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授權不含12歲以下兒童專家警告莫冒險打輝瑞 @ 2021-08-25T20: 返回 熱門新聞
關鍵詞：疫苗 輝瑞
概念：批准輝瑞疫苗
美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）已全面批准輝瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗，這也是第一支在美國獲得全面授權的新冠疫苗。
據了解，輝瑞／ＢＮＴ新冠疫苗不論是在過去ＥＵＡ階段或現在擁有藥證，上海復星醫藥集團始終擁有這支疫苗的大中華區代理權。專家指出，除非上海復星醫藥同意，否則不論是德國ＢＩＯＮＴＥＣＨ公司或美國輝瑞藥廠都沒法直接供應疫苗給台灣。
日本東京都港區的ＣＯＶＩＤ-１９（２０１９冠狀病毒疾病）疫苗接種會場在本月中旬，有３名醫療人員擅自用剩下的莫德納疫苗殘劑，為自已接種第３劑疫苗；這３人都已施打２劑輝瑞疫苗。
目前市面上通過美國政府緊急使用授權的新冠疫苗中，僅輝瑞遞交全面使用申請。莫德納曾表示，他們即將完成滾動數據收集。至於今年二月獲緊急使用授權的嬌生疫苗，預計年底才會申請全面使用批准。ＦＤＡ表示，輝瑞一旦通過全面使用批准，醫師可將開立處方提供給需要民眾，輝瑞也可在市場上推廣自家疫苗。
〔記者吳亮儀／台北報導〕外傳由台積電、永齡基金會和慈濟合購的１５００萬劑輝瑞ＢＮＴ武漢肺炎（新型冠狀病毒病，ＣＯＶＩＤ-１９）疫苗，第一批最快在本月底抵台；中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說，何時會來真的沒有掌握，但瓶身標簽上會有中文字「復必泰」字樣。
美國食品及藥物管理局（ＦＤＡ）周一（２３日）全面批准為１６歲或以上的人注射「ＢＩＯＮＴＥＣＨ&ＭＤＡＳＨ;輝瑞」新型冠狀病毒疫苗，是首款在美國獲得這認可的新冠疫苗。輝瑞藥廠行政總裁布拉（ＡＬＢＥＲＴ ＢＯＵＲＬＡ）表示，輝瑞正研發一款針對ＤＥＬＴＡ變種病毒的疫苗，惟強調現有疫苗對變種病毒仍然有效。
美國至今有２億４００萬人接種輝瑞／ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗，但部分人對接種疫苗猶豫，隨著ＤＥＬＴＡ變種病毒傳播，美國一些接種率低的地區，疫情反彈。藥管局代理局長伍德科克說，疫苗得到全面批准使用有助增強民眾的信心，這款疫苗在安全性、有效性和生產質量方面，符合藥管局要求的高標准，形容這是里程碑，使美國距離改變疫情的進程走近了一步。
以色列注射第三劑輝瑞疫苗 預防感染及嚴重病征有改善
輝瑞（ＰＦＩＺＥＲ）曾表示，輝瑞疫苗效力會隨時間而減弱，追加第３劑疫苗後體內產生的中和抗體顯著增加，可以對抗原先的新型冠狀病毒ＳＡＲＳ-ＣＯＶ-２，還ＢＥＴＡ和ＤＥＬＴＡ變異株。
以色列是首批批准為已完全接種疫苗的老年人接種第三針輝瑞疫苗的國家之一，其早期研究數據可能為正制定疫苗接種策略的其他國家提供有用資訊。
輝瑞疫苗由美國藥廠輝瑞和德國生物新技術公司（ＢＩＯＮＴＥＣＨ）合作研發，莫德納疫苗則由美國藥廠莫德納研制。它們都是信使核糖核酸（ＭＲＮＡ）疫苗。
美國政府計劃為完全接種輝瑞、ＭＯＤＥＲＮＡ新冠疫苗者提供加強針
新冠疫苗｜以色列總理接種第三劑疫苗 輝瑞：打三針後針對ＤＥＬＴＡ中和抗體水平明顯較高
[新頭殼ＮＥＷＴＡＬＫ] 國產高端疫苗２３日開打，開打至今傳出４例疑似不良反應死亡案例，死因皆待厘清，然而，國民黨在死因未厘清前，便群起高喊停打高端疫苗，國民黨主席江啟臣更稱，「目前相關的不良反應應該先厘清後再繼續施打」，相關說法一出引發討論。隨即遭反譏，若國民黨用一個死亡個案要求高端停打，會讓接下來高調登場的郭董很難下台。 截止至８月２３日，指揮中心接獲５３６例「疑似」接種ＡＺ疫苗後不良反應死亡案例，另有１１７例接種莫德納後通報的疑似不良反應死亡案例。國民黨在ＡＺ疫苗來台開始施打，產生疑似不良反應死亡案例後，便不斷鼓吹停止施打，喊話要求政府給交代，另一方面黨內卻有多人搶著注射，至莫德納來台開放施打後再度出現死亡案例，國民黨卻又將矛頭對准民進黨，７月１５日一名李姓中鋼員工接種莫德納後出現疑似不良反應死亡，國民黨立委李德維立即跳出來怒罵民進黨「那些制式官宣說法又來了！」 然而，攤開世界各地疑似疫苗不良反應死亡案例，日本截至一個月前，也就是７月２５日，共有８３４人接種ＣＯＶＩＤ-１９疫苗後死亡，當中更有８２８人接種輝瑞疫苗，日本厚勞省抱持同樣態度，強調尚無個案可判定死因與疫苗具有確切因果關
（中央社倫敦１９日綜合外電報導）根據牛津大學今天刊出的最新研究報告，輝瑞／ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗效力下降的速度比阿斯特捷利康（ＡＳＴＲＡＺＥＮＥＣＡ, ＡＺ）疫苗還要快。
參與領導這項研究的牛津大學高級研究員ＫＯＥＮ ＰＯＵＷＥＬＳ表示，輝瑞初始有效性更高，但在第二劑疫苗接種後大約四個半月左右，輝瑞的疫苗在預防出現感染性症狀方面可能與阿斯利康的疫苗有效性相當。他們還發現，與輝瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ或阿斯利康的單劑量疫苗相比，莫德納新冠疫苗的單劑量有效性類似或更高，研究不包括莫德納第二次注射後的結果。
美國２３日已正式批准輝瑞ＢＮＴ疫苗，但代理商復星醫藥所在的中國卻遲遲還未批准其上市，其董事長兼執行長（ＣＥＯ）吳以芳今天對此表示，會做好溝通工作，希望早日把疫苗推向市場。
李秉穎今受訪時指出，聯亞最大問題在「分子太小」，雖然可以避免ＡＤＥ（抗體依賴性免疫加強效應），做出來的會是完全中和性抗體，但是，這個小分子問題就在於免疫反應太弱，這是先天性的問題。他指出，過去在新冠疫苗發展時期，國外疫苗廠也有研究，最後還是失敗了，像是輝瑞一開始也是用這樣的方式設計，最終仍然放棄。
【ＯＮ．ＣＣ東網專訊】英國牛津大學一項研究顯示，美國藥廠輝瑞和德國生物科技公司ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作研發的新冠疫苗，與英國藥廠阿斯利康與牛津大學共同研發的新冠疫苗，對ＤＥＬＴＡ變種新冠病毒的保護效力均會約９０日內明顯下跌。學者認為，研究反映有需要為相關疫苗接種者注射加強劑。

 
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