石四藥集團有限公司, 02005.HK - 公司概覽 |
集團主席 |
曲繼廣 |
發行股本(股) |
3,027,000,000 |
面值幣種 |
港元 |
股票面值 |
0.02 |
行業分類 |
藥品 |
公司業務 |
集團主要從事研究、開發、製造及向醫院及分銷商銷售廣泛類別藥物產品,包括主要為靜脈輸液的成藥、原料藥及醫用材料。 全年業績: 全年實現銷售收入46.36億港元(或約40.79億人民幣),同比增長10.9%(或以人民幣計約15.3%),實現淨利潤11.36億港元(或約10.00億人民幣),同比增加24.6%(或以人民幣計約29.6%)。 業務回顧: (1)產品經營 2019年度,公司注重強化主要省份市場的滲透率,保持和鞏固經營優勢。完成170餘家新醫院市場的開發工作;注重調整產品結構,加大治療性輸液的銷售上量,保證了公司產品的產銷兩旺,繼續成為大輸液行業產量和銷售額增長最快的公司。全年主導產品大輸液銷售量約15.45億瓶╱袋,同比增長約5.6%,治療性輸液在大輸液銷售中的佔比增長至22.3%,同比增加2.6個百分點。 安瓿產品高速增長。全年安瓿產品銷售3.92億港元,較上年同比增長208%。 近年新獲批產品逐漸完成各地市場准入,集團著力加大新產品在各個省份的銷售推進工作。其中鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液完成22省的准入工作,在21個省形成銷售,2019年是該產品銷售的第一個完整年度,銷售成功突破億元大關,達到約1.65億港元,隨著市場准入及醫院開發工作的推進,將會繼續保持高速發展勢頭。 阿比多爾膠囊被納入國家2019版醫保目錄,列入國家衛健委《流行性感冒診療方案(2019年版)》,亦被列入國家新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行版)。該產品也已准入27個省市防控疫情產品儲備目錄或防控藥品綠色通道。作為廣譜抗病毒藥物,在此次抗疫中發揮很好作用,獲得了醫療機構的廣泛認可,為集團拓展該產品奠定良好的市場基礎。將為公司業績增長提供新的動力。 外貿出口銷售保持穩定增長,出口銷量同比增長19%。完成了甲硝唑氯化鈉注射液、乳酸環丙沙星注射液、18AA氨基酸注射液、乳酸鈉林格注射液等34個品規在菲律賓、玻利維亞、烏茲別克斯坦、牙買加等9個國家的出口註冊工作,並取得註冊證書,新增出口國家5個。 藥包材方面,江蘇博生發揮自身技術優勢,響應國家藥品關聯審評審批新政,加強和國內大型醫藥企業研發部門的交流,根據客戶的需求聯合開發包材產品,佔領市場開發先機;積極配合藥品製劑企業進行注射劑一致性評價,為12家客戶16個注射劑品種上報藥審中心進行關聯評審。 (2)新產品研發 技術創新能力進一步提升,並逐步形成了一套完善、科學和清晰的技術創新體系。2019年完成了國家企業技術中心、國家技術創新示範企業、國家地方聯合實驗室和博士後科研工作站的再評價工作。向國家知識產權局申報了中國專利獎和國家知識產權優勢企業,為公司在技術創新能力和水平繼續保持在「國家隊前列」發揮重要作用。 公司一類新藥NP-01項目已提交國家藥監局審評,為公司首個申報的創新藥品種,標誌著公司已由「仿製研發」成功提升到「仿創結合」新階段。 研發成果不斷湧現。全年公司共取得仿製藥生產批件13個,一致性評價批件2個。其中心血管用藥鹽酸替羅非班氯化鈉注射液臨床用於治療急性冠脈綜合症,是極具臨床推廣潛力的治療藥物,將成為公司業績發展的主要產品;系列腹膜透析液的獲批,與公司已有的血液透析產品的組合,將使公司進軍透析產品市場,具有良好的市場成長空間;羥乙基澱粉130氯化鈉注射液將在血容量和麻醉市場贏得一席之地;三個規格的氨溴索安瓿產品進一步豐富公司呼吸領域產品系列;氟康唑片50mg及150mg兩個規格通過一致性評價,其中150mg規格是國內首家通過一致性評價的品種,將在未來國家的產品招標中發揮較好的市場潛力。 (3)項目建設 結合市場需求,公司新建大容量大規格的血液濾過置換液、腹膜透析液等高附加值輸液產品生產線,已於5月份取得GMP證書,設計產能2000萬袋╱年,現已投入生產運營。 集團藥物研發平台、中試及產業化配套項目建築主體及配套建、構築物已全部完成,目前已進入設備安裝和收尾階段,2020年4月份投入使用。 在渤海新區投資建設的河北廣祥製藥原料藥項目已完成一期建設,於2019年8月份通過GMP認證,並取得咖啡因定點生產許可批件。2019年10月份投入批量生產。項目以參與國際市場競爭和提升效益為落腳點,引進和應用先進的原料藥生產科技理念、工藝技術和新型設備,在質量風險控制、生態環保、安全節能等關鍵環節上實現創新和突破,自控水平全國領先,不斷創造競爭優勢。 業務展望: 展望2020年,國內外經濟形勢更加複雜多變。受新型冠狀病毒疫情爆發影響,整個社會功能和產業鏈全部紊亂,醫藥市場、原材料供應以及人力資源市場等都需要重建和恢復秩序,對公司的生產經營帶來諸多挑戰;國家集中招標採購、醫保控費等相關政策對藥企經營持續帶來深遠影響。面對諸多不確定性因素,集團將沉著應對,努力保持公司快速發展的良好勢頭。 1.保持主導產品大輸液市場龍頭地位,儘管今年第一季度大輸液銷售受到疫情的影響,集團仍爭取全年實現各類大輸液產品銷售16億瓶╱袋,比上年增長約3.56%;繼續擴大治療性輸液產品的銷售比例。强化主導治療性輸液產品如莫西沙星等的市場銷售。莫西沙星在2019年突破億元銷售的基礎上再上新的台階,爭取年度銷售目標達到倍級增長。 2.繼續提升安瓿生產線的開工率,豐富產品品種,强化培養鹽酸倍他司汀、鹽酸氨溴索、鹽酸羅哌卡因和多索茶鹼等塑料安瓿主導產品的銷售上量。保持安瓿系列產品的持續快速增長。 3.積極釋放原料藥產能,河北廣祥製藥一期原料藥項目要實現達產見效,形成咖啡因、茶鹼、氨茶鹼、甲硝唑、硝苯地平等產品的正常生產。在構築國內和國際銷售渠道的同時,著力打造質量和成本優勢,培育集團新的發展增長極。 4.打造阿比多爾膠囊等固體製劑系列新的增長極。借此次抗疫帶來的市場機遇,強化阿比多爾的市場知名度和銷售力度,進而形成整個固體製劑系列的突破性發展。今年阿比多爾的銷售額要突破億元大關。 5.江蘇博生繼續做好跟進藥企注射劑一致性評價進展工作;加深與藥企研發的互動,根據客戶的特殊需求開展包材的產品和市場開發,始終以技術推動市場拓展。 6.繼續推進新產品研發和一致性評價實施。堅持「仿創結合」開發思路,以注射劑開發為基礎,保持公司在國內大輸液行業的技術和產品優勢,全面推進治療性注射劑新產品開發,重點集中在慢性病、呼吸系統、循環系統、急救麻醉類、解熱鎮痛、新型抗感染等治療領域。 今年全面完成大輸液主導品種的一致性評價研究工作,確保公司在大輸液行業發展的領先地位。 逐步形成以鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、及待審批的國家2.1類新藥左奧硝唑氯化鈉注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液為主的高端抗感染大輸液產品系列;形成以鹽酸溴己新注射液,氨溴索注射液、多索茶鹼注射液等呼吸領域的產品系列;形成以鹽酸羅呱卡因注射液和鹽酸右美托咪定注射液等麻醉領域的產品系列;血透和腹透系列產品形成公司在腎病透析領域的產品系列佈局。開發新型微球、脂質體和乳劑等高端注射劑,以及凍乾粉針劑、雙室袋、多室袋、無菌灌裝針劑,逐漸形成公司在注射劑高端給藥系統和新型包裝形式的領先地位。 創新藥方面,抗腫瘤一類新藥NP-01預期於2020年上半年開始I期臨床試驗工作;抗肝纖維化一類新藥AND-9已全面進入臨床前藥理毒理研究,預期年內提交一期臨床註冊申請。自主研發的治療肺動脈高壓系列化合物目前已篩選出3個高活性目標化合物,正在有序進行臨床前的研究工作;新型的抗癲癇化合物QO-83初步動物實驗顯示了良好的潛在成藥性;抗腫瘤化藥2類新藥米鉑正在按計劃開展藥效學和安全性評價工作,預期年內提交臨床註冊申請。 集團對公司未來發展充滿信心。憑著集團在行業的規模優勢、質量優勢和精細管理優勢,集團的發展必將在激烈的市場競爭中得到進一步強化。集團將致力為廣大投資者帶來滿意回報。 |
資料來源於上市公司財務報表
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