Hot News 中央批示嚴查毒膠囊事件 查扣膠囊約７７００余萬粒 @ 2012-04-23T07: Back Hot News Keyword：膠囊 Concept：膠囊１１１１０２ , １３個鉻超標藥品 據悉，新昌是中國的膠囊之鄉，年產膠囊８００億顆。近日被媒體報導，部分企業涉嫌用工業明膠生產藥用空心膠囊。這些膠囊流向下游藥品生產企業。(完) 目前，廣州市食品藥品監管部門對媒體曝光涉嫌鉻超標膠囊劑藥品的核查工作正在加緊進行中。下一步，該局將繼續密切關注上級食品藥品監管部門相關指示、外地食品藥品監管部門對相關產品查處情況的通報，按照有關要求開展工作。同時，根據對涉嫌問題藥品的抽驗結果依法進行處理。 隨後記者查看信息。國家食藥監局表示，經對問題企業和產品進行調查取證，現已查實，浙江省新昌縣華星膠囊廠、卓康膠囊廠存在嚴重違法違規行為。因此，已責成浙江省食藥監局吊銷兩廠的藥品生產許可證；對於涉嫌刑事犯罪的相關責任人移送司法機關；對其他涉案企業，正在加緊調查取證。 鉻含量超標最嚴重的通化頤生藥業股份有限公司已宣布召回被曝光批次的炎立消膠囊，共計約１２３件。該公司副總經理孫德剛告訴記者：「除了召回涉事膠囊外，公司正在配合市藥監局對其他藥品進行抽樣檢查，並已暫停銷售同類藥品。」 ４月１６日下午，四川省食品藥品監督管理局發布的《關於進一步加強明膠空心膠囊監督管理的緊急通知》也從一個側面反映出蜀中制藥自產空心膠囊。該通知稱，「對四川蜀中制藥的明膠原料及明膠空心膠囊暫時封存，膠囊生產線暫時停產。」 業內人士認為，目前基本藥品「唯低價」的招標現狀已經給藥品安全帶來了巨大風險，政策的修正迫在眉睫，毒膠囊事件或將加快藥品招標新政的出台。 隨著更多問題企業和產品浮出水面，公眾不禁產生疑問：使用了「問題空心膠囊」的藥品是否僅此１３個批次呢？廣州一家藥企負責人向記者介紹，按照藥品Ｇ ＭＰ，每采購一批藥品輔料都應當按批取樣、檢驗才能放行。而檢驗是需要成本的，企業不可能采購一批膠囊只用於生產一個批次的產品。 昨日，記者隨機走訪多家藥店，沒有發現１３問題批次藥品的蹤跡。在位於市中心的一家同仁堂內，記者提出想購買阿莫西林膠囊和諾氟沙星膠囊，店員隨即給記者推薦了「石藥」牌阿莫西林膠囊。另外一名身穿白大褂的譚姓人員表示，蜀中制藥的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊以及修正藥業的羚羊感冒膠囊「我們這兒一直都沒有。」 國家食品藥品監督管理局，凌晨發出緊急通知，指十三種膠囊藥品，涉嫌重金屬鉻超標，勒令暫停銷售和使用，責成地方監管局開展監督檢查和產品檢驗，會對違反規定生產銷售的企業，嚴肅查處，禁售的藥品涉及青海、長春、丹東及吉林等地藥廠生產的膠囊藥品。北京中央電視台《每周質量報告》，揭發內地一些企業，用生石灰處理皮革廢料，進行脫色漂白，再熬成工業明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產企業，最終流向藥品企業，給消費者服用，浙江新昌縣政府立案調查，緊急查封相關問題企業，對四名企業負責人實行控制，將相關原料及產品，抽樣送檢，新昌縣當局強調，縣內所有膠囊企業會先停產檢查，符合條件的企業會恢復生產，發現問題的企業及責任人會依法處理，防止問題膠囊再次流向市場。 膠囊作為藥品輔料，生產環境和加工過程必須衛生。但是在新昌縣卓康、華星等膠囊廠，記者卻看到了另外一幕：人員未經消毒，便可隨意出入生產車間。負責挑揀整理的工人直接用手接觸膠囊。一些掉在地上的破損膠囊被掃起來，連同切割下來的膠囊廢料一起回收使用。 《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的要求——生產藥用空心膠囊必須取得藥品生產許可證，產品檢驗合格後方能出廠銷售。藥品生產企業必須從具有藥品生產許可證的企業采購空心膠囊，經檢驗合格後方可入庫和使用。然而很不幸，報導中見到包括修正藥業、通化金馬、四川蜀中等知名企業在內的多家藥企所使用的膠囊均涉及鉻超標，我們擔心行業內大面積使用非正常渠道生產的藥用輔料或是普遍現象。同時，監管藥品生產經營企業存在的問題，本應是政府監督部門的天職，但記者長達８個月深入調研的「膠囊里的秘密」，揭露出行業內問題的嚴重性，這對監管部門來說應該算是一個莫大的諷刺。 毒膠囊曝光第二天，國家食品藥品監督管理局發出緊急通知，要求對涉嫌鉻超標的１３種藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用，並已責成相關省食品藥品監管局對藥用空心膠囊鉻超標情況，開展監督檢查和產品檢驗。但這１３種藥品，只是央視曝光的藥品，只是參與調查的若干記者所掌握情況的「冰山一角」。從新昌縣膠囊生產占全國市場巨大份額的情況來看，從涉案藥企包括修正藥業、通化金馬等大型藥企來看，內幕真的「很可怕」！ １６日上午，湖南省食品藥品監督管理局責成市、縣食品藥品監管部門立即通知轄區內藥品批發企業、藥店和醫療機構暫停銷售和使用問題藥品。湖南省藥監局負責人告訴記者，將對省內７６家藥品生產企業使用藥用空心膠囊情況開展監督檢查。 Ａ股市場從來都不乏黑天鵝，尤其是食品、藥企。在繼果凍、老酸奶以後，４月１５日「毒膠蘘」事件又被曝光了。藥廠采購毒膠囊產品涉及９個藥廠生產的１３批次藥品，涉及企業包括海外制藥、四川蜀中、修正藥業、通化金馬等，致癌物質鉻最高超標９０倍。 據上海市食品藥品監督管理局官網，連日來，市食品藥品監管部門在全市范圍對藥品生產和經營企業開展涉膠囊產品專項監督檢查和產品檢驗。從現場核查和企業反饋的情況看，本市批發企業已在１６日當天對媒體曝光的９家企業膠囊產品全部采取了控制措施，零售藥店都做到立即停售、下架。經法定檢驗機構按法定方法檢驗，本市生產藥用膠囊兩家企業抽檢的樣品全部合格，重金屬鉻的限度檢查均符合規定。本市一家藥企使用的空心膠囊有１件樣品重金屬鉻存疑，復檢超標。該空心膠囊來自浙江新昌的康諾膠囊有限公司，市食藥監局已依法查控了該批產品。

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