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新冠疫苗｜世衛准緊急使用強生疫苗首款只需接種一劑疫苗獲批(09:58) - 20210313 - 國際 @ 2021-03-14T20: 返回 熱門新聞 關鍵詞：疫苗 概念：美國批准 , 億劑強生疫苗歐盟 強生疫苗是歐盟批准使用的第４款疫苗，之前３款分別是美國輝瑞藥廠與ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作研發的疫苗、英國阿斯利康藥廠與牛津大學合作研發的疫苗，以及美國莫德納藥廠的疫苗。 歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）批准美國強生（ＪＯＨＮＳＯＮ &ＡＭＰ; ＪＯＨＮＳＯＮ）單劑新冠疫苗的緊急使用申請，為歐盟批准的第４款新冠疫苗。ＥＭＡ經過詳細評估後，認為強生疫苗提供的數據，符合有效、安全及質量標准，可讓歐盟成員國有多一種抗疫選項，以保障民眾生命及健康。 連同強生疫苗在內，歐洲藥品管理局已經批准使用四款疫苗，其余包括輝瑞（ＰＦＩＺＥＲ）、莫德納（ＭＯＤＥＲＮＡ）及阿斯利康（ＡＳＴＲＡＺＥＮＥＣＡ），並建議１８歲以上人士接種。該部門負責人曲克（ＥＭＥＲ ＣＯＯＫＥ）表示，歐盟各成員國會有另一個疫苗選擇，協助抗疫和保障民眾健康和生命。 新冠病毒疫情持續，歐盟部署推出疫苗護照，辨識已接種人士，讓跨國旅行得以恢復。惟有歐盟官員表示，只會認可獲歐盟相關部門批准使用的疫苗，意味部分歐洲國家，如匈牙利采用的中俄疫苗，不被歐盟疫苗護照認可。 在歐盟批准強生新冠疫苗的第二天，法國健康監管高級委員會（ＨＡＳ）於３月１２日星期五批准了在法國使用強生疫苗。法國健康監管高級委員會同時建議，在疫情「特別活躍」的地區，「優先」使用這一疫苗。 嬌生疫苗雖然最晚獲美國與歐盟批准，但因為儲存容易、疫苗保護效力佳，同時只需１劑，已成為疫苗市場上的搶手貨。該疫苗是以腺病毒載體制造，與大陸軍方及康希諾合作的克威莎疫苗、英國阿利斯康與牛津合作的ＡＺ疫苗相同，但因為從臨床試驗至今獲批准接種數周以來，尚無死亡或送醫案例，對變種病毒有較好的保護率，已成為最受矚目、最搶手的疫苗。 歐盟１月底公布啟動「疫苗出口透明機制」，於歐盟境內生產的疫苗出口前需獲批准。歐盟１月底與英國爆發疫苗爭奪戰，導火線是阿斯利康宣布３月底前無法履行對歐盟的疫苗供應合約，稱由於生產困難，今年第一季向歐盟供貨量將從８０００萬削減至４０００萬，並說因與英國更早簽約，會優先供貨給英國，而與歐盟簽約時列明是「盡力而為」提供疫苗，且也不會挪用英國廠產量補足缺口，引發歐盟大怒。外界一度質疑歐盟生產的疫苗被出售給歐盟以外的國家，促成歐盟建立疫苗出口登記制度。 歐盟向美國強生公司研發的新型冠狀病毒疫苗，批出使用許可，是歐盟批准使用的第４款疫苗，之前３款分別是美國輝瑞(ＰＦＩＺＥＲ)及ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作研發的疫苗、英國阿斯利康(ＡＳＴＲＡＺＥＮＥＣＡ)藥廠與牛津大學合作研發的疫苗，以及美國莫德納(ＭＯＤＥＲＮＡ)藥廠的疫苗。 該機制允許成員國在獲得歐盟批准的情況下，阻止此前與歐元區簽署疫苗供應合同的公司向大多數非歐盟國家出口疫苗。 （德國之聲中文網）繼美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）二月底批准強生公司旗下楊森制藥公司新冠疫苗的緊急使用後，歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）周四（３月１１日）也批准強生疫苗有條件上市。 這是歐盟批准的第四款新冠疫苗，也是首款只需注射一劑的新冠疫苗，可為１８歲以上人群接種。此前在歐盟獲批的三款新冠疫苗分別是美國輝瑞制藥有限公司和德國生物新技術公司聯合研發的疫苗、英國阿斯利康制藥公司和牛津大學聯合研發的疫苗以及美國莫德納公司的疫苗。 另外，歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）周四（１１日）將審批美國個人護理品牌強生研發的單劑新冠疫苗，料獲批准使用。歐盟早前與強生簽訂２億劑疫苗供應協議，預計下月開始分期交付，惟有歐盟官員透露，強生由於生產材料及儀器供應短缺，或難以實現供貨目標，只能交付５,５００萬劑。另外，美國拜登政府預計下周開始向各州提供４０萬劑強生疫苗。 《費加羅報》指出就在歐盟批准使用美國強生生產的疫苗之際，包括在丹麥、挪威和冰島歐洲多國暫停接種阿斯利康疫苗，法國政府目前表示不准備停止使用阿斯利康疫苗。 美國藥廠強生（ＪＯＨＮＳＯＮ &ＡＭＰ; ＪＯＨＮＳＯＮ）表示，今年會聯同合作伙伴生產１０億劑疫苗，但初期供應有限。至於美國，相關供應則會在今個月顯著增加。雖然藥廠於美國的供應正常，惟在歐洲卻因原材料短缺或面臨供應問題。歐盟預計會在短期內批准該疫苗的緊急使用，並於４月開始接種。強生原訂於今年第二季向歐洲提供５５００萬劑疫苗，全年供應２億劑，不過相關供應目前變得不確定。 歐盟於３月１１日批准了第四種疫苗——強生疫苗，歐洲委員會已經批准強生將在２０２１年第二季度開始向歐盟交付２億支疫苗。 世界衛生組織將美國強生公司的新型冠狀病毒疫苗，列入批准采用的名單，是第一款只需注射一劑的疫苗，獲世衛批出使用許可。 世衛指出，強生公司分享的大量臨床測試數據，證明這款疫苗在年長人士組別中有效。世衛總干事譚德塞歡迎再有新冠疫苗獲批准采用，同時呼吁各地政府，確保所有人都能獲取並負擔得起各款疫苗。 強生疫苗可以放於雪櫃，毋須儲存在特制凍櫃，被形容為更具經濟效益，目前英國、美國、歐盟及加拿大已經預訂；世衛為保障貧窮國家的疫苗供應，而牽頭設立的疫苗全球獲取機制，亦預訂了５億劑。 美國強生疫苗則成為輝瑞、莫德納和阿斯利康後，第四款歐盟宣布批准使用的疫苗，強生其後表示預期來年能生產３０億劑疫苗。歐盟目前還在審批諾瓦瓦克斯、德國ＣＵＲＥＶＡＣ和俄羅斯的「衛星五號」疫苗，以加快飽受批評的疫苗計劃。 另外歐盟委員會主席馮德萊恩（ＵＲＳＵＬＡ ＶＯＮ ＤＥＲ ＬＥＹＥＮ）表示，美國強生公司（ＪＯＨＮＳＯＮ & ＪＯＨＮＳＯＮ）的單劑式疫苗獲歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）正面評價後，歐盟正式批准疫苗在區內使用。她指市場上會有更多安全而有效的疫苗供應。