熱門新聞

再談東洋代理BNT、代工AZ內幕陳時中揭露破局關鍵｜ 蘋果新聞網｜ 蘋果日報 @ 2021-08-28T00: 返回 熱門新聞 關鍵詞：蘋果 庫克 概念：蘋果新聞網 美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）已全面批准輝瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗，這也是第一支在美國獲得全面授權的新冠疫苗。 輝瑞與 ＢＩＯＮＴＥＣＨ 共同開發的新冠疫苗取得完全核准，可施打於 １６ 歲以上族群，這是美國第 １ 款，也是唯一一款完全核准的新冠疫苗，其他的皆為緊急授權（ＥＵＡ）。 輝瑞與德國ＢＩＯＮＴＥＣＨ計劃，在周末前完成提交對１６歲及以上人士，在兩劑疫苗的基礎上再接種加強劑的申請。路透社引述華爾街日報報道，如果藥監局與聯邦疾控中心批准申請，將會由下月中旬起向至少６個月前完成接種兩劑疫苗的美國人，提供第三劑疫苗，比原先公布的８個月時間有所縮減，預料疾控中心將於當地下周一評估數據。 路透社報導，研究人員根據以色列「大眾健康服務」機構（ＣＬＡＬＩＴ ＨＥＡＬＴＨ ＳＥＲＶＩＣＥＳ）數據，在「新英格蘭醫學期刊」（ＮＥＷ ＥＮＧＬＡＮＤ ＪＯＵＲＮＡＬ ＯＦ ＭＥＤＩＣＩＮＥ）發表報告指出，每１０萬名接種輝瑞ＣＯＶＩＤ-１９（２０１９冠狀病毒疾病）疫苗的患者中，１到５名原本不會罹患心肌炎者，可能因為打疫苗而罹患心肌炎；但研究人員表示，感染ＣＯＶＩＤ-１９者心肌炎比率更高，每１０萬人有１１人。 早前多國因憂慮罕見血栓副作用，決定暫停接種阿斯利康疫苗。英國有研究發現，新冠患者出現血栓機會較接種疫苗高。研究同時亦發現接種阿斯利康疫苗及輝瑞疫苗後，中風風險仍較接種疫苗風險較低。 目前市面上通過美國政府緊急使用授權的新冠疫苗中，僅輝瑞遞交全面使用申請。莫德納曾表示，他們即將完成滾動數據收集。至於今年二月獲緊急使用授權的嬌生疫苗，預計年底才會申請全面使用批准。ＦＤＡ表示，輝瑞一旦通過全面使用批准，醫師可將開立處方提供給需要民眾，輝瑞也可在市場上推廣自家疫苗。 據了解，輝瑞／ＢＮＴ新冠疫苗不論是在過去ＥＵＡ階段或現在擁有藥證，上海復星醫藥集團始終擁有這支疫苗的大中華區代理權。專家指出，除非上海復星醫藥同意，否則不論是德國ＢＩＯＮＴＥＣＨ公司或美國輝瑞藥廠都沒法直接供應疫苗給台灣。 以色列周五（２０日）起為４０歲以上、並已接種第二劑輝瑞新型冠狀病毒疫苗滿５個月的人提供第三針作加強劑，以抑制ＤＥＬＴＡ變種病毒株。總理班納特（ＮＡＦＴＡＬＩ ＢＥＮＮＥＴＴ）亦接種第三劑疫苗。 日本東京都港區的ＣＯＶＩＤ-１９（２０１９冠狀病毒疾病）疫苗接種會場在本月中旬，有３名醫療人員擅自用剩下的莫德納疫苗殘劑，為自已接種第３劑疫苗；這３人都已施打２劑輝瑞疫苗。 本周早些時候，輝瑞-ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗成為第一個獲得美國監管機構正式批准用於１６歲及以上人群的疫苗。ＭＯＤＥＲＮＡ和強生的疫苗有緊急使用授權。 美國食品及藥物管理局（ＦＤＡ）周一（２３日）全面批准為１６歲或以上的人注射「ＢＩＯＮＴＥＣＨ&ＭＤＡＳＨ;輝瑞」新型冠狀病毒疫苗，是首款在美國獲得這認可的新冠疫苗。輝瑞藥廠行政總裁布拉（ＡＬＢＥＲＴ ＢＯＵＲＬＡ）表示，輝瑞正研發一款針對ＤＥＬＴＡ變種病毒的疫苗，惟強調現有疫苗對變種病毒仍然有效。 以色列注射第三劑輝瑞疫苗 預防感染及嚴重病征有改善 美國至今有２億４００萬人接種輝瑞／ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗，但部分人對接種疫苗猶豫，隨著ＤＥＬＴＡ變種病毒傳播，美國一些接種率低的地區，疫情反彈。藥管局代理局長伍德科克說，疫苗得到全面批准使用有助增強民眾的信心，這款疫苗在安全性、有效性和生產質量方面，符合藥管局要求的高標准，形容這是里程碑，使美國距離改變疫情的進程走近了一步。 據《悉尼晨鋒報》報導，澳洲免疫技術諮詢小組（ＡＴＡＧＩ）周五批准１２歲及以上的澳洲人可以接種輝瑞公司的ＣＯＶＩＤ-１９疫苗，所有１２至１５歲的青少年今年都將能夠接種疫苗。 〔記者吳亮儀／台北報導〕外傳由台積電、永齡基金會和慈濟合購的１５００萬劑輝瑞ＢＮＴ武漢肺炎（新型冠狀病毒病，ＣＯＶＩＤ-１９）疫苗，第一批最快在本月底抵台；中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說，何時會來真的沒有掌握，但瓶身標簽上會有中文字「復必泰」字樣。