Hot News 新冠疫苗｜歐藥管局：強生疫苗與血栓可能有關接種好處仍大於風險(22:39) - 20210420 - 國際 @ 2021-04-22T04: Back Hot News Keyword：疫苗 血栓 Concept：恢復歐洲疫苗 , 罕見血栓可能有關 嬌生疫苗傳出血栓問題，歐洲藥品管理局(ＥＵＲＯＰＥＡＮ ＭＥＤＩＣＩＮＥＳ ＡＧＥＮＣＹ)２０日表示，兩者之間「可能有關聯」，但是發生率僅數百萬分之一，依然是「利大於弊」；另一方面，內華達州一名注射嬌生疫苗發生血栓的１８歲女子已接受三次腦部手術，目前仍需氣切插管。 專家正試圖判定這些罕見血栓病例是否與嬌生疫苗有關。在此之前，歐洲監管單位做出結論認為，英國阿斯特捷利康（ＡＳＴＲＡＺＥＮＥＣＡ）疫苗可能和一種罕見的血栓疾病有關。嬌生與阿斯特捷利康疫苗的制成技術類似，都是腺病毒載體疫苗。（譯者：陳怡君/核稿：陳昱婷）１１１００４２１ 歐洲藥品管理局 (ＥＭＡ) 周二 (２０ 日) 表示，嬌生 (ＪＮＪ-ＵＳ) 疫苗與罕見血栓可能有因果關系，認為嬌生應將標列風險警告，不過 ＥＭＡ 重申該疫苗優點仍大於風險，嬌生也宣布恢復歐洲疫苗供貨。 歐洲民眾在施打阿斯特捷利康（ＡＳＴＲＡＺＥＮＥＣＡ）疫苗後出現罕見的血栓狀況，美國民眾在注射嬌生疫苗後也出現類似情況。因此，美國衛生當局「出於謹慎」，采取暫緩接種嬌生疫苗的行動。嬌生疫苗和ＡＺ疫苗都是以腺病毒載體技術研發而成。 美國近日傳出６人接種嬌生疫苗後出現罕見血栓，美國食藥署和疾病管制暨預防中心（ＣＤＣ）１３日雙雙建議「暫緩」嬌生疫苗接種，諮詢小組目前更拒絕就嬌生疫苗的使用提出任何新建議，同時由於調查仍在繼續，該疫苗將繼續「暫停使用」。美聯社 在丹麥宣布停止ＡＺ疫苗前，歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）在不久前發布報導表示，接種ＡＺ疫苗後發生血栓症狀屬「非常罕見」之副作用。截自今年四月初，在歐洲接種ＡＺ疫苗的人群中，比例約為１００萬名接種疫苗者發生１０例血栓症狀。此外，據歐洲監管機構調查指，接種後發生血栓的人族群，並非只有老人，年輕族群也出現不少血栓症狀致死。 雖然歐洲藥品管理局聲明，血栓是極罕見的副作用，強調施打仍舊是利大於弊，但國際社會不得不緊急喊卡，丹麥政府說：「我們保留ＡＺ疫苗在丹麥的使用可能性，我們將暫緩施打疫苗。」衛生署前署長楊志良說：「我想很多聽眾觀眾都搞不清楚，我們現在就算是三期人體試驗完畢，現在沒有一個疫苗，是正式實用，通通叫做緊急授權，因為我們人類發展一個疫苗，不用１０年，也要５年，這次去年１２月才開始打，所以這個疫苗，這個疫苗到底會產生抗體多久，它的副作用有多少，現在所有的資料都還不夠。」 由於嬌生疫苗接種者檢驗出 ６ 起嚴重血栓病例，美國衛生機構呼吁立即暫停接種該疫苗，嬌生公司隨後宣布上述決議。原本嬌生計畫第二季供應歐盟其單劑型疫苗共 ５５００ 萬劑。 盡管本研究並未將嬌生疫苗納入，但美國食品藥物管理局 (ＦＤＡ) 與疾病管制與預防中心 (ＣＤＣ) 基於血栓的疑慮，已要求各州暫停使用嬌生新冠疫苗，嬌生宣布將停供歐盟疫苗。ＣＤＣ 周三更召開緊急會議，決議無限期延長暫停嬌生疫苗接種的時間。 嬌生疫苗所使用的技術為「病毒載體疫苗」，利用無害且常見的感冒病毒搭載已改造過的病毒基因，進入人體刺激免疫系統產生抗體；雖然科學家目前仍無法證實該疫苗技術與血栓有直接關連，但挪威和德國的研究人員表示，使用同樣技術的ＡＺ疫苗確實可能啟動自體免疫反應，造成腦部血栓。 美國已有將近７００萬人接種嬌生集團（ＪＯＨＮＳＯＮ &ＪＯＨＮＳＯＮ）疫苗，其中一人出現罕見腦部血栓死亡案例後，美國當局建議暫停施打嬌生疫苗。 歐洲藥品管理局昨天（２０日）決定，嬌生疫苗盡管與血栓相關，不過，好處大過於風險，因此建議只要在包裝上標注警語即可。而荷蘭也立刻宣布，當地時間２１號、周三、就是今天開始、重新恢復使用嬌生疫苗。（民視新聞綜合報導） 繼日前歐洲民眾在施打ＡＺ疫苗後發生罕見血栓，引起全球關注，近期再度發生美國注射嬌生（ＪＯＨＮＳＯＮ &ＡＭＰ; ＪＯＨＮＳＯＮ）疫苗後也出現類似情況。這次美國發生血栓的病例均介於１８~４８歲的女性，在接種疫苗後６~１３天內出現症狀。為此，馬上要在美國時間星期三（４月１４日）召開疫苗諮詢委員會（ＡＤＶＩＳＯＲＹ ＣＯＭＭＩＴＴＥＥ ＯＮ ＩＭＭＵＮＩＺＡＴＩＯＮ ＰＲＡＣＴＩＣＥＳ），探討這些罕見的個案問題，同時建議暫緩在歐洲推出疫苗，並要求有類似血栓症狀者應密切與醫療專家及衛生當局合作。到目前為止，尚不清楚施打嬌生疫苗與血栓有無因果關系，但這個問題勢必引發跟嬌生疫苗同樣用腺病毒當作載體的ＡＺ疫苗備受關注。 近期歐洲出現多起注射阿斯特捷利康新冠疫苗（ＡＺ疫苗）後引發罕見嚴重血栓的案例，多國宣布暫緩施打。北歐國家丹麥１４日開出第一槍，宣布永久停用ＡＺ疫苗，成為全球首個全面禁打該款疫苗的國家。隨後，歐盟執委會主席馮德萊恩也表示，未來將不再簽訂新的ＡＺ疫苗供應合約。 目前，歐洲主要使用的疫苗為阿斯特捷利康與牛津大學共同研制的新冠疫苗，另一個則是輝瑞疫苗，但由於擔心前者恐跟少數罕見但嚴重的血栓事件有關，歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）已對前者進行了調查。 目前，歐洲藥物監管局(ＥＭＡ)總共批准了４種新冠疫苗並與相關企業簽訂購買合同，包括瑞輝疫苗(６億劑)、莫德納疫苗(４．６億劑)、ＡＺ疫苗(４億劑)和嬌生疫苗(４億劑)。當中ＡＺ和嬌生疫苗的接種者當中有出現血栓的案例。 另外，美國疾病防治中心（ＣＤＣ）預防接種諮詢委員會（ＡＣＩＰ）周三（４/１４）針對接種嬌生武肺疫苗產生「罕見嚴重」血栓病例召開緊急會議，不過專家在會中並未投票表決是否更改嬌生疫苗的接種指南。委員會成員表示，他們需要更多資訊來評估疫苗與血栓之間的關聯，並將持續暫停接種嬌生疫苗至少一周。

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