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輝瑞開發抗病毒藥物 稱有效降低住院和死亡比率 @ 2021-11-07T04: 返回 熱門新聞
關鍵詞：輝瑞 新冠 口服藥 疫苗
概念：輝瑞新冠口服藥
美國總統拜登表示，輝瑞研發的口服抗新冠藥物，可以大幅降低因新型肺炎的住院和死亡風險。美國輝瑞藥廠（ＰＦＩＺＥＲ）正就新冠肺炎研發抗病毒口服藥物，並在周五公布中期試驗結果。結果顯示此藥物能夠大幅減低患者住院或死亡機率達到８９％。另外，美國新冠病例降低，１０月就業人數增加，拜登表示，在政府大規模支出刺激和快速接種疫苗下，呈現"歷史性強勁復蘇"。
輝瑞讓７７５名未接種疫苗、得到新冠輕症或中症，及有肥胖、糖尿病和心髒病等潛在健康問題患者，在出現症狀３至５天內開始服藥，療程持續５天。該公司５日發表研究的初步結果顯示，病人服用輝瑞公司口服藥和另一種抗病毒藥物後，一個月後的住院和死亡風險比服用假藥丸的組別降低８９％。此外，服用輝瑞口服藥的病患中，不到１％的患者仍需要住院治療，但沒有人染疫病歿。但在實驗對照組中，有７％的病患住院，且有７人病歿。
輝瑞的口服實驗藥算是蛋白酶抑制劑，主要可阻斷病毒復制時所需的一種酶。輝瑞表示，由於口服藥針對的是新冠病毒復制時不可或缺的要素，因此新冠病原體無法對這個口服藥產生抗藥性。
文章稱，一家名為「文塔維亞研究集團」的機構作為承包商，協助輝瑞開展了新冠疫苗的部分臨床試驗。文章說，該集團的前員工揭露這家機構參與試驗的過程中存在不少問題，例如糟糕的實驗室管理、參與試驗的患者未能在可能出現疫苗副作用方面獲得及時跟蹤監測、違反操作規定且沒有及時上報、試驗用疫苗未在合適溫度下保存、試驗樣本標簽混亂、試驗數據可靠性存疑等。
新冠肺炎｜輝瑞口服藥減住院或死亡率８９％ 一文看清與默沙東異同
【１７:２５】美國默克藥廠（ＭＥＲＣＫ）上月公布數據，指其研發的新冠病毒口服藥物（ＭＯＬＮＵＰＩＲＡＶＩＲ）能夠有效將確診者入院或死亡風險減低５０％，成為全球首只證實有效治療新冠肺炎的口服藥。美國輝瑞藥廠（ＰＦＩＺＥＲ）昨天（５日）亦公布，其研發的口服藥（ＰＡＸＬＯＶＩＤ）治療效果更理想，能大幅減低患者住院或死亡率達到８９％。
美國目前已有約 ７０％ 的成年人口完整接種疫苗，ＭＥＲＫ (ＭＲＫ-ＵＳ) 是第一家報告治療新冠口服藥實驗結果的藥廠，輝瑞周五公布旗下新冠口服藥的試驗數據。該數據顯示，輝瑞 (ＰＦＥ-ＵＳ) 新冠口服藥與另一種廣泛用於治療 ＨＩＶ 的藥物聯合使用之下，可有效降低 ８９％ 的新冠重症或死亡風險。
拜登政府的強制企業要求員工接種新冠疫苗令將在明年１月４日上路；不過前聯邦食品暨藥物管理局(ＦＤＡ)局長、輝瑞藥廠(ＰＦＩＺＥＲ)董事高特里布(ＳＣＯＴＴ ＧＯＴＴＬＩＥＢ)表示，到那時，新冠疫情或許已經結束，從疫情轉變成一種地方性，或是不嚴重的流行病。
自２０２０年初新冠疫情以來，阿斯利康與牛津大學合作開發腺病毒載體新冠疫苗。因為可能的血栓風險、暫停試驗等風波，其監管審批、商業化進程也受到影響。２０２１半年報數據顯示，阿斯利康全球新冠疫苗收入１１．７億美元。在展台上，阿斯利康提到已經向全球１７０個國家和地區提供約１７億劑新冠疫苗。對比上半年輝瑞/百歐恩泰ＭＲＮＡ疫苗百億美元以及莫德納近６０億美元的收入，阿斯利康的新冠疫苗營收數據顯得並不出彩。
輝瑞宣布研發新冠特效藥，收漲１０．８％，其他抗疫股多下挫，疫苗股ＭＯＤＥＲＮＡ(ＭＲＮＡ)收跌１６．６５％，是連續第二天同樣大幅度的滑鐵盧；已經推出新冠口服藥的默沙東（ＭＲＫ)跌９．８６％。標普成分股周五墊底的全是醫藥股。
【ＮＯＷ新聞台】美國藥廠輝瑞公布旗下抗新冠病毒口服藥物的驗床試驗中期分析結果，指如患者在出現症狀後三日內服藥，入院或死亡率能降低近九成，輝瑞將於感恩節前向美國當局申請授權緊急使用，美國總統拜登認為輝瑞的口服藥物有助紓緩疫情。
據證券時報·Ｅ公司，中國疫苗研究員陶黎納向媒體表示，市場對新冠口服藥過於樂觀。他表示，對抗新冠病毒，首要任務還是靠接種疫苗和支持治療，口服藥對於新冠疫情的防治，暫時只能起到錦上添花的作用。
越南新冠肺炎疫情：圖為１０月２７日，胡志明市一名學生接種輝瑞疫苗。（ＡＰ）
此外，美國藥廠輝瑞周五（５日）宣布，臨床試驗結果顯示，旗下新冠口服藥物「ＰＡＸＬＯＶＩＤ」可以將重症患者的住院或死亡風險，大幅降低８９％，將盡快向美國食品及藥物管理局（ＦＤＡ）提交有關數據。
輝瑞的臨床試驗結果意味著，人們在新冠感染早期有兩種口服藥使用選擇，來防止病情加重。外媒稱，從公布的數據看，輝瑞的優勢要超過默沙東的新冠口服藥莫努匹韋（「ＭＯＬＮＵＰＩＲＡＶＩＲ」），後者能夠將輕度至中度新冠患者的重病或死亡風險降５０％。上個月，默沙東制藥公司與合作伙伴ＲＩＤＧＥＢＡＣＫ ＢＩＯＴＨＥＲＡＰＥＵＴＩＣＳ向美國藥監局提交了口服藥的授權申請，目前還未通過，但已於１１月４日在英國已獲得批准。這也是全球面世的首款抗新冠口服藥物。
輝瑞的這款藥物屬於蛋白酶抑制劑類藥物，通過抑制病毒在人體細胞中復制所需的酶起到抗病毒作用。蛋白酶抑制劑也用於治療其他病毒病原體，如ＨＩＶ和丙肝。與其聯用的ＨＩＶ藥物有助於減緩輝瑞新冠口服藥的代謝或分解，使其在人體較高濃度下保持更長時間的活性。
去年英國是全球第一個核准輝瑞／ＢＮＴ新冠疫苗的西方國家，這次也率先核准默沙東新冠口服藥。
對於新冠口服藥的研發突破，中國科學院院士、中科院上海有機化學研究所馬大為對第一財經記者表示：「從輝瑞和默沙東兩家公司的臨床試驗結果來看，新冠口服藥是有效的，這就使臨床用藥的可操作性非常強，因為很多病人可能是出現症狀後幾天才發現自己感染的，那麼現在的臨床數據顯示，發現感染後幾天用藥也仍然有效，意義非常大，未來感染新冠可能不那麼可怕了。」
【重磅突發！輝瑞口服抗新冠藥來了 高危患者住院、死亡風險直降８９％！股價狂飆 默沙東暴跌１０％！疫苗股要懵了？】１１月５日，輝瑞在美股盤前直線拉升，漲超１０％。其他抗疫概念股普跌，ＭＯＤＥＲＮＡ、ＢＩＯＮＴＥＣＨ和諾瓦瓦克斯醫藥均跌超７％。《華爾街日報》１１月５日消息，輝瑞公司表示，對研究結果的初步觀察表明，其實驗性抗新冠藥物ＰＡＸＬＯＶＩＤ使高危新冠患者的住院和死亡風險減少８９％。（Ｅ公司）
受到這一消息影響，輝瑞股價周五大漲１０．８６％，市值達到２７２５億美元。疫苗概念股ＢＩＯＮＴＥＣＨ、ＭＯＤＥＲＮＡ跌幅均接近２０％。需要強調的是，新冠口服藥是控制疫情的重要工具，但無法替代疫苗的作用。
輝瑞全日大漲１０．８８％，該公司周五發表聲明，稱臨床試驗顯示，其新冠口服藥可將高危患者的住院率和死亡率降低８９％。輝瑞ＣＥＯＡＬＢＥＲＴ ＢＯＵＲＬＡ表示，公司計劃於感恩節前向美國食品藥品管理局(ＦＤＡ)提交研究數據並申請緊急使用授權。

 
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