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專家談鉻超標膠囊責任認定 稱系多環節共同犯罪 @ 2012-04-23T16: Back Hot News
Keyword:膠囊
Concept:膠囊111102 , 13個鉻超標藥品
繼4月15日央視曝光9家醫藥品牌的13件藥用空心膠囊鉻含量超標以來,涉事藥企開始有所回應。有藥企指出,被央視曝光的鉻超標膠囊,生產日期都在新國標頒布之前,而舊國標對於膠囊中的鉻含量沒有規定,應屬合格產品。但是,這些企業並未明確澄清,這些被曝光的鉻超標膠囊中,是否如央視所說來自工業明膠。
摘要:「毒膠囊」持續發酵,國家食品藥品監督管理局4月19日正式下發通知,擬對9家被曝光的企業「嚴肅處理」。作為唯一涉事的上市公司,通化金馬兩個產品共4批次產品被確認「鉻超標」。公司主營業務的核心品種之一清熱通淋膠囊最高含鉻達到90PPM,是正常值的45倍。
本次「毒膠囊」曝光後,公眾都將目光集中在原料重金屬鉻超標上。但在馬明看來,還有遠比皮革廢料做原料所導致鉻超標更甚的。他介紹,生產空心膠囊需要模具,通過將明膠溶成液體後澆灌在模具上,冷卻後切割取出形成一個膠囊。大的生產廠家實現全自動化,使用不銹鋼模具,相對比較安全。問題在於一些小廠家使用的半機械化生產線附帶的是銅鍍鉻模具,「長期澆灌後鍍在外層的鉻會逐漸脫落,直接存留在膠囊內。」馬明稱,他曾從一廠家了解到,這些模具半年內就要重新鍍一次鉻。「和皮革廢料導致的鉻超標相比,這個才是更恐怖的,可能一次超標就是上千倍。」他表示,這種脫落並非長期連續性的,一般隨機存在,所以還沒引起太大重視。
近日,央視曝光了一則毒膠囊含重金屬鉻嚴重超標的報導,這些毒膠囊被曝系由皮革下腳料制成。目前,國家食品藥品監管局發出緊急通知,要求對媒體報導的13個鉻超標產品暫停銷售和使用。
鉻超標藥用膠囊事件發生後,引起了社會廣泛關注。國家食品藥品監管局有關負責人表示,黨中央、國務院高度重視,中央領導同志多次做出重要批示,要求嚴肅依法查處,確保人民群眾利益。連日來,各級食品藥品監管部門及時采取措施,封存問題產品,全面排查藥用明膠和膠囊生產使用過程中的隱患;醫療機構和零售藥店,已按要求停用、封存問題產品。公安部門對涉嫌犯罪的企業和有關人員正在進行偵查。
    問題膠囊有三個重要的環節,第一個環節即為被曝光的河北學洋明膠蛋白廠和江西弋陽龜峰明膠公司兩家明膠生產企業,他們采用鉻超標的「藍皮」為原料,生產工業明膠,然後套上無任何產品標識的白袋子包裝,通過隱秘的銷售鏈條銷售;第二個環節被譽為「膠囊之鄉」的浙江新昌縣儒岙鎮部分膠囊廠,膠囊廠利用這種工業明膠作為原料,生產加工藥用膠囊;隨後進入最後一個環節,制藥企業,被檢出鉻超標的藥用膠囊做成了各種膠囊藥品。
毒膠囊曝光第二天,國家食品藥品監督管理局發出緊急通知,要求對涉嫌鉻超標的13種藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用,並已責成相關省食品藥品監管局對藥用空心膠囊鉻超標情況,開展監督檢查和產品檢驗。但這13種藥品,只是央視曝光的藥品,只是參與調查的若干記者所掌握情況的「冰山一角」。從新昌縣膠囊生產占全國市場巨大份額的情況來看,從涉案藥企包括修正藥業、通化金馬等大型藥企來看,內幕真的「很可怕」!
羊城晚報報道,根據廣州市藥監局通報,央視曝光問題批次藥品及其生產企業後,廣州市藥監局第一時間登錄廣東省醫藥采購平台和本局藥品電子流通監管網查詢,結果顯示:報道中涉及的13個問題批次藥品有8個曾在廣州市有銷售,分別是:青海省格拉登東藥業有限公司生產的腦康泰膠囊(批號1108204)、青海省格拉登東藥業有限公司生產的愈傷靈膠囊(批號1008205)、長春海外制藥集團有限公司生產的蒼耳子鼻炎膠囊(批號20110903)、長春海外制藥集團有限公司生產的通便靈膠囊(批號20100601)、丹東市通遠藥業有限公司生產的人工牛黃甲硝唑膠囊(批號20111203)、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司生產的抗病毒膠囊(批號091102)、四川蜀中制藥股份有限公司生產的阿莫西林膠囊(批號120101)、通化頤生藥業股份有限公司生產的炎立消膠囊(批號110601)。廣州市藥監局將利用藥品質量安全突發事件政企聯絡機制,對涉嫌問題藥品的流向作進一步摸查。
此外,截至昨日,經核查,媒體曝光的涉嫌使用鉻超標膠囊的13批次藥品中,已發現流入浙江10批次,比頭天的核查結果增加了2個批次。浙江省各地就地封存了媒體曝光的涉嫌使用鉻超標膠囊的藥品2993盒。
4月15日,國家食品藥品監督管理局發布的《關於暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的通知》稱,為保障公眾用藥安全,請各省局立即通知轄區內藥品生產、批發企業、藥店和醫療機構暫停銷售和使用附件所述的9家藥品生產企業生產的13個批次藥品。待監督檢查和產品檢驗結果明確後,合格產品繼續銷售使用,不合格產品依法處理。其中,通化金馬生產的清熱通淋膠囊赫然在列。記者發現,清熱通淋膠囊的鉻含量高達87.57MG/KG,在被叫停的13個批次藥品中排名第二。

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