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北京鷹瞳科技發展股份有限公司- H股, 02251.HK - 公司概覽
集團主席	張大磊
發行股本(股)	26,000,000
面值幣種	人民幣
股票面值	1.0
行業分類	醫療器械及服務
公司業務	集團是中國首批提供人工智能視網膜影像識別無創、快速、有效且可擴展的早期檢測、輔助診斷及健康風險評估解決方案的公司之一。全年業績: 集團的收入由2019年的人民幣30.4百萬元增加56.7%至2020年的人民幣47.7百萬元。業務回顧集團成立於2015年，根據弗若斯特沙利文的資料，集團是中國首批提供人工智能視網膜影像識別的早期檢測、輔助診斷及健康風險評估解決方案的公司之一。集團的解決方案以視網膜影像、多模態數據分析以及人工智能深度學習算法有別於慢性病傳統的早期檢測及輔助診斷方式，在醫療機構和大健康供應商中實現對慢性病的無創、準確、快速、有效且可擴展的檢測及診斷。集團的產品組合中擁有三個版本的Airdoc AIFUNDUS(集團自主研發的核心產品)。集團的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)是一款人工智能醫療器械軟件(「SaMD」)，獲批用於輔助診斷糖尿病視網膜病變，以協助醫生做醫療診斷，於同類產品中首個獲得國家藥監局第三類醫療器械證書，因此得以在國內醫院使用，用於協助醫生做醫學診斷。集團開始商業化Airdoc-AIFUNDUS(1.0)的時間不久，並自2021年第一季度起，集團的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)開始產生收入。Airdoc-AIFUNDUS(2.0)旨在輔助診斷高血壓性視網膜病變、視網膜靜脈阻塞及年齡相關性黃斑變性。Airdoc AIFUNDUS(3.0)旨在輔助診斷病理性近視及視網膜脫離。此外，集團有一條產品管線，包括針對青光眼、白內障、ICVD及ASCVD、妊娠期糖尿病視網膜病變、妊娠期高血壓性視網膜病變、顱內高壓相關視乳頭水腫視網膜病變及貧血症的其他七款自主研發的SaMD及健康風險評估解決方案，可解決在醫院、社區診所、體檢中心、保險公司、視光中心及藥房等場景的更廣泛的人群用戶對健康服務的各種需求。集團可能最終無法開發及營銷集團的核心產品Airdoc-AIFUNDUS或其他產品中國人工智能醫學影像行業預計將由2020年的人民幣3億元增至2030年的人民幣923億元，2020年至2030年的年複合增長率為76.7%，是一個處於指數增長轉折點的新興行業。因醫療所使用的人工智能技術的進步及有利的監管及政策變化，人工智能醫學影像正在成為一種解決方案，以滿足快速增長的慢性病管理需求。由於人口老齡化，心血管疾病及糖尿病等慢性病已成為60歲以上人群的常見死因。早期檢測及持續疾病管理對於減輕患者及家庭和社會慢性病的負擔至關重要。然而，因缺乏經驗豐富的醫生及醫療資源分配不均衡，對該等服務的需求尚未得到滿足。人工智能醫學影像分析提供了有前景的解決方案，以有效且高效地解決該等未得到滿足的醫療需求。由於視網膜是人體中唯一能夠直接以無創方式直接觀察血管及神經細胞的部位，人工智能視網膜影像識別分析可提供無創、準確、快速、有效且可擴展的解決方案。與其他人工智能醫學影像解決方案相比，人工智能視網膜影像識別分析可更廣泛地應用於醫療和大健康場景的廣大客戶，這使得人工智能視網膜影像識別市場得到爆炸性增長。集團是一家人工智能醫療器械公司，擁有具備人工智能視網膜影像識別的深度學習算法的先進平台。集團的業務能力涵蓋從研發、註冊到商業化，集團的專有Airdoc AIFUNDUS(1.0)的推出就證明了這一點。憑藉集團獨有的人工智能解決方案、龐大的真實世界數據庫、一體化的軟硬件產品解決方案、多渠道的商業化渠道以及對行業及監管的深度理解，集團以領先業內的先發優勢建立了極高的行業准入壁壘。集團認為，隨著人工智能醫學影像行業快速發展，憑借集團的產品管綫及技術平台，集團已準備好把握市場機會，進一步提高集團的行業領導地位。軟硬件一體化解決方案。集團是業內為數不多的將硬件、軟件、算法及服務集為一體的解決方案提供商之一。儘管集團的人工智能SaMD與市場上大多數眼底相機兼容，但集團認為，集團自主研發的由設備內置人工智能技術驅動的硬件設備將會改善用戶體驗，通過提高精確度及靈敏度更加優化集團的軟件算法，提供無縫的端到端性能且具成本效益，使集團的解決方案成為客戶的首選。 ‧自主研發且具有廣泛適用範圍的人工智能算法。自成立以來，集團一直致力於人工智能算法(尤其是人工智能深度學習算法)的開發及優化。人工智能深度學習算法是目前最先進的人工智能技術，人工智能深度學習算法的開發旨在執行慢性病的早期檢測、輔助診斷和風險評估等智能任務。經過六年的營運，集團已積累了深厚的專業知識，並開發出了廣泛適用於檢測和診斷多種慢性病的深度學習算法。例如，集團的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)在擁有1,000名入組患者的多中心臨床試驗中顯示出行業領先的91.75%的敏感性以及93.1%的特異性。此外，集團是人工智能視網膜影像識別的深度學習算法的行業先驅，正在探索之前人工智能未曾涉足的應用，如視網膜影像年齡預測和近視進展檢測。 ‧全面及優質的視網膜影像數據庫。集團的視網膜影像數據庫已積累了全面、海量及多樣化的影像數據。集團數據庫包含約3.7百萬張完整的真實世界用戶視網膜影像和相對應的多模態數據，由資深醫學專家標註及按疾病和病變處理。鑒於數據庫獲取成本高昂及數據保護標準愈發嚴格，集團龐大的數據庫已成為競爭對手的主要准入壁壘。集團的數據庫廣泛涵蓋了年齡、性別、人口特徵、疾病、商業渠道及醫療器械型號並為集團奠定基礎，有助集團持續開發及優化深度學習算法以精確識別慢性病相關症狀，以及持續開發新一代SaMD及解決方案以應對新適應症及更廣泛應用於多場景。 ‧強大的研發團隊，全面的專業知識。截至最後實際可行日期，集團的研發團隊由超過80名成員組成，各成員均擁有學士或以上學位。集團的研發團隊在人工智能技術及醫學研究領域擁有深厚的經驗，具備涵蓋深度學習、醫學、計算機視覺、數據分析、互聯網服務、醫療器械和生物學等各個學科的全方位專業知識。集團開發了覆蓋集團軟件、硬件設備以及算法的關鍵技術的全面的知識產權組合，在中國擁有148項專利及專利申請，以及六項已發佈PCT申請，其中22項專利及專利申請以及兩項已發佈PCT申請均與集團的核心產品有關。集團還在《柳葉刀》系列、《英國眼科學雜誌》及《英國皮膚病學雜誌》等權威同行評審科學期刊上發表了，及在一些頗具影響力的人工智能學術會議(例如MICCAI)上發表了超過20篇論文。此外，《自然》系列等多種權威同行評審科學期刊均報道過集團產品的高性能。 ‧與學科帶頭人及主要醫院密切合作。集團已與國內知名的學科帶頭人及主要醫院建立穩固的合作關係，使集團的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)在醫療場景中獲得廣泛的認可。具體而言，集團與全國頂尖醫院內行業領先的醫療科室緊密合作(如中山大學中山眼科中心、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、解放軍總醫院第一醫學中心、上海交通大學附屬第一人民醫院、首都醫科大學附屬北京安貞醫院、清華大學附屬北京清華長庚醫院、溫州醫科大學附屬眼視光醫院)，並共同承擔國家重點研發項目。多渠道商業化。集團的人工智能早期檢測、輔助診斷及健康風險評估解決方案對於多種醫療健康場景服務均適用並具有寶貴價值，使得集團的商業化產品不僅覆蓋醫院的臨床科室，同時可以向其他醫療及大健康場景(包括體檢中心、社區診所、保險公司、視光中心及藥房)進行銷售。考慮到這些場景的客戶，集團在全面的數據庫的支持下，已開發及優化算法，以解決其需求及匹配其業務特點。集團為不同客戶群體提供服務的能力亦豐富了集團的真實世界用戶數據庫，並形成反饋循環，進一步優化現有算法及開發新算法。監管壁壘。集團參與制定人工智能行業標準及人工智能SaMD國家標準(包括中國人工智能SaMD的首個分類指南草案)，借此深入了解監管要求，順應監管趨勢和變動。憑藉集團的行業經驗及對監管規則的深刻理解，集團實施了集團認為有助於繼續設計和開發產品符合不斷變化的國家標準和監管要求的系統研發戰略，有助於集團遵循監管規範加快候選產品的研發進度。集團的Airdoc AIFUNDUS(1.0)已通過快速通道監管批准程序獲國家藥監局批准為創新醫療器械。業務展望: 集團擬實施包含以下組成部分的業務策略：(i)提升市場知名度，加強集團在各醫療健康機構中的影響力；(ii)繼續擴大集團在按終端客戶需求定制的大健康場景的滲透；(iii)快速推進集團產品組合的開發，以豐富集團人工智能視網膜影像識別的早期檢測、輔助診斷及健康風險評估解決方案；(iv)繼續投資研發技術改善集團的深度學習算法、數據能力及服務可擴展性；及(v)戰略性地尋求合作、投資及收購機會以驅動集團的長期發展。

資料來源於上市公司財務報表

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