熱門新聞

英國研究：BioNTech疫苗效力下降快 半年後跌至74% - 國際 - 即時新聞 - 頭條日報 Headline Daily @ 2021-08-27T08: 返回 熱門新聞 關鍵詞：疫苗 概念：輝瑞疫苗 美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）已全面批准輝瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗，這也是第一支在美國獲得全面授權的新冠疫苗。 輝瑞疫苗增心肌炎風險 染疫者發病率更高 輝瑞與德國ＢＩＯＮＴＥＣＨ計劃，在周末前完成提交對１６歲及以上人士，在兩劑疫苗的基礎上再接種加強劑的申請。路透社引述華爾街日報報道，如果藥監局與聯邦疾控中心批准申請，將會由下月中旬起向至少６個月前完成接種兩劑疫苗的美國人，提供第三劑疫苗，比原先公布的８個月時間有所縮減，預料疾控中心將於當地下周一評估數據。 「我目前的想法是，在當前的疫苗熱潮中，沒有人談論（輝瑞疫苗副作用）這個問題，但這顯然正在發生著。如果你想打疫苗，但你有心髒病史，最好先去看醫生……如果你不想打疫苗，我也不覺得有什麼問題，只是會在日常生活和旅行中遇到些困難。但有一點我是肯定的，如果疫苗接種率達到了７０％，而他們還不給這國家解封，會有更多人上街游行。想獲得人們的信任，就得信守承諾。」 目前市面上通過美國政府緊急使用授權的新冠疫苗中，僅輝瑞遞交全面使用申請。莫德納曾表示，他們即將完成滾動數據收集。至於今年二月獲緊急使用授權的嬌生疫苗，預計年底才會申請全面使用批准。ＦＤＡ表示，輝瑞一旦通過全面使用批准，醫師可將開立處方提供給需要民眾，輝瑞也可在市場上推廣自家疫苗。 另外，輝瑞正式向ＦＤＡ申請批准所有１６歲或以上民眾使用新冠疫苗加強劑，將於本周內完成申請，疾病控制及預防中心的顧問委員會料於下周一（３０日）開會討論。輝瑞表示，３０６人完成接種兩劑疫苗後５至８個月內再打第三針，發現他們的中和抗體是第二針時的３．３倍，而第三針的副作用與第二針相似，包括輕微至中等的疲倦和頭痛等。輝瑞與ＢＩＯＮＴＥＣＨ亦計劃，未來數周向歐洲藥品管理局及其他監管機構提交相關申請。 各國都陸續安排高風險群體接種新冠疫苗加強劑。英國一項研究收集過百萬人的數據，發現民眾接種兩劑輝瑞或阿斯利康的新冠疫苗， 疫苗有效率在半年內下跌１成。 以色列周五（２０日）起為４０歲以上、並已接種第二劑輝瑞新型冠狀病毒疫苗滿５個月的人提供第三針作加強劑，以抑制ＤＥＬＴＡ變種病毒株。總理班納特（ＮＡＦＴＡＬＩ ＢＥＮＮＥＴＴ）亦接種第三劑疫苗。 美國食品及藥物管理局（ＦＤＡ）周一（２３日）全面批准為１６歲或以上的人注射「ＢＩＯＮＴＥＣＨ&ＭＤＡＳＨ;輝瑞」新型冠狀病毒疫苗，是首款在美國獲得這認可的新冠疫苗。輝瑞藥廠行政總裁布拉（ＡＬＢＥＲＴ ＢＯＵＲＬＡ）表示，輝瑞正研發一款針對ＤＥＬＴＡ變種病毒的疫苗，惟強調現有疫苗對變種病毒仍然有效。 美國至今有２億４００萬人接種輝瑞／ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗，但部分人對接種疫苗猶豫，隨著ＤＥＬＴＡ變種病毒傳播，美國一些接種率低的地區，疫情反彈。藥管局代理局長伍德科克說，疫苗得到全面批准使用有助增強民眾的信心，這款疫苗在安全性、有效性和生產質量方面，符合藥管局要求的高標准，形容這是里程碑，使美國距離改變疫情的進程走近了一步。 以色列注射第三劑輝瑞疫苗 預防感染及嚴重病征有改善 〔記者林惠琴／台北報導〕一批輝瑞／ＢＮＴ疫苗未能取得中國的緊急使用授權（ＥＵＡ），原本要轉送土耳其，經我國政府爭取，近２００萬劑將分批運抵台灣，最快抵台時間點為８月底、９月初，預計中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中將於下午２點說明相關情形。 輝瑞疫苗目前已獲得美國食品藥品監督管理局全面授權使用，不過該機構指出，實際上輝瑞疫苗仍然處於臨床實驗階段，該疫苗的研發起始日為 五角大廈在美東時間２５日下令，所有現役軍人接種輝瑞／ＢＮＴ疫苗，就在幾天之前，美國ＦＤＡ才通過全面批准使用輝瑞／ＢＮＴ疫苗。 美國藥管局全面批准使用輝瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗，成為全球首個全面批准使用該款疫苗的國家，當局評估２．２萬名接種者，並比較２．２萬名接種安慰劑人士，顯示疫苗保護率達９１％，符合局方標准。藥管局代理局長伍德考克認為，正式批准疫苗可讓民眾更有信心，形容決定屬里程碑。