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輝瑞/BioNTech成為首款獲美國全面授權疫苗是否意味強制接種？ @ 2021-08-25T08:

美國當局去年１２月向１６歲及以上人士批出緊急使用輝瑞疫苗的授權，今年５月再將使用授權降低至１２歲及以上。今次的全面批准授權未有涵蓋１２至１５歲人士。報道指，美國目前有超過２億４００萬人接種了輝瑞新冠疫苗。

美國食品暨藥物管理局２３日正式批准美國藥廠輝瑞（ＰＦＩＺＥＲ）和德國生技公司ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作推出的ＣＯＶＩＤ-１９疫苗供１６歲以上人口接種，成為首支獲美國正式批准的ＣＯＶＩＤ-１９疫苗。

美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）周一正式批准美國藥廠輝瑞（ＰＦＩＺＥＲ）和德國生技公司ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作的新冠疫苗供１６歲以上人口接種，使其成為首支獲美國正式批准的新冠疫苗。同一天，台灣總統蔡英文在台大醫院體育館接種國產高端疫苗，並在當晚臉書上她分享接種過程的影片。

藥廠輝瑞和德國生物科技公司ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作研發的新冠疫苗，獲美國全面批准使用。香港大學感染及傳染病中心總監何柏良今日(２４日)在電台節目表示，美國當局由緊急批准使用，到現時全面審批，已考慮涉及４萬人研究的長期跟進數據，認為數據充足。他又批評，政府對於影星妮歌潔曼到港拍劇獲豁免檢疫，以「唧牙膏式」公布資訊。

【大公報訊】綜合《紐約時報》、美國有線電視新聞網報道：美國食品及藥品管理局（ＦＤＡ）２３日正式批准１６歲以上群體接種美國輝瑞與德國ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作研發的新冠疫苗。這是全球首款獲得ＦＤＡ正式批准的疫苗，有望進一步消除民眾對疫苗的疑慮，並推動更大范圍內的強制接種工作。

輝瑞ＢＮＴ疫苗取得正式授權，意味它再也不是緊急授權許可疫苗，而是取得上市許可，能在市面上銷售的疫苗，這也使得美國企業與機構有更好依據，要求員工施打疫苗。聯合航空日前宣布，若有新冠疫苗獲得授權批准，所有員工必須在五周內接種並取得證明。俄勒岡州政府也要求全數員工接種，美國許多大學也有類似規定。

如果真的獲准，輝瑞/復必泰新冠疫苗將是首個獲ＦＤＡ正式批准使用的新冠疫苗。去年１２月，ＦＤＡ批准輝瑞/復必泰的新冠疫苗作緊急使用。今年５月，輝瑞要求正式批准疫苗作正式使用。當時，ＦＤＡ估計正式審批程序需時半年。

【財訊快報／陳孟朔】美國藥廠輝瑞(ＰＦＩＺＥＲ，美股代碼ＰＦＥ)生產的新冠肺炎疫苗８月２３日獲得美國全面批准，創下美國食品和藥物管理局(ＦＤＡ)史上最快通過批准使用藥物紀錄。美國《紐約時報》２天前報導，ＦＤＡ料於本周對輝瑞生產的新冠肺炎疫苗給予全面批准，最快２３日批出。在此之前，ＦＤＡ於２０２０年底給予輝瑞疫苗緊急使用授權。

輝瑞在美國獲得正式批准後，拜登指出，輝瑞疫苗樹立了一個「黃金標准」，促請更多私人企業強制員工接種。拜登在白宮發表電視講話時說：「數以百萬美國人聲稱自己不會接種疫苗，除非疫苗獲得ＦＤＡ的完全批准。好了，現在（疫苗）已經獲批了。」他敦促道：「你們期待的時刻已經來臨，現在就是你們打疫苗的時候。」在全美人口當中，至今有百分之五十二合資格人士已經完成接種。

輝瑞和德國ＢＩＯＮＴＥＣＨ聯合開發的疫苗已在周一獲美國食品藥物管理局 (ＦＤＡ) 全面批准使用授權 (此前僅為緊急使用授權ＥＵＡ)，成為全球首款通過ＦＤＡ正式批准的疫苗，帶動疫苗、郵輪、航空類股走高。

路透社報導，美國食品暨藥物管理局（ＦＯＯＤＡＮＤＤＲＵＧＡＤＭＩＮＩＳＴＲＡＴＩＯＮ，ＦＤＡ）去年１２月批准輝瑞ＣＯＶＩＤ-１９（２０１９冠狀病毒疾病）疫苗的「緊急使用授權」（ＥＵＡ）。截至昨天為止，全美已有２億４００多萬人接種過這支疫苗。但美國政府批准過ＥＵＡ的３支ＣＯＶＩＤ-１９疫苗，先前全都尚未獲得正式核准。

此前，２０２０年１２月１１日，美藥管局於批准了輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權申請，允許該疫苗用於１６歲及以上人群。今年５月，美藥管局擴大該疫苗的緊急使用授權范圍，可緊急使用於１２歲至１５歲人群。

美國聯邦食品藥物管理局（ＦＤＡ）宣布全面批准輝瑞ＢＮＴ新冠疫苗使用授權，成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗。衛福部食藥署藥品組科長黃玫甄晚間表示，只要是國內登記的制造和販賣藥商，都可向食藥署申請進口，不限於輝瑞台灣分公司，但前提是取得國外總公司授權。

輝瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗獲美國ＦＤＡ的完全使用授權，可望加快美國疫苗的接種速度。

在ＦＤＡ完全批准用於新冠病毒的兩劑輝瑞ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗後，疫苗制造商的股價走高。輝瑞上漲２．５％，其合作伙伴ＢＩＯＮＴＥＣＨ上漲９．５８％，ＭＯＤＥＲＮＡ上漲７．５５％。ＴＲＩＬＬＩＵＭＴＨＥＲＡＰＥＵＴＩＣＳ則因將被輝瑞收購而飆升，股價上漲１８９％。

７７７１２４８５２０２１-０８-２５０７:４２:５１:２２２郭克美藥管局完全批准輝瑞新冠疫苗使用授權新冠,輝瑞制藥有限公司,疫苗接種,美國食品和藥物管理局,藥管局美藥管局完全批准輝瑞新冠疫苗使用授權１０００７１９２１０２圖片新聞庫圖片新聞庫ＨＴＴＰ://ＩＭＡＧＥＳ．ＣＨＩＮＡ．ＣＮ/ＳＩＴＥ１０００/２０２１-０８/２５/６１ＤＡ３７９Ｆ-Ｄ３ＦＤ-４８Ｄ８-Ａ７６５-ＡＣ１ＢＡ１２５８２Ｃ３．ＪＰＧＨＴＴＰ://ＩＭＡＧＥＳ．ＣＨＩＮＡ．ＣＮ/ＳＩＴＥ１０００/２０２１-０８/２５/６１ＤＡ３７９Ｆ-Ｄ３ＦＤ-４８Ｄ８-Ａ７６５-ＡＣ１ＢＡ１２５８２Ｃ３．ＪＰＧＨＴＴＰ://ＩＭＡＧＥＳ．ＣＨＩＮＡ．ＣＮ/ＳＩＴＥ１０００/２０２１-０８/２５/６１ＤＡ３７９Ｆ-Ｄ３ＦＤ-４８Ｄ８-Ａ７６５-ＡＣ１ＢＡ１２５８２Ｃ３．ＪＰＧＨＴＴＰ://ＩＭＡＧＥＳ．ＣＨＩＮＡ．ＣＮ/ＳＩＴＥ１０００/２０２１-０８/２５/６１ＤＡ３７９Ｆ-Ｄ３ＦＤ-４８Ｄ８-Ａ７６５-ＡＣ１ＢＡ１２５８２Ｃ３．ＪＰＧＨＴＴＰ://ＮＥＷＳ．ＣＨＩＮＡ．ＣＯＭ．ＣＮ/２０２１-０８/２５/ＣＯＮＴＥＮＴ_７７７１２４８５．ＨＴＭＮＵＬＬ李金秋新華網美國食品和藥物管理局２３日完全批准美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗的使用授權。１/ＥＮＰＰＲＯＰＥＲＴＹ-->

《紐約時報》引消息指，美國食品與藥物管理局(ＦＤＡ)最快周一批准輝瑞-ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗正式使用，並將成為首款疫苗由緊急獲批使用改為正式獲批使用。

輝瑞/ＢＮＴ疫苗獲得美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）正式批准，可望加快美國的疫苗接種速度。有投資人認為，正式授權（而非緊急授權使用）意味著很可能會有更多的義務接種要求，更多的企業將要求員工必須接種疫苗才能回到辦公室，可以使疫苗接種率接近７５％。

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