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新冠疫苗|mRNA疫苗研究頻現好消息內地臨床試驗進展順利 @ 2021-04-17T16: 返回 熱門新聞
關鍵詞:聯亞 新冠疫苗 完成 二期臨床
概念:新冠疫苗二期臨床收案完成
高端腸病毒疫苗 解盲成功 國產疫苗拚進度 聯亞下周完成收案 疫情中心31日公布采購方案 高端新冠疫苗將獲大單 高端COVID-19疫苗二期臨床完成收案 拚6月申請EUA 高端新冠疫苗二期臨床收案完成 人數超標逾四千人
聯亞生技今(16)宣布,COVID-19新冠疫苗第二期臨床試驗已於15日完成收案,從1月底至今近3個月的時間,共4142人登記,截至昨日共有3874位通過審查施打第一劑,且已有646位施打第二劑,預計5月中便可完成2劑疫苗施打;其中,聯亞生技透露,前衛生署長楊志良也參與臨床試驗,也成為年長族群的最後一名收案者。
另一家進入新冠疫苗二期臨床實驗的聯亞也接近完成收案,同樣希望六月底向食藥署提交緊急使用授權申請,並於七月能獲核准後量產。
因應新冠肺炎疫情,指揮中心設定國產疫苗將於下半年開始接棒AZ、莫德納等國際疫苗,成為防疫主力,讓國產疫苗進度也備受國人關注。國產國光、高端、聯亞生技等3疫苗廠。除高端疫苗於上月30日宣布完成第二期臨床試驗收案後,另一家進入二期的疫苗廠聯亞生技也在8日表示,除65歲以上的長者外,其余族群都已完成收案,僅剩國光未進入二期臨床。
聯亞生技今宣布自1月底開始收案的第二期臨床試驗對象,正式收案完畢,原訂召募3500名核心族群受試者,最後有4142人參與,65歲以上的高齡族群占844人,而高齡族群最後一名收案者為前衛生署長楊志良,昨於三總完成接種。聯亞預計5月中旬完成核心受試者2劑施打,力拚6月底提交第二期臨床試驗報告,向衛福部食藥署申請緊急授權,若一切順利最快7月中旬獲准開始供應疫苗。
至於國產疫苗研發進度,繼高端完成二期臨床收案後,聯亞生技也宣布二期收案完畢,共有3874人通過審查並接種完第一劑,其中前衛生署長楊志良,更成為臨床計畫的最後一位收案者。 聯亞生技表示,預計5月中旬,會完成受試者第二劑接種,力拚6月底提交第二期臨床試驗報告,向衛福部食藥署申請緊急使用授權EUA,順利的話,7月中旬就可獲准開始供應疫苗,因應國內外防疫需求。
台灣聯亞生技昨宣布完成冠病台灣產疫苗第二期臨床試驗收案,最後一位收案者為前衛生署長楊志良,有3874人已完成第一劑接種,第二劑接種預計在5月15日完成,盼6月底前提交第二期臨床試驗報告,並申請緊急授權,最快七月獲准,台灣人即可開始接種台灣產疫苗;高端生技目前也預計七月可獲准。

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