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疫苗希望|輝瑞疫苗今申請緊急授權BioNTech創辦人:或下月面世 @ 2020-11-20T20: 返回 熱門新聞
關鍵詞:疫苗 輝瑞 新冠 申請緊急
概念:美國輝瑞 , 申請緊急授權使用新冠疫苗
【NOW新聞台】德國生物科技公司BIONTECH稱,周五會向美國當局申請緊急授權使用他們與輝瑞藥廠研發的新冠病毒疫苗,預計年底前完成審批,並可以開始分發疫苗。
輝瑞新冠疫苗公布其高達九成的有效率後,俄羅斯疫苗SPUTNIK V在兩日後也聲稱其有效率達92%。俄羅斯在這場「疫苗競賽」上,似乎很想問鼎首位。(AP)
新冠肺炎疫情大流行,輝瑞疫苗及MODERNA疫苗相繼報喜,效用率分別達95%及94.5%,外界憧憬輝瑞疫苗及MODERNA疫苗早日面世。歐盟委員會主席馮德萊恩表示,歐盟最快可能於12月下半個月,對輝瑞疫苗及MODERNA疫苗作有條件銷售批准。
美國藥廠輝瑞(PFIZER)周五宣布,和德國生物技術公司BIONTECH合作研發的武漢肺炎疫苗,正向食物及藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權,最快可能下月初會提供有限度疫苗供應。
由美國制藥商輝瑞(PFIZER)與德國生技公司BIONTECH SE(BNT)共同研發的新冠肺炎疫苗,保護效力高達95%,且不具有嚴重副作用。輝瑞與BNT昨表示,將在近日申請緊急使用授權,如果一切順利的話,輝瑞新冠肺炎疫苗將可望在耶誕節前開始配送。
〔財經頻道/綜合報導〕輝瑞(PFIZER)執行長布爾拉(ALBERT BOURLA)17日表示,輝瑞在武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗的研究已達到關鍵的安全性里程碑,輝瑞正准備向美國監管當局申請緊急使用授權;輝瑞股價17日收盤上漲1.85%。
新冠肺炎疫情全球大流行,新冠肺炎疫苗及特效藥成為遏制疫情的希望。全球目前有11款新冠肺炎疫苗已進入最後測試階段,其中牛津疫苗、輝瑞疫苗及MODERNA疫苗近期都報喜。牛津疫苗能在60、70歲的長者群組產生強大免疫反應,而且注射牛津疫苗的志願者未見嚴重副作用。
歐洲藥品監管機構負責人周四說,正在審查輝瑞公司(PFIZER INC., PFE)的新冠疫苗臨床試驗的受試者數據,以確定疫苗接種是否有效。
輝瑞料最快下周向美國當局申請緊急授權使用新冠疫苗
新型冠狀病毒疫苗好消息頻傳,美國藥廠輝瑞(PFIZER,美:PFE) 及德國生物科技公司BIONTECH(美︰BNTX)合作研發的新冠疫苗的有新分析結果出爐,顯示輝瑞疫苗有效率達95%,較早前公布的90%有所提高。輝瑞已滿足提供為期兩個月的安全數據下,將向美國食品及藥物管理局(FDA)正式申請緊急使用授權。
輝瑞藥廠表示,新冠疫苗有效率達百分之95。(路透社)
輝瑞、MODERNA 兩間藥廠本月先後公布疫苗研究數據,指疫苗有效率分別達 95% 及 94.5% 。輝瑞也在美國時間周三 (17/11) 指,計劃在日內向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 申請緊急使用許可。
不久,輝瑞18日宣布,與德國生技企業BIONTECH合作研發的疫苗,在第3期臨床試驗中的最終數據有效率達到95%,已達到申請緊急使用授權的要求,並計劃在數天內向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請這一授權。
輝瑞公布新冠疫苗受試者不良反應,3.8%感到疲勞,2%出現頭痛症狀。(新冠疫苗示意圖) 圖:翻攝自PFIZER臉書
據報道,莫德納研發的新冠疫苗MRNA-1273有效率達到94.5%。至於輝瑞稱其與德國BIONTECH公司合作研發的MRNA新冠候選疫苗BNT162B2,在首次給藥28天後有效率高達95%,且沒有嚴重副作用,因此准備向歐美申請緊急使用許可,預計最快在12月中獲批准,並希望可以在聖誕節前開始出貨。美國衛生與公眾服務部長阿扎爾(ALEX AZAR)日前亦曾表示,食品和藥物管理局將盡快授權緊急使用輝瑞和莫德納的疫苗。
輝瑞與BIONTECH說,這款疫苗的受試者人數逼近44,000人,有170人感染新冠肺炎病毒,其中8人接種新冠疫苗,其余162人被施打安慰劑。試驗結果顯示,這款疫苗有效防止病情嚴重惡化,且在65歲以上的群體中,有效性超過94%。
【輝瑞疫苗】輝瑞將申請緊急授權 稱獲足夠安全數據
. 輝瑞最新疫苗數據:有效性可達95%,無嚴重副作用。美國制藥商輝瑞表示,將於數日內向食藥監督管理局申請緊急使用授權,為疫苗上市勾勒了圖景。如果獲得授權,輝瑞將在年底前生產5000萬劑疫苗。根據聯邦政府與該公司達成的協議,美國人將可免費接種該疫苗。
全球大流行的新型冠狀肺炎病毒(新冠肺炎)疫情仍然嚴峻,幸好已有兩款新冠疫苗傳出好消息。率先傳出好消息的輝瑞藥廠,將在美國四個州分進行疫苗試點計劃,以便完善疫苗運送和分發工作,其中儲存疫苗的冷凍技術將是重大挑戰;但公司強調,該州分的居民不會比其他州分更早接種疫苗。

 

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