Hot News 廣東衛計委稱４例疑似疫苗致死病例與接種無關 @ 2014-01-04T04: Back Hot News Keyword：乙肝疫苗 無關 停產 Concept：接種康泰 , 乙肝疫苗停產 【本報綜合報道】內地近期發生多宗嬰兒疑因注射乙肝疫苗後致死的個案，有關當局昨日通報，已對涉事的深圳康泰公司生產的乙肝疫苗進行前期檢驗，並對逝世嬰兒進行病例分析，初步調查發現疫苗產品質量通過測試，嬰兒死因與接種疫苗無關，但死嬰家屬認為事件過於巧合。 於競進（國家衛生計生委疾控局局長）：２０１３年１２月１３日至１９日報告的５例懷疑與接種康泰公司乙肝疫苗有關病例，４例死亡病例初步判斷與接種疫苗無關，待完成屍檢等相關工作後，將做出最終診斷；１例重症已康復出院，該病例不排除疫苗引起的異常反應。暫停使用康泰公司全部乙肝疫苗後，１２月２０日至３１日期間，各地又報告了１３例懷疑接種康泰公司乙肝疫苗死亡病例，均為１２月２０日以前接種過乙肝疫苗。經專家組再次診斷，目前９例已明確診斷，與接種疫苗無關；其他４例初步判斷也與接種疫苗無關，待完成屍檢等相關工作後，將做出最終診斷。 京華時報訊（記者平亦凡王浩嬌）記者昨天從國家藥監局網站查詢確認，由於現有乙肝疫苗生產車間未通過新版ＧＭＰ（藥品生產質量管理規范）認證，從今年１月１日起，天壇生物、大連漢信、深圳康泰等國內主要乙肝疫苗生產商被要求停產。受此消息影響，天壇生物股價昨天大跌；而其主要競爭對手華北制藥、華蘭生物則上漲。 昨日，國家食品藥品監督管理總局證實，由於未通過《藥品生產質量管理規范(２０１０年修訂)》，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產廠家於１月１日起停產。昨日，天壇生物公告稱，停產與「疑似致死事件」無關。 整體搬遷計劃。本部原有生產設施（含乙肝疫苗原生產設施）於２０１３年１２月３１日停止生產，新生產設施預計最快於２０１４年下半年起相繼投產。「公司乙肝疫苗停產與之前部分媒體報導的疑似乙肝疫苗事件無關」。 國家食藥總局、國家衛生計生委正在聯合通報乙肝疫苗問題調查進展：未發現深圳康泰公司生產的疫苗存在質量問題。近期(１２月１３至３１日)累計報告的１７例疑似與接種康泰公司產乙肝疫苗有關的死亡病例，均已明確或初步判斷與接種疫苗無關;１例已康復出院的重症病例，不排除接種康泰產乙肝疫苗引起的異常反應(過敏性休克)。 今天中午，國家藥監局發布調查報告：經檢驗，之前國內１７例疑似因接種乙肝疫苗致死病例，均和「康泰疫苗」無關。這或許讓很多家長，長舒了一口氣。但同時傳來的另一消息又讓人難以輕松：國內三家乙肝疫苗生產企業因為沒有通過新版ＧＭＰ認證而停產，深圳康泰就名列其中！ 據最新消息，深圳康泰，北京天壇，大連漢信這三家乙肝疫苗生產廠家，由於沒有在去年的１２月３１日前通過國家新版ＧＭＰ認證，所以在今年１月１號起停產，而這三家的產量，占國內乙肝疫苗市場的八成。那麼，深圳的乙肝疫苗接種是否受到影響呢? 受此事件影響，三大乙肝疫苗企業面臨停產的消息甚囂塵上。昨天國家食藥總局證實，根據新版ＧＭＰ實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在２０１３年１２月３１日前達到新版要求。２０１４年１月１日起，未通過新版ＧＭＰ認證的生產企業或生產車間一律停產。包括深圳康泰、天壇生物和大連漢信在內的三家乙肝疫苗生產廠家，由於沒有獲得新版ＧＭＰ認證，於２０１４年１月１日起停產，不過此前生產的疫苗仍可以在市場上使用。 由於開始執行新修訂藥品的ＧＭＰ認證，國內三家主要乙肝疫苗廠商深圳康泰、天壇生物、大連漢信於１月１日前起已停產。這三家公司占市場份額八成，停產是否會造成供應缺口？３日上午，李國慶也就此做出解釋，稱除了康泰外，其他５家疫苗廠商供應量能夠保證半年；市場供應沒有問題。另外，康泰也已經通過檢查，在經歷公示期後，會很快恢復生產；天壇也正在積極搬遷，新廠房通過驗證後也會恢復；大連漢信停產較早，認證後也會再生產。李國慶說：「供應沒有問題。企業自主安排什麼時候認證，我們要做的是保證標准執行。」 (６００１６１．ＳＨ)周四晚間發布澄清公告，稱公司乙肝疫苗生產車間因未過新版ＧＭＰ認證停產，與此前媒體報道的疑似乙肝疫苗致死事件無關。公司已完成２０１４年產品供應(含乙肝疫苗)的市場儲備任務。 因未通過新版ＧＭＰ認證，深圳康泰、北京天壇、大連漢信的乙肝疫苗生產線１月１日停產，三家企業的乙肝疫苗占市場份額近八成。李國慶介紹，按新版ＧＭＰ實施規劃，從２０１４年１月１日起，沒通過檢查認證的無菌藥品一律停產。截至去年１２月３１日，１３１９家無菌藥品生產企業中有５００多家企業尚未通過認證。除康泰公司外，其他幾家企業生產的乙肝疫苗有２５００萬支已經通過了批簽發，大概可以用半年，保證目前市場供應是沒有問題的。 據新華社&ＬＤＱＵＯ;新華視點&ＲＤＱＵＯ;微博消息，國家衛生計生委、食藥監總局３日召開新聞通氣會稱，經專家組對懷疑與接種康泰公司乙肝疫苗有關病例診斷，目前９例已明確診斷，與接種疫苗無關；８例初步判斷也與接種疫苗無關，待屍檢完成後將作出最終判斷；另有１例重症已康復出院。

Mobile | Full

Forum rule | About Us | Contact Info | Terms & Conditions | Privacy Statment | Disclaimer | Site Map

Copyright (C) 2025 Suntek Computer Systems Limited. All rights reserved

Disclaimer : In the preparation of this website, 88iv endeavours to offer the most current, correct and clearly expressed information to the public. Nevertheless, inadvertent errors in information and in software may occur. In particular but without limiting anything here, 88iv disclaims any responsibility and accepts no liability (whether in tort, contract or otherwise) for any direct or indirect loss or damage arising from any inaccuracies, omissions or typographical errors that may be contained in this website. 88iv also does not warrant the accuracy, completeness, timeliness or fitness for purpose of the information contained in this website.