Hot News

乙肝疫苗大范圍停產調查:後續供應不成問題 @ 2014-01-04T11: Back Hot News
Keyword:乙肝疫苗
Concept:接種無關 , 乙肝疫苗質量問題
具體到乙肝疫苗。我國共有五家乙肝疫苗生產企業,深圳康泰、天壇生物和大連漢信的乙肝疫苗,占我國乙肝疫苗市場份額的75%左右。雖然這三家企業的乙肝疫苗尚處於停產階段,但目前除康泰公司生產的乙肝疫苗(因近期疑似異常反應事件暫時全部封存)外,其他幾家企業通過批簽發的合格疫苗儲備還有2500萬支,大概可以用半年。總體上判斷,我國的乙肝疫苗供應沒有問題。
國家衛生計生委疾控局局長於競進介紹病例調查進展時說,2013年12月13日至19日報告的5例懷疑與接種康泰乙肝疫苗有關病例,4例死亡病例初步判斷與接種疫苗無關,待完成屍檢等相關工作後,將作出最終診斷;1例重症病例已康復出院,該病例不排除疫苗引起的異常反應。暫停使用康泰公司全部乙肝疫苗後,12月20日至31日期間,各地又報告了13例疑似致死病例,均為20日前接種過乙肝疫苗。經專家組診斷,目前9例已明確診斷,與接種疫苗無關;其他4例初步判斷也與接種疫苗無關,待完成屍檢等工作後,將做出最終診斷。
於競進(國家衛生計生委疾控局局長):2013年12月13日至19日報告的5例懷疑與接種康泰公司乙肝疫苗有關病例,4例死亡病例初步判斷與接種疫苗無關,待完成屍檢等相關工作後,將做出最終診斷;1例重症已康復出院,該病例不排除疫苗引起的異常反應。暫停使用康泰公司全部乙肝疫苗後,12月20日至31日期間,各地又報告了13例懷疑接種康泰公司乙肝疫苗死亡病例,均為12月20日以前接種過乙肝疫苗。經專家組再次診斷,目前9例已明確診斷,與接種疫苗無關;其他4例初步判斷也與接種疫苗無關,待完成屍檢等相關工作後,將做出最終診斷。
根據國家新版GMP實施的要求,血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產企業,須於2013年12月31日前通過新修訂藥品GMP認證,未通過者一律關停。而天壇生物自2009年向亦莊新產業基地整體搬遷,原有的生產設施(含乙肝疫苗原生產設施)目前已關停,新生產設施預計最快於2014年下半年起相繼投產。公司強調關停與問題乙肝事件無關。
中國國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委3日聯合通報乙肝疫苗問題有關調查進展情況表示,根據檢驗結果和數據回顧情況分析,未發現康泰公司生產的乙肝疫苗存在品質問題;疑似因接種致死病例中,9宗已明確診斷與接種疫苗無關,其他8宗初步診斷也與接種疫苗無關。
新京報訊 (記者 魏銘言) 國家食藥總局、國家衛生計生委正在聯合通報乙肝疫苗問題調查進展:未發現深圳康泰公司生產的疫苗存在質量問題。近期(12月13至31日)累計報告的17例疑似與接種康泰公司產乙肝疫苗有關的死亡病例,均已明確或初步判斷與接種疫苗無關;1例已康復出院的重症病例,不排除接種康泰產乙肝疫苗引起的異常反應(過敏性休克)。
由於開始執行新修訂藥品的GMP認證,國內三家主要乙肝疫苗廠商深圳康泰、天壇生物、大連漢信於1月1日前起已停產。這三家公司占市場份額八成,停產是否會造成供應缺口?3日上午,李國慶也就此做出解釋,稱除了康泰外,其他5家疫苗廠商供應量能夠保證半年;市場供應沒有問題。另外,康泰也已經通過檢查,在經歷公示期後,會很快恢復生產;天壇也正在積極搬遷,新廠房通過驗證後也會恢復;大連漢信停產較早,認證後也會再生產。李國慶說:「供應沒有問題。企業自主安排什麼時候認證,我們要做的是保證標准執行。」(騰訊財經 李偉 發自北京)

Mobile | Full
Forum rule | About Us | Contact Info | Terms & Conditions | Privacy Statment | Disclaimer | Site Map
Copyright (C) 2025 Suntek Computer Systems Limited. All rights reserved
Disclaimer : In the preparation of this website, 88iv endeavours to offer the most current, correct and clearly expressed information to the public. Nevertheless, inadvertent errors in information and in software may occur. In particular but without limiting anything here, 88iv disclaims any responsibility and accepts no liability (whether in tort, contract or otherwise) for any direct or indirect loss or damage arising from any inaccuracies, omissions or typographical errors that may be contained in this website. 88iv also does not warrant the accuracy, completeness, timeliness or fitness for purpose of the information contained in this website.