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輝瑞BioNTech疫苗獲美當局全面批准- RTHK @ 2021-08-25T00: 返回 熱門新聞 關鍵詞：疫苗 輝瑞 概念：美國全面批准輝瑞疫苗 美國當局去年１２月向１６歲及以上人士批出緊急使用輝瑞疫苗的授權，今年５月再將使用授權降低至１２歲及以上。今次的全面批准授權未有涵蓋１２至１５歲人士。報道指，美國目前有超過２億４００萬人接種了輝瑞新冠疫苗。 美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）周一正式批准美國藥廠輝瑞（ＰＦＩＺＥＲ）和德國生技公司ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作的新冠疫苗供１６歲以上人口接種，使其成為首支獲美國正式批准的新冠疫苗。同一天，台灣總統蔡英文在台大醫院體育館接種國產高端疫苗，並在當晚臉書上她分享接種過程的影片。 【大公報訊】綜合《紐約時報》、美國有線電視新聞網報道：美國食品及藥品管理局（ＦＤＡ）２３日正式批准１６歲以上群體接種美國輝瑞與德國ＢＩＯＮＴＥＣＨ 合作研發的新冠疫苗。這是全球首款獲得ＦＤＡ正式批准的疫苗，有望進一步消除民眾對疫苗的疑慮，並推動更大范圍內的強制接種工作。 路透社報導，美國食品暨藥物管理局（ＦＯＯＤ ＡＮＤＤＲＵＧ ＡＤＭＩＮＩＳＴＲＡＴＩＯＮ，ＦＤＡ）去年１２月批准輝瑞ＣＯＶＩＤ-１９（２０１９冠狀病毒疾病）疫苗的「緊急使用授權」（ＥＵＡ）。截至昨天為止，全美已有２億４００多萬人接種過這支疫苗。但美國政府批准過ＥＵＡ的３支ＣＯＶＩＤ-１９疫苗，先前全都尚未獲得正式核准。 如果真的獲准，輝瑞/復必泰新冠疫苗將是首個獲ＦＤＡ正式批准使用的新冠疫苗。去年１２月，ＦＤＡ批准輝瑞/復必泰的新冠疫苗作緊急使用。今年５月，輝瑞要求正式批准疫苗作正式使用。當時，ＦＤＡ估計正式審批程序需時半年。 【財訊快報／陳孟朔】美國藥廠輝瑞(ＰＦＩＺＥＲ，美股代碼ＰＦＥ)生產的新冠肺炎疫苗８月２３日獲得美國全面批准，創下美國食品和藥物管理局(ＦＤＡ)史上最快通過批准使用藥物紀錄。 美國《紐約時報》２天前報導，ＦＤＡ料於本周對輝瑞生產的新冠肺炎疫苗給予全面批准，最快２３日批出。在此之前，ＦＤＡ於２０２０年底給予輝瑞疫苗緊急使用授權。 輝瑞和德國 ＢＩＯＮＴＥＣＨ 聯合開發的疫苗已在周一獲美國食品藥物管理局 (ＦＤＡ) 全面批准使用授權 (此前僅為緊急使用授權 ＥＵＡ)，成為全球首款通過 ＦＤＡ 正式批准的疫苗，帶動疫苗、郵輪、航空類股走高。 在輝瑞疫苗獲得正式批准後，輝瑞首席執行官阿爾伯特&ＭＩＤＤＯＴ;布爾拉（ＡＬＢＥＲＴ ＢＯＵＲＬＡ）說，他希望這項決定「將幫助增加對我們的疫苗的信心，因為疫苗仍然是我們幫助保護生命的最佳工具。」 美國聯邦食品藥物管理局（ＦＤＡ）宣布全面批准輝瑞ＢＮＴ新冠疫苗使用授權，成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗。衛福部食藥署藥品組科長黃玫甄晚間表示，只要是國內登記的制造和販賣藥商，都可向食藥署申請進口，不限於輝瑞台灣分公司，但前提是取得國外總公司授權。 在ＦＤＡ完全批准用於新冠病毒的兩劑輝瑞ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗後，疫苗制造商的股價走高。輝瑞上漲２．５％，其合作伙伴ＢＩＯＮＴＥＣＨ上漲９．５８％，ＭＯＤＥＲＮＡ上漲７．５５％。ＴＲＩＬＬＩＵＭ ＴＨＥＲＡＰＥＵＴＩＣＳ則因將被輝瑞收購而飆升，股價上漲１８９％。 輝瑞/ＢＮＴ疫苗獲得美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）正式批准，可望加快美國的疫苗接種速度。有投資人認為，正式授權（而非緊急授權使用）意味著很可能會有更多的義務接種要求，更多的企業將要求員工必須接種疫苗才能回到辦公室，可以使疫苗接種率接近７５％。 至於新冠ＤＥＬＴＡ病毒肆虐，美國食藥署今天正式批准輝瑞疫苗完整授權，這對許多不願意施打疫苗的美國民眾來說，的確具有鼓舞作用。 《紐約時報》引消息指，美國食品與藥物管理局(ＦＤＡ)最快周一批准輝瑞-ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗正式使用，並將成為首款疫苗由緊急獲批使用改為正式獲批使用。 輝瑞-ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗於２０２０年１２月１１日獲得在１６歲及以上人群中的緊急使用授權。今年５月１０日，該疫苗授權范圍擴大到１２-１５歲的人群，同一個月內，輝瑞和ＢＩＯＮＴＥＣＨ向監管機構提交了疫苗的全面批准申請。 ２０２０年１２月１１日，美藥管局批准了輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權申請，允許該疫苗用於１６歲及以上人群。今年５月，美藥管局擴大該疫苗的緊急使用授權范圍，可緊急使用於１２歲至１５歲人群。 【財訊快報／林浩博】外電報導，受到美國食品藥物管理局(ＦＤＡ)完全批准輝瑞-ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗使用的消息激勵，同時投資人對於聯准會即將縮減購債的擔憂獲得舒緩，歐股周二早盤走高。 台北時間１５:０３，道瓊歐洲６００指數漲１．７２點或０．３６％至４７３．６點。類股齊揚，旅游休閒領漲１．０６％。三大股市皆漲，英國富時１００、法國ＣＡＣ和德國ＤＡＸ各漲０．２６％、０．４８％與０．２７％。 證券時報網訊，據新華社消息，美國食品和藥物管理局２３日完全批准美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗的使用授權。這是第一款正式獲批在美國使用的新冠疫苗，用於１６歲及以上人群接種。