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熱門新聞 新數據顯示：默克COVID-19口服藥療效較低 @ 2021-11-29T08: 返回 熱門新聞 關鍵詞：企業 監管 喊停 概念： 《路透社》報導，默沙東（ＭＥＲＣＫ &ＡＭＰ; ＣＯ）表示，來自１４３３名患者的數據顯示，口服藥「莫納皮拉韋」（ＭＯＬＮＵＰＩＲＡＶＩＲ）降低ＣＯＶＩＤ-１９住院和死亡的效果僅３０％；而１０月時根據７７５名患者的試驗數據顯示，減少住院與病故的防護效果約可達５０％。 至於美國默沙東公布最新數據，新研發的新冠口服藥物保護力不及原本公布的５成，對重症及死亡的保護力只剩３０％，但由於台灣已經簽約，采購不受影響。 在全球因新冠病毒出現最新ＯＭＩＣＲＯＮ變種嚇壞之際，美國默沙東（ＭＥＲＣＫ &ＡＭＰ; ＣＯ）藥廠今天表示，臨床試驗最終數據顯示，他們的新冠口服藥對降低高風險患者住院與死亡防護效果僅３０％，遠低於早期期中數據的５０％。 而先前指揮中心指揮官陳時中指出，已和默沙東簽約，采購逾１萬份的藥物。食藥署藥品組副組長吳明美表示，默沙東口服藥的資料已經在１１月中旬送交食藥署，包括制程管制、動物藥毒理等，但當中不良反應數據仍不完整，因此采取滾動式的審查，待後續資料補足，食藥署即可召開專家會議討論緊急使用授權，最快１２月中旬完成審查。 台灣第一劑疫苗覆蓋率雖破七成，但變異株對疫苗效力恐成威脅。對抗新冠病毒的利器，除疫苗，還需要抗病毒口服藥物。衛福部長陳時中１０日證實，已與默沙東完成簽約。食藥署指出，默沙東研發口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」（ＭＯＬＮＵＰＩＲＡＶＩＲ）相關資料已於本月中送交，最快１２月中旬有機會完成緊急授權。 至於國內使用默沙東的口服藥物，也有最新進展，食藥署正要求藥廠補件，目標最快１２月中完成ＥＵＡ審查，只是業者日前臨床試驗分析，死亡住院風險原本能降低５０％，最終結果出爐卻變成３０％，也讓通過ＥＵＡ緊急使用授權，出現一大變數。 全新變異株ＯＭＩＣＲＯＮ在非洲南部傳播，生產ＢＮＴ疫苗的德國ＢＩＯＮＴＥＣＨ公司表示，若有必要可調整疫苗，預計１００天內可交貨。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天(２７日)出席活動受訪表示，若有效，就會爭取采購。 陳時中指出，不管是疫苗或藥物，緊急使用授權(ＥＵＡ)都非常嚴格，ＢＮＴ所指１００天應該是指在實驗室里發展新疫苗株的時間，但距離生產以及取得ＥＵＡ恐怕都要一點時間，若該疫苗有效，就會爭取進口。 此外，美國默沙東藥廠研發ＣＯＶＩＤ-１９口服藥，近日臨床試驗最終分析顯示，口服藥對降低高風險患者住院與死亡防護效果僅３０％，遠低於早期期中數據的５０％。指揮中心日前已與默沙東簽訂意向書，目前預定采購１萬人份的藥品，媒體詢問該藥保護效果下滑是否會影響後續采購計畫？陳時中說，「我們已經簽約了」。 原始連結更多中央廣播電台新聞嚴防ＯＭＩＣＲＯＮ變種病毒 泰國禁８非洲國家旅客入境新變異株ＯＭＩＣＲＯＮ恐影響跨年活動？ 陳時中：是否入侵社區為關鍵ＯＭＩＣＲＯＮ變種先別慌 專家：感染後不見得增重症風險 默沙東藥廠分析顯示，口服藥莫納皮拉韋對降低高風險患者住院與死亡防護效果僅３０％，遠低於期中數據的５０％。美國食品暨藥物管理局認可默沙東口服藥的效果，但因沒有孕婦參與臨床試驗，警告孕婦不要使用。台灣已簽訂采購合約，采購量估高於１萬份。衛福部食藥署２７日證實，默沙東口服藥資料已於１１月中送審，最快１２月中完成ＥＵＡ審查，近日也已收到輝瑞口服藥的ＥＵＡ審查資料。（看完整報導） 默沙東口服藥ＥＵＡ送審 食藥署拚１２月中前審查完畢【獨家】

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