熱門新聞

輝瑞最快23日通過FDA全面授權 可提高對疫苗有疑慮者接種意願 @ 2021-08-23T08: 返回 熱門新聞 關鍵詞：疫苗 輝瑞 概念：疫苗獲美國 , 最快下周正式批准輝瑞 如果真的獲准，輝瑞/復必泰新冠疫苗將是首個獲ＦＤＡ正式批准使用的新冠疫苗。去年１２月，ＦＤＡ批准輝瑞/復必泰的新冠疫苗作緊急使用。今年５月，輝瑞要求正式批准疫苗作正式使用。當時，ＦＤＡ估計正式審批程序需時半年。 紐時：美ＦＤＡ擬２３日全面批准輝瑞疫苗 全球首款！輝瑞疫苗最快下周獲得美國ＦＤＡ正式批准 輝瑞向ＦＤＡ提初期試驗報告 ＢＮＴ第三劑有助提升抗體 民間采購新冠疫苗 有解 拉抬接種率 美ＦＤＡ傳９月初全面批准使用輝瑞疫苗 綜合紐約時報、ＣＮＮ報導，監管機構目標在２０日完成輝瑞ＢＮＴ新冠疫苗正式核准，但現階段仍有大量文書作業需要處理，且還要與公司協商部分事宜。對此，ＦＤＡ發言人拒絕做出回應，不過外傳內部已經設下非正式最後期限，也就是要在９月６日勞動節之前全面批准輝瑞ＢＮＴ疫苗。一旦過關，部分大學及醫療機構預計將強制員工施打疫苗，而輝瑞也計畫迅速要求ＦＤＡ批准第３劑授權許可。 《紐約時報》引消息指，美國食品與藥物管理局(ＦＤＡ)最快周一批准輝瑞-ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗正式使用，並將成為首款疫苗由緊急獲批使用改為正式獲批使用。 輝瑞公司於今年５月份申請全面批准。獲得全面批准後，輝瑞公司將不用經過采購流程就可直接向消費者銷售其疫苗，政府機構以及學校也將更方便獲得疫苗進行接種。 去年１２月，ＭＯＤＥＲＮＡ新冠疫苗繼輝瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗後獲批緊急使用授權，為美國批准的第二款新冠疫苗。莫德納公司財報顯示，第二季度售出了１．９９億劑其開發的ＭＲＮＡ-１２７３新冠疫苗，銷售額達４１．９７億美元。２０２１年上半年共售出了３．０２億劑，銷售額達５９．３０億美元。 今年５月，輝瑞和拜恩泰科曾宣布，開始滾動提交生物制品許可申請（ＢＬＡ），以讓美國 ＦＤＡ 批准其新冠疫苗。對於最新的申請批准計劃，輝瑞和ＢＩＯＮＴＥＣＨ表示，等兩家公司５月提交的申請獲批之後，他們計劃通過補充「生物制劑許可申請（ＢＬＡ）」為１６歲及以上人群接種第三針尋求許可。 本周開始， 意大利１２到１８歲的青少年，無需預約就能接種疫苗。目前，意大利只批准莫德納和輝瑞疫苗用於青少年。 這是繼輝瑞（ＰＦＩＺＥＲ）之後，英國批准可施打於１２歲～１７歲年輕人身上的第二款疫苗。ＭＨＲＡ指出，莫德納新冠疫苗對於這個年齡層的人安全且有效。