Hot News 研究顯示瑞德西韋可加快新型肺炎患者康復時間 @ 2020-05-01T00: Back Hot News Keyword：瑞德西韋 Concept：新冠肺炎 , 瑞德西韋臨床試驗 據聯合早報今天引述中國官方消息，指中國學者回應瑞德西韋中美結論迥異：認為評價標准不同。該報道引據澎湃新聞消息，２９日晚，國際知名醫學期刊《柳葉刀》網站發布由中國團隊進行的新冠肺炎抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗結果。研究結果顯示，未觀察到瑞德西韋聯合標准療法與標准療法相比有統計學意義上顯著的臨床獲益。據負責這項研究的中日友好醫院和首都醫科大學的曹彬教授介紹說：「本試驗發現，盡管瑞德西韋安全、耐受性好，但與安慰劑相比並沒有顯著的益處。」 另外，美國國家過敏症和傳染病研究所主任福奇表示，對新藥「瑞德西韋」的初步試驗結果感到樂觀，認為可以縮短患者的康復時間。福奇指出，美國食品及藥物管理局正與吉立亞公司合作，探索機制讓藥物可以更容易用於有需要的人。又指中國進行的較小規模試驗顯示「瑞德西韋」臨床試驗沒有效果，顯示研究做得不足。 美國醫學新聞網站ＳＴＡＴ周四（４月１６日）報道指，吉利德（美︰ＧＩＬＤ）研發的抗新冠肺炎藥瑞德西韋（ＲＥＭＤＥＳＩＶＩＲ），於芝加哥大學臨床測試成效顯著，幾乎全部患者能夠在一周出院。不過，吉利德表示，從統計學角度，尚不足以確定瑞德西韋作為新冠肺炎治療藥物的安全性和有效性。受消息刺激，吉利德股價開市大漲逾１０％，隨後升幅收窄至８．４％。 【新冠肺炎藥物】瑞德西韋能否治療新冠肺炎？中美臨床研究得出相反結論 英國《金融時報》（ＦＩＮＡＮＣＩＡＬ ＴＩＭＥＳ） 和美國醫學新聞網站《ＳＴＡＴ》 ２３日報導，世衛官網意外公布瑞德西韋在中國的早期臨床報告，指瑞德西韋無法改善患者的病情，也無法減少病患血液中的新冠肺炎病毒。有２３７名患者參與了這項測試，其中１５８人用藥，另外７９人作為對照組，有１３．９％使用瑞德西韋的患者死亡，而對照組有１２．８％接受一般治療的患者死亡，顯示使用這種藥物與患者病情好轉或惡化沒有關聯。 當初備受外界期待為對抗新冠病毒的美藥品「瑞德西韋」，在美國家衛生院以及旗下國家過敏與傳染病研究所臨床試驗下，顯示使用瑞德西韋的患者康復速度快了３１％，讓世人再次讓該藥重拾信心。不過，據國際醫學期刊《刺胳針》２９日也發表在大陸進行的瑞德西韋的臨床試驗，但結果研究顯示並未加快新冠患者的恢復速度，也未降低死亡率。 【２２：３４】瑞德西韋臨床試驗達標，美國食品藥品管理局（ＦＤＡ）與吉利德科學討論迅速向新冠肺炎病患提供瑞德西韋事宜。歐美股市造好。道指升４５３點。 （４．２３更新）ＷＨＯ昨天（２３日）意外發布，並於不久後刪除了一份中國臨床試驗的報告，寫道瑞德西韋的療效不如預期。瑞德西韋制造商吉立亞台灣分公司今天發出聲明強調，「由於該研究收案人數不足而提前終止，因此沒有足夠數據得出具統計學意義的結論。」為什麼收案人數不足？瑞德西韋是否真的療效不如預期？總經理彭國書和醫藥總監林楓閔接受《天下》專訪時透露，台灣已有１０名患者加入臨床試驗，最快４月底就知道初步結果。 各界引頸期盼的瑞德西韋試驗結果，吉立亞醫藥今公布多國多中心、第三期臨床試驗的結果；該試驗是針對罹患新冠肺炎的重症住院患者，投以瑞德西韋治療，其中分為投藥５天以及投藥時間１０天的療效及安全性比較，確認兩者是否能得到相似的結果，同步了解二組發生不良反應的機率、額外蔡良的臨床反應為何？ 吉利德科學 (ＧＩＬＤ-ＵＳ) 於周三 (２９ 日) 表示，旗下的「瑞德西韋」新冠臨床試驗已達到正面的積極數據，目前「瑞德西韋」被市場認為是對新冠病毒 (ＣＯＶＩＤ-１９) 最具有潛在治愈可能的藥物之一，吉利德科學股價於早盤復牌後大漲 ４．６６％。 根據臨床試驗注冊網站ＣＬＩＮＩＣＡＬＴＲＩＡＬＳ．ＧＯＶ的數據，吉利德（ＧＩＬＥＡＤ）在全球１６９個臨床試驗地點招募到的受試者，從之前的２４００名增加到了６０００名患者，依病情嚴重程度分成４種用藥治療組。《華郵》指出，瑞德西韋有個較大的缺點是，它是必須依賴靜脈注射的液體藥物，患者必須連續１０天去醫院或診所接受治療。 早前，瑞德西韋在中國的兩項臨床試驗被宣告提前終止。據報，臨床實驗網站ＣＬＩＮＩＣＡＬＴＲＩＡＬＳ．ＧＯＶ顯示，根據４月１５日的最新更新，瑞德西韋在中國的新冠肺炎成人重症試驗狀態為「終止」，原因是中國疫情已良好控制，當前沒有符合條件的患者入組。同時，瑞德西韋在中國新冠肺炎成人輕症和中度症狀組的臨床試驗狀態也更新為「暫停」，原因是疫情已良好控制，沒有符合條件的患者入組。 人民日報報導，由於試驗樣本不足，所以撤銷了瑞德西韋的臨床試驗。健康時報報導稱，武漢新冠肺炎的確臨床試驗太多，臨床醫生面對藥物太多很為難，不知道用哪個藥好。 三大股指盤中均上漲超過１％，隨後回落，因英國金融時報報導指出，中國的一項臨床試驗顯示，吉利德的瑞德西韋未能改善患者病情，也沒有令血液中的病原體數量減少。吉利德指出，這項研究的結果不全面，因為該研究被提前終止。吉利德股價收跌０．０５％。 目前有多項關於瑞德西韋的試驗正在進行，藥物對患者的幫助程度還有待觀察。美國國家過敏和傳染病研究所進行了一項試驗，研究使用瑞德西韋的患者是否能比不用該種藥物的患者更快康復。吉利德預計，有關細節稍後將發布，消息令外界憧憬首種新冠特效藥可望面世。 日期:４月２４日凌晨，英國金融時報報導稱，據其看到的一份世界衛生組織意外公布的文件草案，瑞德西韋在其治療新冠病毒的首個隨機臨床試驗中失敗。該報導稱，中國的臨床試驗顯示，瑞德西韋並沒有改善患者的病情，也沒有減少病原體在血液中的存在。研究者對２３７名患者進行了研究，給１５８名患者服用該藥，並與其余７９名患者的進展進行對比。另外，該藥也在一些人身上出現了明顯的副作用，這意味著１８名患者被停藥。 在美國試驗結果出爐後，美國總統特朗普周三說，他希望食品和藥物管理局「盡快」批准瑞德西韋作為抗新冠藥物。 瑞德西韋是一種核甘類似物，原用於抗伊波拉病毒感染的臨床試驗。今年１月，美國首例新冠肺炎確診病例在「同情用藥」原則下使用瑞德西韋後症狀明顯改善，使這種藥物備受關注。近日，瑞德西韋卻風波不斷，先是首個臨床研究結果顯示，２３％患者出現嚴重副作用，包括多器官功能障礙綜合症等。 世界衛生組織(ＷＨＯ)文件顯示，生物科技公司吉利德(ＧＩＬＥＡＤ ＳＣＩＥＮＣＥＳ)生產的藥物瑞德西韋(ＲＥＭＤＥＳＩＶＩＲ)，在中國臨床治療新冠肺炎病人的首期試驗階段，療效未如理想。吉利德則回應稱，世衛的報告不完整。 被認為是治療新冠肺炎的新藥「瑞德西韋」正由加州「吉利德科學」加速臨床試驗中。(美聯社) 另一方面，實驗性藥物「瑞德西韋」（ＲＥＭＤＥＳＩＶＩＲ）在全球多國展開臨床試驗，不過中國日前悄悄停止「瑞德西韋」在中國的臨床試驗，原因是「疫情已經被控制得很好，目前無法招募到符合資格的患者」。 吉利德對這部分藥物不收取任何費用，目前正通過臨床試驗以及允許醫生和醫院申請使用的特殊項目提供這種藥物。該公司表示，即使瑞德西韋被批准用於治療新冠病毒引起的２０１９冠狀病毒病(ＣＯＶＩＤ-１９)，該公司也不會對這１５０萬份劑量的藥物收費。 吉利德股價大跌，此前有報導稱，其試驗性藥物瑞德西韋在中國新冠患者參與的試驗中未能得出積極結果。 國內加入新冠肺炎新藥臨床試驗原有９人，中央流行疫情中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，目前又再增加１人，共１０人。由於尚在臨床試驗階段，目前不方便說太多，但都有搭配亞洲、美國及歐洲等相關試驗。 據悉，新英倫醫學雜志》４月１１日發布一項瑞德西韋治療重症新冠肺炎患者的試驗結果顯示，使用瑞德西韋後，５３名重症和危重症ＣＯＶＩＤ-１９患者中，６８％的患者症狀得到緩解，死亡率為１３％。 新冠肺炎疫情持續延燒，但傳出瑞德西韋臨床實驗有不錯成效，加上美國總統川普宣布將３階段重啟經濟，美期指亞洲時段早盤一度大漲超過９００點。美股周五(１７日)開盤大漲５９５．８５點、暫收２４,１３３．５３點，隨後漲勢超過６００點。 此外，３月中該藥展開全球第三期臨床試驗，台灣也在其中。張上淳表示，台灣北、中、南各一家醫院，已加入瑞德西韋的臨床試驗。截至３月２６日、台灣的ＣＯＶＩＤ-１９確診個案中，也有３名病人在開始用藥。張上淳表示，病人使用瑞德西韋後狀況不錯，很快退燒，「不過接下來要觀察更大規模的臨床試驗結果，以及這款藥物能否快速縮短病患排除病毒、轉陰性所需的時間。」

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