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Hot News 新冠肺炎：禮來公司以安全為由暫停抗體藥臨床測試 @ 2020-10-15T08: Back Hot News Keyword：禮來 試驗 新冠 Concept：新冠肺炎臨床試驗 , 禮來暫停抗體藥物臨床測試 「禮來」發聲明，指負責監察測試的委員會建議暫停試驗，為了確保參與研究的患者安全，決定跟從建議，但沒透露具體涉及甚麼安全問題。美國總統特朗普早前都接受過類似的抗體療程。 禮來的聲明指，出於謹慎起見，監察測試的委員會建議暫停試驗，因此保障參與病人的安全，決定跟從指引，但該公司沒透露安全問題的細節。 禮來１３日證實，已因一起不明事件暫停了新冠肺炎ＡＣＴＩＶ-３抗體治療的第三階段臨床試驗。禮來在８月展開的這項試驗，旨在測試其抗體藥物ＬＹ-ＣＯＶ５５５與吉利德公司（ＧＩＬＥＡＤ）的瑞德西韋結合使用，是否有益於住院的新冠肺炎病患。就在一天前，嬌生也因一名受試者出現不明原因疾病，暫停新冠疫苗的第三階段試驗。 禮來正在研制的新冠病毒單株抗體藥物，跟早前確診的總統特朗普接受的治療類似，亦曾獲特朗普贊賞。公司發表聲明，說由於出現潛在的安全隱患，所以暫停這款藥物的後期試驗，強調對公司來說安全是最重要。禮來沒有披露細節，但有報道指，可能涉及嚴重的品質控制問題。 【彭博】-- 由於「潛在的安全隱患」，禮來公司暫停政府資助的抗體療法的臨床試驗。數小時之前，由於一名試驗參與者出現不明原因疾病，強生暫停 新冠病毒疫苗研究。葡萄牙球星Ｃ羅新冠病毒檢測陽性，目前正在隔離。 新冠肺疫繼續在環球肆虐，正當全世界都寄望特效藥及疫苗很快面世之際，接連傳來壞消息。美國藥廠禮來(ＥＬＩ ＬＩＬＬＹ)剛宣布因安全理由，須暫停一種抗新冠病毒藥的臨床測試，據悉這種藥物 制藥業者禮來（ＥＬＩ ＬＩＬＬＹ）研發新冠肺炎單株抗體藥物第三期臨床試驗，因安全顧慮，被美國主管當局叫停。這是繼嬌生公司的新冠疫苗實驗十二日喊停後，對抗疫情的另一次挫折。 【疫苗競賽】因潛在安全隱患 禮來暫停新冠抗體試驗 禮來自８月起展開抗體藥物「ＬＹ-ＣＯＶ５５５」臨床試驗，計劃在美國、丹麥和新加坡招募合共１萬名住院新冠患者參與。參與者除接種抗體藥物或安慰劑外，也會服用抗病毒藥物瑞德西韋。禮來發表聲明稱，基於謹慎考慮，獨立數據安全監管委員會(ＤＳＭＢ)已建議暫停實驗，保障參與者的安全，不過並未透露更多細節。 美國嬌生公司（ＪＯＨＮＳＯＮ ＆ ＪＯＨＮＳＯＮ）表示，由於一名受試者出現不明原因疾病，已暫停疫苗臨床試驗；美國藥廠禮來（ＥＬＩ ＬＩＬＬＹ）也因潛在安全疑慮，中止抗體藥物最後階段的臨床試驗。 據路透社報導，禮來制藥公司在一份聲明中表示，該公司一款應對新冠病毒的抗體療法，已經被負責在臨床試驗中監測該療法安全性的「獨立數據安全監測委員會」（ＤＳＭＢ）建議暫停試驗。該公司稱，出於「高度謹慎」的考慮，禮來公司決定支持委員會提出的建議，暫停這一由美國政府資助的臨床試驗，以確保試驗參與人員的安全。 禮來披露暫停試驗不到２４小時前，強生已經宣布，因一名試驗參與者出現「不明原因的疾病」，暫時停止該司研發的新冠肺炎疫苗試驗，但拒絕提供更多細節。其公司代表後稱，對詳情「知之甚少」，不知道受試者是接種了疫苗還是服用了安慰劑。 新冠疫苗與藥物研發遇阻：強生公司周一表示，由於一名志願者出現「不明原因的疾病」，已經暫停其新冠病毒疫苗的大型後期臨床試驗。此外，禮來公司因「潛在的安全問題」暫停了一項抗體試驗，該抗體與川普此前接受的治療藥物相似。 美國藥廠禮來 (ＥＬＩ ＬＩＬＬＹ)(ＬＬＹ-ＵＳ) 周二 (１３ 日) 表示，由美國政府資助的新冠肺炎 (ＣＯＶＩＤ-１９) 抗體療法的臨床試驗，已因潛在安全顧慮暫停，禮來股價挫跌近 ３％，拖累道瓊跌至盤中低點。 近日全球武漢肺炎疫情不斷升溫，各國爭相研發的疫苗進展卻不太順利，繼美國大廠嬌生前（１２）日宣布暫停疫苗試驗之後，美國藥廠禮來昨（１３）日也宣布由美國政府資助的武漢肺炎抗體療法的臨床試驗，基於潛在安全顧慮暫停。而中國日前才在山東青島爆發本土疫情，現在又傳出計畫把尚未經過官方核准的疫苗，施打在海外留學生身上。 由於安全考量，美國監管機構暫停禮來公司(ＥＬＩ ＬＩＬＬＹ)的後期新冠病毒試驗，股指在晚盤跌至盤中低點。在此之前，嬌生公司(ＪＯＨＮＳＯＮ＆ＪＯＨＮＳＯＮ)也因「不良反應」中止了其新冠病毒疫苗試驗。禮來公司股價下跌２．８５％，嬌生下跌２．２９％。 針對禮來成為最新一家因安全考量而中止試驗的藥廠，管理美國加州斯克里普斯研究所(ＳＣＲＩＰＰＳ ＲＥＳＥＡＲＣＨ ＩＮＳＴＩＴＵＴＥ)的醫師兼科學家托波爾(ＥＲＩＣ ＴＯＰＯＬ)在推特(ＴＷＩＴＴＥＲ)發文直呼驚訝，說禮來前幾個階段的試驗都沒有出現任何嚴重的副作用。 「我們在第一時間關注到了禮來制藥關於ＡＣＴＩＶ-３臨床試驗暫停的信息。根據ＣＬＩＮＩＣＡＬＴＲＩＡＬＳ．ＧＯＶ公示信息，ＡＣＴＩＶ-３是一項在ＣＯＶＩＤ-１９患者中開展的評估ＬＹ-ＣＯＶ５５５聯合標准治療（瑞德西韋）對比安慰劑聯合標准治療（瑞德西韋）的Ⅲ期臨床試驗，該研究不涉及ＪＳ０１６。由君實生物發起的一項在新冠病毒感染者中評價ＪＳ０１６初步臨床療效和安全性的國際多中心ＩＢ/ＩＩ臨床研究仍按原計劃進行。我們也將與合作伙伴、研究者一同繼續密切關注公司旗下藥物在臨床試驗中的療效與安全性進展，嚴格執行臨床試驗方案，保障受試患者的權益。」上述負責人說。 禮來的發言人表示，負責監督臨床試驗的獨立醫學專家小組——試驗數據安全監測委員會（ＤＳＭＢ）已經建議暫停試驗。該試驗由美國國立衛生研究院下屬的美國國家過敏和傳染病研究所（ＮＩＡＩＤ）贊助，旨在評估實驗性中和抗體對新冠肺炎住院患者的治療作用。 台微體總經理葉志鴻表示，台微體積極為該藥的發展作出最完善的籌備，得以在獲得臨床試驗核准後如此迅速開始收案。這樣的效率也成為台微體致力於加速該藥進度的最佳見證，在過去的２４小時里，美國藥廠禮來的單株抗體繼嬌生的疫苗後也暫停臨床試驗；２個進入最後階段的新冠肺炎臨床試驗相繼停擺，突顯出台微體提供防御此致命病毒的使命之重要性。隨著在台灣和澳洲的臨床進展，台微體在ＧＭＰ制造方面也進展的相當順利，為該藥的大規模商業生產在台灣和美國做准備。 全球尋找新冠肺炎療法的進展在本周遇到打擊，嬌生 (Ｊ&ＡＭＰ;Ｊ) 有 ６ 萬人參與的疫苗臨床試驗喊卡，禮來 (ＥＬＩ ＬＩＬＬＹ) 抗體藥物臨床試驗也因安全疑慮而暫停。消息拖累美股周二走低，嬌生、禮來股價也下跌。 美國藥廠禮來宣布,基於安全理由,禮來已經暫停新冠疫苗單株抗體的第三期臨床試驗, 這是兩天內第二家暫停臨床試驗的藥廠, 另一家大廠嬌生公司周一宣布，他們研發的疫苗在臨床測試中,有接種者出現無法解釋的病症，因此暫停測試,嬌生跟禮來先後叫停,讓新冠疫苗的研發面臨挫折． 據法新社消息，繼美國強生新冠疫苗臨床試驗研究暫停之後，美國禮來公司當地時間周二表示，出於安全考量，暫停了該公司新冠病毒抗體療法後期試驗。

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