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FDA質疑聲中批准阿茲海默症新藥成效參差副作用嚴重病人有贊有彈- 20210609 - 國際 @ 2021-06-10T08: Back Hot News
Keyword:阿茲海默 批准
Concept:年來首次批准阿茲海默症新藥
美國食品和藥物管理局(FDA)6月7日批准了治療阿茲海默症(俗稱老人癡呆症)的藥物ADUHELM,這是美國近20年來首次批准治療阿茲海默症的新藥。
(星島日報報道)美國食品及藥物管理局(FDA)周一批准一款治療阿茲海默症(最常見的一種認知障礙症)的新藥,是自二〇〇三年以來(即十八年來)FDA批准的首款阿茲海默症新藥,藥廠聲稱能直接對付阿茲海默症的根源,做到「治本」。但FDA的決定引起爭議,有獨立顧問認為新藥未被證明有助於減緩阿茲海默症。
美國藥廠百健(BIOGEN)的阿茲海默症新藥7日獲得美國食品藥物管理局(FDA)通過,這款備受爭議的藥品為近20年來FDA批准的首款失智症藥物。百健執行長稱新藥一年費用5.6萬美元「合理」,並承諾4年不漲價。
藥廠衛采(EISAI)漲勢未止,半日續升逾19%漲停,其與美國渤健(BIOGEN)合作研發的阿茲海默症(即老人癡呆症)新藥ADUCANUMAB,獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准使用,為近二十年來首款獲批准使用的阿茲海默症藥物。(DA/T)
大型生技股百健(BIOGEN)旗下阿茲海默症藥物ADUCANUMAB(ADUHELM)獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核准上市,是自2003年以來首個獲得FDA批准的阿茲海默症新藥,激勵百健7日股價大漲38.3%,引領NBI生技指數收盤上漲3.6%至4,977.33點。
美國食品藥物管理局 (FDA) 周一 (7 日) 批准美國藥廠百健 (BIOGEN) 的阿茲海默藥物「ADUHELM」,為 18 年來首款針對此病症的新藥。BIOGEN(BIIB-US) 收盤上漲 38%,以每股 395.85 美元作收。周二盤前跌 0.21%。
【01:30】美FDA批准BIOGEN阿茲海默症治療藥物 為近20年來首次
美國食品和藥物管理局(FDA)7日通過“加速審批”通道,批准美國渤健公司治療阿茲海默症新藥ADUHELM上市。這是2003年以來美國批准的首款此類藥物,也是首款靶向該疾病潛在病理學機制的療法,據介紹可清除患者腦部的澱粉樣蛋白斑塊。
美國批准一款阿斯海默治療藥物。美國食品和藥物管理局周一批准了近20年來首個治療阿茲海默症的新藥,盡管該機構的獨立顧問委員會對此表示反對。一些專家指出,沒有足夠證據表明,這款名為ADUCANUMAB的新藥可以治療認知衰退的症狀。制造商表示,其標價將為每年5.6萬美元。

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