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FDA質疑聲中批准阿茲海默症新藥成效參差副作用嚴重病人有贊有彈- 20210609 - 國際 @ 2021-06-10T08: 返回 熱門新聞 關鍵詞：阿茲海默 批准 概念：年來首次批准阿茲海默症新藥 美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）６月７日批准了治療阿茲海默症（俗稱老人癡呆症）的藥物ＡＤＵＨＥＬＭ，這是美國近２０年來首次批准治療阿茲海默症的新藥。 (星島日報報道)美國食品及藥物管理局（ＦＤＡ）周一批准一款治療阿茲海默症（最常見的一種認知障礙症）的新藥，是自二〇〇三年以來（即十八年來）ＦＤＡ批准的首款阿茲海默症新藥，藥廠聲稱能直接對付阿茲海默症的根源，做到「治本」。但ＦＤＡ的決定引起爭議，有獨立顧問認為新藥未被證明有助於減緩阿茲海默症。 美國藥廠百健（ＢＩＯＧＥＮ）的阿茲海默症新藥７日獲得美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）通過，這款備受爭議的藥品為近２０年來ＦＤＡ批准的首款失智症藥物。百健執行長稱新藥一年費用５．６萬美元「合理」，並承諾４年不漲價。 藥廠衛采(ＥＩＳＡＩ)漲勢未止，半日續升逾１９％漲停，其與美國渤健(ＢＩＯＧＥＮ)合作研發的阿茲海默症(即老人癡呆症)新藥ＡＤＵＣＡＮＵＭＡＢ，獲美國食品及藥物管理局(ＦＤＡ)批准使用，為近二十年來首款獲批准使用的阿茲海默症藥物。(ＤＡ/Ｔ) 大型生技股百健（ＢＩＯＧＥＮ）旗下阿茲海默症藥物ＡＤＵＣＡＮＵＭＡＢ（ＡＤＵＨＥＬＭ）獲得美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）核准上市，是自２００３年以來首個獲得ＦＤＡ批准的阿茲海默症新藥，激勵百健７日股價大漲３８．３％，引領ＮＢＩ生技指數收盤上漲３．６％至４,９７７．３３點。 美國食品藥物管理局 (ＦＤＡ) 周一 (７ 日) 批准美國藥廠百健 (ＢＩＯＧＥＮ) 的阿茲海默藥物「ＡＤＵＨＥＬＭ」，為 １８ 年來首款針對此病症的新藥。ＢＩＯＧＥＮ(ＢＩＩＢ-ＵＳ) 收盤上漲 ３８％，以每股 ３９５．８５ 美元作收。周二盤前跌 ０．２１％。 【０１：３０】美ＦＤＡ批准ＢＩＯＧＥＮ阿茲海默症治療藥物 為近２０年來首次 美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）７日通過&ＬＤＱＵＯ;加速審批&ＲＤＱＵＯ;通道，批准美國渤健公司治療阿茲海默症新藥ＡＤＵＨＥＬＭ上市。這是２００３年以來美國批准的首款此類藥物，也是首款靶向該疾病潛在病理學機制的療法，據介紹可清除患者腦部的澱粉樣蛋白斑塊。 美國批准一款阿斯海默治療藥物。美國食品和藥物管理局周一批准了近２０年來首個治療阿茲海默症的新藥，盡管該機構的獨立顧問委員會對此表示反對。一些專家指出，沒有足夠證據表明，這款名為ＡＤＵＣＡＮＵＭＡＢ的新藥可以治療認知衰退的症狀。制造商表示，其標價將為每年５．６萬美元。