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路透社︰中國藥監局與輝瑞談判 冀獲批仿制新冠口服藥 @ 2023-01-08T00: 返回 熱門新聞
關鍵詞：輝瑞 中國 新冠 談判
概念：與輝瑞制藥 , 仿制輝瑞新冠口服藥
路透社報道，中國政府正與美國輝瑞公司商討，期望獲得許可，允許內地藥廠在中國生產和銷售輝瑞新冠口服藥物帕克斯洛維德(ＰＡＸＬＯＶＩＤ)的仿制藥。 報道引述知情人士說，中國藥監局自上月底以來一直與輝瑞進行談判，希望在本月２２日農歷新年前達成協議。消息人士又說，中國藥監局上月下旬與內地幾間制藥廠舉行會議，討論生產帕克斯洛維德仿制藥所需的准備工作，這些藥廠包括浙江華海藥業和石藥集團。 中國藥監局２０２１年２月應急附條件批准輝瑞的口服新冠抗病毒藥進口注冊，用於治療多個省份的高危患者。輝瑞上月同意，透過當地一間公司將帕克斯洛維德出口到中國，以便更廣泛地使用有關藥物。 報道說，中國藥監局及國務院新聞辦公室並未回應查詢，輝瑞發言人就表示，正積極與中國當局及所有利益相關方合作，以確保帕克斯洛維德在中國的充足供應。
中國正在與輝瑞公司談判，以獲得許可，允許中國制藥商生產和分銷美國公司的抗新冠病毒藥物 ＰＡＸＬＯＶＩＤ 的仿制藥。
《路透》周五 (６ 日) 獨家報導，中國政府正與美國藥廠輝瑞 (ＰＦＥ-ＵＳ) 談判，期望雙方能在 １ 月 ２２ 日達成協議，允許中國藥廠在中國生產和銷售輝瑞新冠口服抗病毒藥物 ＰＡＸＬＯＶＩＤ 的學名藥 (仿制藥)。
經濟觀察網在談判現場看到，輝瑞全球生物制藥商業集團中國區副總裁、市場准入負責人錢雲上午８點半進入談判內場後，一直到下午１點２０才從談判內場出來，此時已經接近下午場企業的入場時間。醫保局規定的每個藥的談判時間為半小時。
與此同時，消息人士告訴路透社，中國正在與輝瑞公司(ＰＦＥ．Ｎ)進行談判，以獲得許可，允許國內制藥商在中國生產和分銷美國公司新冠抗病毒藥物 ＰＡＸＬＯＶＩＤ 的仿制藥。許多中國人一直試圖在國外購買這種藥物並將其運到中國。
路透社星期五報道說，消息人士透露，中國正在與輝瑞進行談判，以獲得許可，在中國生產和分銷這家總部位於紐約的跨國制藥公司生產的ＰＡＸＬＯＶＩＤ。報道說，一位知情人士稱，自上月底以來，中國的醫療產品監管機構——國家藥品監督管理局就一直在主導與輝瑞的談判，希望在農歷新年前敲定許可交易的條款。
５日，２０２２年度國家醫保藥品目錄調整現場談判正式啟動，此次談判的藥品涉及腫瘤、罕見病、新冠病毒感染治療等上百種臨床用藥。其中輝瑞新冠口服藥ＰＡＸＬＯＶＩＤ出現在初審藥品名單中，此次能否談判成功以及降價幅度備受關注。
此外，根據２０２２年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單顯示，共有３４３種藥品正式通過國家醫保局組織的形式審查。通過形式審查的藥品將進入談判環節，其中包括首個國產新冠口服藥阿茲夫定片、輝瑞新冠口服藥ＰＡＸＬＯＶＩＤ（奈瑪特韋片/利托那韋片）等。
三名消息人士告訴路透社，中國正就一項冠病口服藥物仿制藥的生產與分銷許可，與輝瑞公司進行積極談判。北京希望在１月２２日之前敲定這項許可條款。１月２２日為農歷新年的正月初一。
輝瑞新冠口服藥ＰＡＸＬＯＶＩＤ（即奈瑪特韋片 / 利托那韋片）的醫保支付價格已由２３００元每盒下調至１８９０元每盒，並已臨時納入多個省份醫保支付范圍。ＰＡＸＬＯＶＩＤ也參加了２０２２年的國家醫保談判，其降價幅度也備受關注。
報告中稱，歌禮新冠布局全面，利托那韋迎來收獲。歌禮擁有中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片，１０ 月 ２７ 日，公司已經與輝瑞簽訂協議為輝瑞中國在中國大陸的生產和供應的協議，有效期為 ５ 年。利托那韋片是多種針對病毒蛋白酶的口服藥物的藥代動力學增強劑，有望與多種 ３ＣＬ 產品及其他抗病毒藥物聯合使用。
１月５日，２０２２年國家醫保藥品目錄談判正式啟動。本次醫保談判將有腫瘤高值新藥、罕見病新藥、新冠口服藥等首次&ＬＤＱＵＯ;開談&ＲＤＱＵＯ;。這其中，輝瑞的新冠口服藥ＰＡＸＬＯＶＩＤ也在談判名單中，受到市場高度關注。一財獲悉，在當日上午參與醫保談判的藥品中，輝瑞ＰＡＸＬＯＶＩＤ不在其中。
１月５日，國家醫保藥品目錄調整的現場談判正式開啟，本次醫保談判有多款腫瘤高值新藥、罕見病新藥等首次「開談」，其中也包括真實生物的新冠口服藥阿茲夫定和輝瑞的新冠口服藥等。

 
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