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禮邦醫藥 AP308 治療 IgA 腎病的新藥臨床試驗申請獲美國 FDA 批准上海 2026年9月8日 /美通社/ -- 禮邦醫藥（江蘇）股份有限公司（以下簡稱「禮邦醫藥」或「公司」，股票代碼：09637.HK），一家聚焦腎臟疾病領域的生物醫藥企業，今日宣佈， AP308 （一款同類首創的化重組 IgA 蛋白酶）用於治療 IgA 腎病（IgAN）的新藥臨床試驗（IND）申請近日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，公司計劃於近期啟動 AP308 的首次人體臨床 ... 2026-09-08T 生物科技健康護理與醫院醫療藥物
科倫博泰合作夥伴Windward Bio宣佈SKB378/WIN378治療哮喘的II期研究達到陽性結果，並啟動III期臨床 POLARIS-1 研究共入組 147 例未控制中重度哮喘患者，基於前 98 例患者的中期分析結果顯示， SKB378/WIN378 半衰期可高達 75 天，其臨床療效支持每年兩次給藥方案。 ... 2026-09-08T 生物科技健康護理與醫院醫療藥物
歌禮宣布在美國啟動口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36治療肥胖症的I期研究 - 該研究是歌禮今年的第四項多肽類I 期研究。 ... 2026-09-08T 生物科技健康護理與醫院醫療藥物
歌禮宣佈獲納入滬港通及深港通計劃項下的港股通名單香港 2026年9月7日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣佈，根據上海證券交易所及深圳證券交易所近期刊發的公告，本公司於香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）買賣的普通股（「股份」）已獲納入滬港通及深港通（合稱「港股通」）計劃項下的合資格證券名單，均自2026年9月7日起生效。 ... 2026-09-07T 生物科技健康護理與醫院醫療藥物
復星醫藥宣佈擬以不超過10億港元回購H股，持續回饋股東上海 2026年9月6日 /美通社/ -- 9月6日，復星醫藥宣佈H股回購方案，計劃以不超過 10 億港元總金額回購 H 股股份，回購股份將註銷或作為庫存股持有。 ... 2026-09-07T 生物科技健康護理與醫院醫療藥物
Dimerix獲得3400萬澳元非稀釋性融資，為關鍵臨床里程碑提供資金支持 Dimerix已成功與多家澳大利亞和美國獨立貸款機構簽訂非稀釋性融資協議，可獲得3400萬澳元 [1] 的融資額度，其中包括此前公布的1000萬澳元初始融資 [2] 所有貸款機構的融資條款與此前公布的貸款融資協議基本一致 [2] ，SKIPTAN協議僅作小幅修改，以統一所有貸款機構的關鍵條款（擔保相關條款除外，詳見附錄1） Dimerix已選擇初始僅提取承諾金額的50%，該金額被認為足以完成當前所有計劃中的活動，包括完成DMX-200的ACTION3三期試驗，以及持續推進DMX-652用於治療急性腎損傷的二期試驗 ... 2026-09-04T 生物科技健康護理與醫院醫療藥物
ClinHope正式成立香港分公司深化亞太市場布局台北 2026年9月3日 /美通社/ -- ClinHope正式宣布成立香港分公司，繼台灣及美國據點後，進一步拓展亞洲市場，深化全球服務布局。 ... 2026-09-04T 生物科技健康護理與醫院醫療設備醫療藥物
雲頂新耀宣佈中國國家藥品監督管理局批准星必妥®用於治療成人陣發性室上性心動過速（PSVT）急性症狀發作，轉復為竇性心律上海 2026年9月3日 /美通社/ -- 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造及商業化的生物製藥公司，今日宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准星必妥 ® （艾曲帕米鼻噴霧劑）的新藥上市許可申請（NDA），用於治療成人陣發性室上性心動過速（PSVT）急性症狀發作，轉復為竇性心律。 ... 2026-09-03T 生物科技健康護理與醫院醫療藥物
ClinHope正式成立香港分公司深化亞太市場布局台北 2026年9月3日 /美通社/ -- ClinHope正式宣布成立香港分公司，繼台灣及美國據點後，進一步拓展亞洲市場，深化全球服務布局。 ... 2026-09-03T 生物科技健康護理與醫院醫療設備醫療藥物
亞洲生技大會台康生物藥開發平臺吸睛，劉理成談 CDMO 該往何方生物藥開發想要成功，不僅起始於好的藥物分子，更仰賴完善的開發與製造能力。 ... 2026-09-03T 生物科技健康護理與醫院醫療藥物

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