美國首席傳染病專家的佛奇在接受電視采訪時表示,指美國食品和藥物管理局對輝瑞疫苗的全面批准,將為更多人接種疫苗鋪平道路,他並且說,未來幾周,美國生技公司莫德納(MODERNA)和嬌生公司(JOHNSON & JOHNSON)的疫苗可望獲得全面批准。
美國國家過敏與傳染病研究院(NIAID)院長佛奇23日說,輝瑞疫苗的全面批准將促進疫苗接種,並稱若有更多美國民眾接種,美國有望在明年春天控制住疫情,使生活更接近正常。他並預估莫德納與嬌生疫苗會在數周或一個月內獲得全面批准。
(法新社香港24日電) 亞洲股市今天全數收高,受惠於輝瑞和BIONTECH共同研發的疫苗獲得美國全面批准,加上美國染疫人數增幅似乎將達到高點,提振投資人對經濟復蘇前景的樂觀看法。
目前市面上通過緊急使用批准的新冠疫苗中,僅輝瑞遞交全面使用申請;與輝瑞同樣使用信使疫苗(MRNA)技術的莫德納(MODERNA)曾表示,他們即將完成滾動數據的收集;至於今年2月通過批准的嬌生(JOHNSON & JOHNSON)疫苗則預計,年底才會提出全面使用批准的申請。
智通財經APP獲悉,8月23日(周一)美股盤初,截至北京時間21:53,輝瑞(PFE.US)漲3.20%,報50.28美元;合作伙伴BIONTECH(BNTX.US)盤初漲超10%。消息面上,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布已經全面批准輝瑞公司的新冠疫苗。此次全面批准或將刺激美國企業的新一波疫苗授權,包括迪士尼和沃爾瑪在內的大公司已經告訴部分或所有員工必須在今年秋天全面接種新冠疫苗;同時這也將提高美國人對接種疫苗安全性的信心。

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