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美國有心髒輔助器存刺穿心髒風險至少49死當局發最高級別回收警告| 無線新聞TVB News @ 2024-04-01T08: 返回 熱門新聞 關鍵詞：心髒 風險 概念：使用美國一款心髒泵 , 刺穿風險藥管局發出最高級別回收 美國食品和藥品管理局（ＦＤＡ）３月３０日以ＡＢＩＯＭＥＤ生產、名為ＩＭＰＥＬＬＡ的心髒泵存在安全風險為由，發出「Ｉ級召回」、即最高級別警報。相關事件已導致４９人死亡、１２９人受傷。是次召回警報涵蓋６６,３９０部心髒泵，涉及２０２１年１０月１０日起２年內出廠的批次。 美國一款心髒輔助器有存在刺穿心髒風險，至今造成４９人死亡、１２９人受傷。美國食物及藥品管理局已發出最高級別的回收警告，指若使用這款儀器不當，可能會對左心室造成刺穿破裂，亦可能導致血壓高、血流不足，甚至死亡等嚴重健康後果。當局至今已回收超過６６,０００部。有問題的心髒輔助器，由強生醫療旗下的阿比奧梅德生產，透過植入儀器，由導管輔助將血液從心髒左心室，引流到身體其他部位，通常用於心髒手術期間，協助血液循環，或減輕病人心髒負荷。藥管局表示，阿比奧梅德早在２０２１年１０月已發現相關風險，但未有即時通報藥管局。 美國一款心髒泵因安全風險已導致４９人死亡、１２９人受傷，美國食品藥物管理局發出最高級別回收警報，在全美回收逾６．６萬件相關儀器。有問題的心髒泵由美國醫療儀器制造商阿比奧梅德（ＡＢＩＯＭＥＤ）生產，涉及２０２１年１０月至２０２３年１０月出廠的批次。藥管局表示，涉事心髒泵的導管在手術過程中，可能會刺穿心髒左心室壁，導致嚴重不良後果，包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足，甚至死亡。 美國一款心髒泵存在刺穿風險 藥管局發出最高級別回收 #美國一款心髒泵已致４９人死亡#【美國一款心髒泵因安全風險已致４９人死亡 美藥管局發出最高級別召回警報】據《國會山報》當地時間３月３０日報導，因存在安全風險，美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）對一款心髒泵發出Ｉ級召回，即最高級別警報。美國已召回超過６６０００台設備。 據悉，心髒泵能夠在醫療過程中或嚴重心髒病發作後對心室中的血液泵送提供短期支持。ＦＤＡ表示，這款心髒泵的泵導管在手術過程中可能會刺穿心髒左心室壁，並導致嚴重的不良後果，包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。目前相關事件已導致４９人死亡、１２９人重傷。 報導稱，這款ＩＭＰＥＬＬＡ心髒泵由美國阿比奧梅德（ＡＢＩＯＭＥＤ）生產，並從２０２１年１０月１０日至２０２３年１０月１０日期間投入使用。（央視新聞客戶端） 【明報專訊】美國食品及藥物管理局（ＦＤＡ）近日就一款心髒泵發出最高級別的「Ｉ級召回」令，指其有刺穿心髒的風險，估計涉及６６,３９０個。ＦＤＡ表示已收到１２９宗嚴重受傷報告，包括４９人死亡。當局指這次召回是要修正，並非要將產品下架。 美國傳媒上周六（３０日）報道，美國食品及藥物管理局（ＦＤＡ）以存在安全風險為由對一款心髒泵發出Ｉ級、即最高級別的召回令，全美已召回超過６．６萬部設備。 美國一款心髒泵出現問題，ＦＤＡ發出最高級別召回警報