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康泰洗清冤情難阻乙肝疫苗市場重新洗牌 @ 2014-01-04T12: 返回 熱門新聞
關鍵詞：乙肝疫苗
概念：接種無關 , 乙肝疫苗質量問題
於競進（國家衛生計生委疾控局局長）：２０１３年１２月１３日至１９日報告的５例懷疑與接種康泰公司乙肝疫苗有關病例，４例死亡病例初步判斷與接種疫苗無關，待完成屍檢等相關工作後，將做出最終診斷；１例重症已康復出院，該病例不排除疫苗引起的異常反應。暫停使用康泰公司全部乙肝疫苗後，１２月２０日至３１日期間，各地又報告了１３例懷疑接種康泰公司乙肝疫苗死亡病例，均為１２月２０日以前接種過乙肝疫苗。經專家組再次診斷，目前９例已明確診斷，與接種疫苗無關；其他４例初步判斷也與接種疫苗無關，待完成屍檢等相關工作後，將做出最終診斷。
具體到乙肝疫苗。我國共有五家乙肝疫苗生產企業，深圳康泰、天壇生物和大連漢信的乙肝疫苗，占我國乙肝疫苗市場份額的７５％左右。雖然這三家企業的乙肝疫苗尚處於停產階段，但目前除康泰公司生產的乙肝疫苗(因近期疑似異常反應事件暫時全部封存)外，其他幾家企業通過批簽發的合格疫苗儲備還有２５００萬支，大概可以用半年。總體上判斷，我國的乙肝疫苗供應沒有問題。
國家衛生計生委疾控局局長於競進介紹病例調查進展時說，２０１３年１２月１３日至１９日報告的５例懷疑與接種康泰乙肝疫苗有關病例，４例死亡病例初步判斷與接種疫苗無關，待完成屍檢等相關工作後，將作出最終診斷；１例重症病例已康復出院，該病例不排除疫苗引起的異常反應。暫停使用康泰公司全部乙肝疫苗後，１２月２０日至３１日期間，各地又報告了１３例疑似致死病例，均為２０日前接種過乙肝疫苗。經專家組診斷，目前９例已明確診斷，與接種疫苗無關；其他４例初步判斷也與接種疫苗無關，待完成屍檢等工作後，將做出最終診斷。
新京報訊 (記者 魏銘言) 國家食藥總局、國家衛生計生委正在聯合通報乙肝疫苗問題調查進展：未發現深圳康泰公司生產的疫苗存在質量問題。近期(１２月１３至３１日)累計報告的１７例疑似與接種康泰公司產乙肝疫苗有關的死亡病例，均已明確或初步判斷與接種疫苗無關；１例已康復出院的重症病例，不排除接種康泰產乙肝疫苗引起的異常反應(過敏性休克)。
根據國家新版ＧＭＰ實施的要求,血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產企業,須於２０１３年１２月３１日前通過新修訂藥品ＧＭＰ認證,未通過者一律關停。而天壇生物自２００９年向亦莊新產業基地整體搬遷,原有的生產設施(含乙肝疫苗原生產設施)目前已關停,新生產設施預計最快於２０１４年下半年起相繼投產。公司強調關停與問題乙肝事件無關。
中國國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委３日聯合通報乙肝疫苗問題有關調查進展情況表示，根據檢驗結果和數據回顧情況分析，未發現康泰公司生產的乙肝疫苗存在品質問題；疑似因接種致死病例中，９宗已明確診斷與接種疫苗無關，其他８宗初步診斷也與接種疫苗無關。
兩部委稱未發現深圳康泰乙肝疫苗存在質量問題 １２０１４-１-３ １４:０１:４９新華網胡浩ＨＴＴＰ://ＣＨＩＮＡ．ＥＡＳＴＤＡＹ．ＣＯＭ/ＥＡＳＴＤＡＹ/０６ＮＥＷＳ/ＣＨＩＮＡ/Ｃ/２０１４０１０３/Ｕ１Ａ７８６５９０５．ＨＴＭＬ乙肝疫苗 批簽發 接種疫苗 李國慶 藥品檢定李國慶介紹，中國食品藥品檢定研究院對涉及到的８批次康泰公司乙肝疫苗進行了檢驗。李國慶表示，綜合這些檢驗結果和數據回顧分析情況，未發現康泰公司生產的乙肝疫苗存在質量問題。兩部委稱未發現深圳康泰乙肝疫苗存在質量問題國內是魏政-->
由於開始執行新修訂藥品的ＧＭＰ認證，國內三家主要乙肝疫苗廠商深圳康泰、天壇生物、大連漢信於１月１日前起已停產。這三家公司占市場份額八成，停產是否會造成供應缺口？３日上午，李國慶也就此做出解釋，稱除了康泰外，其他５家疫苗廠商供應量能夠保證半年；市場供應沒有問題。另外，康泰也已經通過檢查，在經歷公示期後，會很快恢復生產；天壇也正在積極搬遷，新廠房通過驗證後也會恢復；大連漢信停產較早，認證後也會再生產。李國慶說：「供應沒有問題。企業自主安排什麼時候認證，我們要做的是保證標准執行。」（騰訊財經 李偉 發自北京）

 
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