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美FDA全面核准輝瑞疫苗 16歲即可接種 @ 2021-08-24T08: 返回 熱門新聞
關鍵詞：疫苗 輝瑞
概念：完全批准輝瑞 , 輝瑞疫苗獲美國全面批准
美國公共衛生官員和疫苗專家希望，輝瑞疫苗獲得全面批准之後，可以促使那些對疫苗有所懷疑的人們去進行接種，此舉也可能刺激一些美國公司對其雇員提出疫苗接種要求。
美國當局去年１２月向１６歲及以上人士批出緊急使用輝瑞疫苗的授權，今年５月再將使用授權降低至１２歲及以上。今次的全面批准授權未有涵蓋１２至１５歲人士。報道指，美國目前有超過２億４００萬人接種了輝瑞新冠疫苗。
在輝瑞疫苗獲得正式批准後，輝瑞首席執行官阿爾伯特·布爾拉(ＡＬＢＥＲＴ ＢＯＵＲＬＡ)說，他希望這項決定「將幫助增加對我們的疫苗的信心，因為疫苗仍然是我們幫助保護生命的最佳工具。」
美國至今有２億４００萬人接種輝瑞／ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗，但部分人對接種疫苗猶豫，隨著ＤＥＬＴＡ變種病毒傳播，美國一些接種率低的地區，疫情反彈。藥管局代理局長伍德科克說，疫苗得到全面批准使用有助增強民眾的信心，這款疫苗在安全性、有效性和生產質量方面，符合藥管局要求的高標准，形容這是里程碑，使美國距離改變疫情的進程走近了一步。
據《紐約時報》報道，２０２１年５月，輝瑞公司向美國食藥局申請全面批准該公司生產的新冠疫苗。知情人士透露，ＦＤＡ最早將於８月２３日對輝瑞疫苗給予全面批准，目前仍在與輝瑞公司進行談判工作。輝瑞新冠疫苗一旦獲得全面批准，輝瑞公司將不用經過采購流程就可直接向消費者銷售其疫苗，政府機構以及學校也將更方便地獲得疫苗。
美國食品藥物管理局，稍早，全面批准輝瑞疫苗的使用授權，這是美國第一支，不再是緊急授權，而是獲得全面批准的新冠疫苗。這樣的決定，除了可能提高民眾接種意願，也讓美國政府部門、私人企業還有大學，更有辦法落實強制接種。
美國全面通過批准輝瑞／ＢＮＴ疫苗（ＰＦＩＺＥＲ-ＢＩＯＮＴＥＣＨ）疫苗，讓該疫苗成為美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）史上最快通過使用的藥物，媒體也預期，全面批准使用輝瑞／ＢＮＴ疫苗，而非只是通過緊急使用授權（ＥＵＡ），可能有助於增加民眾接種疫苗意願。
美國食品及藥物管理局發聲明，全面批准１６歲或以上人士接種輝瑞ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗，是全美首款獲全面授權的新冠疫苗，１２至１５歲人士已經在早前獲得緊急授權接種，當局期望可增加民眾對疫苗安全性及效用的信心，美國各大企業亦有更好的依據要求員工接種疫苗。
美國食品藥物管理局周一全面授權使用輝瑞疫苗，以增加民眾對新冠疫苗的信心。有專家估計一旦全面授權輝瑞疫苗後，將有更多企業強制員工接種新冠疫苗，防止ＤＥＬＴＡ變種病毒（印度首先發現）擴散。
快新聞／路透社：美國ＦＤＡ全面批准輝瑞ＢＮＴ疫苗「１６歲以上民眾施打」
智通財經ＡＰＰ獲悉，８月２３日(周一)美股盤初，截至北京時間２１:５３，輝瑞(ＰＦＥ．ＵＳ)漲３．２０％，報５０．２８美元；合作伙伴ＢＩＯＮＴＥＣＨ(ＢＮＴＸ．ＵＳ)盤初漲超１０％。消息面上，美國食品和藥物管理局(ＦＤＡ)宣布已經全面批准輝瑞公司的新冠疫苗。此次全面批准或將刺激美國企業的新一波疫苗授權，包括迪士尼和沃爾瑪在內的大公司已經告訴部分或所有員工必須在今年秋天全面接種新冠疫苗;同時這也將提高美國人對接種疫苗安全性的信心。
美國聯邦食品藥物管理局（ＦＤＡ）廿三日宣布全面批准輝瑞新冠疫苗使用授權，十六歲以上民眾都可以接種，這讓輝瑞（ＢＮＴ）成為．．．
「輝瑞疫苗的全面批准……很重要，原因有幾個，……第一，有些人可能一直在等待，可以說，他們可能會放棄接種疫苗。因此，這可能有助於在一定程度上提高疫苗接種率，但我也認為有些大學和企業一直在考慮提出疫苗要求，以創造一個更安全的工作場所或學習環境。」
美國五角大樓表示，在食品及藥物管理局全面批准輝瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗後，軍方准備強制要求所有軍人包括現役及預備役部隊，接種新冠疫苗。 發言人柯比表示，國防部准備發出更新指引，以盡快完成全軍接種，預計在未來幾天將提供完成疫苗接種的時間表，強調軍人的健康一向是優先事項。
輝瑞和德國 ＢＩＯＮＴＥＣＨ 聯合開發的疫苗已在周一獲美國食品藥物管理局 (ＦＤＡ) 全面批准使用授權 (此前僅為緊急使用授權 ＥＵＡ)，成為全球首款通過 ＦＤＡ 正式批准的疫苗，帶動疫苗、郵輪、航空類股走高。
美國輝瑞復必泰(ＢＩＯＮＴＥＣＨ)新冠疫苗獲食品及藥物管理局全面批准使用，是首只獲批准全面使用的新冠疫苗；當地衛生官員期望，可以令更多州及地方政府，甚至私人企業強制打針；總統拜登亦呼吁私人企業要求員工接種，
ＦＤＡ首次全面批准一款新冠疫苗的消息，進一步提振了市場信心。當地時間周一，輝瑞和ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作生產的新冠疫苗成為首個獲得美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）全面批准的疫苗。受此消息提振，輝瑞股價收高２．４％。
有指美國食品及藥物管理局(ＦＤＡ)將全面批准輝瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ研發的疫苗，輝瑞股價升２．４％至４９．８９美元；ＢＩＯＮＴＥＣＨ股價漲９．８４％至３８３美元。莫德納股價亦升３．３９％至３９５．９７美元。另輝瑞將收購加拿大藥廠ＴＲＩＬＬＩＵＭ ＴＨＥＲＡＰＥＵＴＩＣＳ余下股權，作價２２．６億美元，每股收購價１８．５美元，遠高於後者上周五收市價６．０９美元，刺激其股價早段漲１８８．４２％至１７．５６美元。
輝瑞疫苗去年底成為首只獲得緊急授權的新冠疫苗後，曾有消息透露，政府原本計劃在９月６日勞工節才批出全面授權，但由於ＤＥＬＴＡ 病毒株令疫情加劇，所以當局加快了審批節奏。至於莫德納（ＭＯＤＥＲＮＡ）疫苗仍在審批當中，過程可能需時數周。

 
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