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90劑輝瑞疫苗被報廢！ 因藥劑師忘記放進冰箱｜ 蘋果新聞網｜ 蘋果日報 @ 2021-11-08T16: 返回 熱門新聞
關鍵詞：輝瑞 口服
概念：輝瑞新冠口服藥降低住院
美國輝瑞藥廠（ＰＦＩＺＥＲ）今日宣布針對新冠肺炎的抗病毒口服藥初步試驗結果，相當令人振奮，能夠降低重症與死亡風險８９％，甚至比默沙東（ＭＥＲＣＫ & ＣＯ．）先前公布的抗病毒藥結果還要好。輝瑞股價５日盤前大漲１０．７％。
根據美國媒體ＣＮＢＣ報導，輝瑞的口服藥物是繼默沙東（ＭＥＲＣＫ &ＡＭＰ; ＣＯ．）藥廠之後的第二款新冠口服藥物，這款藥物與另一種廣泛用於治療ＨＩＶ的藥物聯合使用，降低新冠重症的風險可達８９％。
美國制藥公司輝瑞(ＰＦＩＺＥＲ)星期五(１１月５日)宣布，該公司新的ＣＯＶＩＤ-１９口服藥在臨床試驗中顯示對減少與ＣＯＶＩＤ-１９相關的住院和死亡風險有８９％的有效率。輝瑞公司表示計劃向美國監管部門提交申請，尋求批准緊急使用。
美國總統拜登表示，輝瑞研發的口服抗新冠藥物，可以大幅降低因新型肺炎的住院和死亡風險。拜登表示，美國正在加速擺脫疫情大流行，若果輝瑞的口服藥物能夠獲得美國食品及藥物管理局的授權，將能確保過百萬劑藥物，用於治療患者。港股今日多只疫苗概念股大挫，康希諾生物 （０６１８５）最低見１５３元，跌２０．５％，現報１６１．９元，跌１５．９％；復星醫藥 （０２１９６）最低見３２．５５元，跌１０．２％，現報３４．１元，跌５．９％。
輝瑞新冠肺炎口服藥試驗結果公開 能降８９％重症風險
根據輝瑞官網資料顯示，口服藥ＰＡＸＬＯＶＩＤ對１,２１９名新冠患者的實驗，在出現症狀後３天內服藥，而經過２８天後，服藥的實驗組僅有０．８％病重必須住院，且無人死亡，而服用安慰劑的對照組有７％重症或死亡，死亡病例有７人，結果顯示ＰＡＸＬＯＶＩＤ對重症和死亡的防護力達８９％。
圖：輝瑞新冠口服藥能減低８９％的重症和死亡風險。網絡圖片
路透報導，試驗結果顯示，輝瑞口服藥物的有效性超過默克(美股代碼ＭＲＫ)研發的類似藥物ＭＯＬＮＵＰＩＲＡＶＩＲ，後者１０月被證明可以將有重症風險患者的死亡或住院機率減半。
對此，童友之向記者表示，普克魯胺國際多中心非住院輕症三期臨床完整的試驗結果預計在明年２月份公布。開拓藥業針對新冠肺炎疫情的口服藥物開展了兩個全球臨床試驗，其一是針對輕症患者，其二是針對重症患者，而默沙東和輝瑞的口服小分子藥物只對輕症有效。
輝瑞５日公布ＰＡＸＬＯＶＩＤ臨床試驗結果指出，若在出現症狀後３天內開始投藥，可將重症高風險患者的住院或死亡風險大幅降低８９％。
【新冠藥物能否成為破局者？】１１月５日，輝瑞公布新冠口服藥試驗結果，降低重症風險８９％。自默克公司藥物莫奈拉韋(ＭＯＬＮＵＰＩＲＡＶＩＲ)三期試驗結果公布後，１１月５日輝瑞公司公布其藥物利托那韋(ＰＡＸＬＯＶＩＤ)試驗結果，兩種藥物分別降低重症風險約５０％和８９％。
輝瑞稱，此次分析涉及來自不同國家和地區的１２１９人的數據，他們均參加了已開展幾周的二期和三期臨床試驗。參與者的新冠病毒核酸檢測結果均為陽性，並伴隨輕度至中度症狀。此外，所有人至少顯示出了一個發展成重症的風險因素。
【本報綜合報導】美國輝瑞大藥廠５日指出，臨床試驗結果顯示，旗下ＣＯＶＩＤ-１９（２０１９冠狀病毒疾病）口服抗病毒藥物ＰＡＸＬＯＶＩＤ，可以將重症高風險患者的住院或死亡風險，大幅降低８９％。
那台灣到底什麼時候可以真正完全解封，回歸正常的生活？筆者認為就是默克、輝瑞的口服特效藥上市的時間。現在默克和輝瑞的口服特效藥都在申請各國的緊急授權，台灣也有多家生技廠商正在研發口服特效藥。臨床實驗證明默克及輝瑞的口服特效藥各有五成及九成預防重症的療效。中央疫情指揮中心也已經跟這些藥廠進行協商，將大量引進口服特效藥。如果台灣口服特效藥充分供應無虞的時候，屆時武漢肺炎就可能變成像俗稱皮蛇的帶狀皰疹一樣，民眾可以打疫苗防止水痘病毒在體內復發，或在確診後立刻服用特效藥，防止病情惡化。只要這些武漢肺炎口服特效藥上市後證明非常有效，台灣才可以利用疫苗施打，及口服特效藥的輔助治療，讓台灣完全回到正常的生活。
輝瑞新冠口服藥重症風險降８９％
就在輝瑞公布其新冠口服藥物關鍵臨床數據的前一天，默沙東/ＲＩＤＧＥＢＡＣＫ宣布，英國藥品和保健產品監管局（ＭＨＲＡ）在英國批准莫努匹韋（ＭＯＬＮＵＰＩＲＡＶＩＲ）上市，用於治療重症和住院風險較高的輕至中度ＣＯＶＩＤ-１９成人患者。這也是全球首個獲批用於治療成人輕度至中度ＣＯＶＩＤ-１９的口服抗病毒藥物。
就在莫努匹韋在英國批准上市的第二天，輝瑞傳出另一個抗新冠口服藥的好消息，更加令人驚喜。其公布的ＰＡＸＬＯＶＩＤ的ＩＩ/ＩＩＩ期臨床中期試驗結果，出現症狀３天內就服藥的高危成年新冠感染者，該藥物可以將其住院或病死的風險降低８９％。「這絕對是針對新冠的一個非常好的藥物，是真正的特效藥。」王浩然說。
高特里布發表接種令施行時疫情可能已近尾聲的看法的稍早前，輝瑞開發的新冠口服藥傳出捷報，其抗病毒藥物可讓染疫的成年人陷入住院、乃至病歿的重症風險降低８９％；輝瑞執行長博爾拉(ＡＬＢＥＲＴ ＢＯＵＲＬＡ)５日表示，預計會在感恩節前向ＦＤＡ提交相關數據。
在這一背景下，輝瑞５日發布了新冠口服藥物的新進展。該公司的聲明說，Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗的中期分析結果顯示，口服該公司新型抗病毒藥物ＰＡＸＬＯＶＩＤ的新冠患者與安慰劑對照組相比，能降低８９％的住院和死亡風險。

 
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