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國際專題：病毒基因指揮護體武肺疫苗極速應市 @ 2020-12-02T08: 返回 熱門新聞 關鍵詞：疫苗 概念：美國莫德納 , 申請新冠疫苗緊急授權 美國有線新聞網絡（ＣＮＮ）報道，美國藥廠莫德納（ＭＯＤＥＲＮＡ）周一表示，已請求美國食品及藥物管理局（ＦＤＡ）檢視新增資料，作為其新冠疫苗申請緊急使用授權的證據。新資料顯示，莫德納的疫苗防護力達９４．１％，在預防重症方面成功率更達到１００％。美國輝瑞藥廠（ＰＦＩＺＥＲ）和德國伙伴ＢＩＯＮＴＥＣＨ在１１月２０日也已為他們合作研發的疫苗，向ＦＤＡ提出緊急使用授權申請。ＦＤＡ將於１２月１０日和１７日，與旗下的疫苗和相關生物制品諮詢委員會開會，分別檢討輝瑞和莫德納的疫苗許可申請。ＣＮＮ報道，如果獲批，ＣＤＣ的諮詢委員會將於一至兩天內建議哪些人可優先接種，預計醫護人員和安老院捨院友將可先行接種。 除了有效率外，莫德納的報告結果也顯示，其疫苗在防御重症上的成功率為１００％。若莫德納的申請獲得批准，該公司的疫苗將成為今年第二支獲得美國緊急使用授權的新冠疫苗。 莫德納的疫苗或將成為今年可能獲得美國緊急使用授權的第二種疫苗． 早前公布的數據顯示, 另一間美國藥廠輝瑞與德國生物科技公司ＢＩＯＮＴＥＣＨ聯合開發的疫苗, 有效率百分之９８． 莫德納武漢肺炎疫苗申請緊急授權 日股收漲 在輝瑞（ＰＦＩＺＥＲ）及莫德納（ＭＯＤＥＲＮＡ）藥廠前後向美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）申請武漢肺炎疫苗緊急授權，對此美國衛生部長阿薩爾（ＡＬＥＸ ＡＺＡＲ）表示，全美有希望能在聖誕節前就有疫苗可以使用。 美國莫德納、輝瑞等藥廠相繼為自家新冠疫苗申請緊急使用授權，兩支疫苗可望在耶誕節前推出，開始提供接種。美國疾病防治中心（ＣＤＣ）顧問委員會將在一日進行會議討論疫苗注射順序，預料醫護人員、住在安養機構的老年人、必要產業勞工與曾有病史容易發生重症的民眾，將能優先接種。 英國預料將率先批准輝瑞（ＰＦＩＺＥＲ）與ＢＩＯＮＴＥＣＨ共同研發的疫苗，首批疫苗最快將在７日交貨。美國可能在食品藥品管理局（ＦＤＡ）１０日開會之後不久，批准輝瑞團隊及莫德納（ＭＯＤＥＲＮＡ）藥廠研發的疫苗。莫德納表示，其疫苗試驗的完整結果顯示，抵御新冠病毒的有效率高達９４．１％，且沒有任何嚴重的安全疑慮，將向美國和歐盟申請新冠肺炎疫苗的緊急使用授權。 美國生技公司莫德納（ＭＯＤＥＲＮＡ）的最新數據顯示，該公司生產的新冠疫苗有效性超過９４％。莫德納公司擬向美國ＦＤＡ申請緊急使用授權，成為繼輝瑞（ＰＦＩＺＥＲ）後第二家申請授權的制藥商。這意味著，首批莫德納疫苗有望在數周之內提供接種。 輝瑞與ＢＩＯＮＴＥＣＨ團隊、莫德納（ＭＯＤＥＲＮＡ）藥廠競相向各國監管機構申請新冠疫苗的使用授權，希望拔得頭籌，但歐盟藥品管理局（ＥＭＡ）卻延後正式審查的時間，導致歐盟國家可能要到明年才拿得到疫苗。 美國生物公司莫德納（ＭＯＤＥＲＮＡ）日前表示，已向美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）申請武漢肺炎（新型冠狀病毒病，ＣＯＶＩＤ-１９）疫苗的緊急使用授權，預計最快１２月１７日後可獲批，另外，莫德納也已向歐洲藥品管理局（ＥＵＲＯＰＥＡＮ ＭＥＤＩＣＩＮＥＳ ＡＧＥＮＣＹ）要求授權。莫德納最新指出，該公司的最新研究數據顯示，其疫苗預防武漢肺炎的有效性達９４．１％，且對受施打者而言很安全。 此外，針對這種疫苗在減少重症新冠病例方面的效果，預計也會有更多數據公布。該公司表示，打算在未來幾周內向監管機構申請授權時提供更多安全性數據。目前不清楚莫德納疫苗的保護效果能持續多久。與輝瑞一樣，莫德納的研發結果也是透過公司新聞稿發布，還未在同行評審的醫學期刊上發表。 【新冠疫苗】ＭＯＤＥＲＮＡ疫苗有效率高達９４．１％ 今向美、歐盟申請疫苗緊急授權 股價收市升２０％ 輝瑞疫苗預計最早１２月１１日能在美國國內接種。競爭對手、英國制藥巨頭阿斯利康與英國牛津大學共同研發的疫苗也有望在年內申請使用授權。美國生物科技企業莫德納也公布暫定結果稱，其疫苗有效性達到９４．５％。 美國莫德納（ＭＯＤＥＲＮＡ）藥廠向美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）申請疫苗緊急授權。針對莫德納疫苗是否有新進度？我指揮中心表示，台灣有跟很多疫苗廠進一步接洽，無論是莫德納或其他疫苗，指揮中心的態度都是一致。 美國輝瑞藥廠與德國生物科技公司ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作研發的疫苗，已向歐盟藥品管理局申請有條件銷售許可申請，當局將加快審批進度，料本月２９日公布結果。輝瑞曾升４．９％至４０．１６美元，ＢＩＯＮＴＥＣＨ曾升３．１％至１２６．９２美元。另一只疫苗股莫德納繼續破頂之旅，公司前日宣布已在歐美申請緊急使用授權，昨日曾升１５．６％至１７６．６美元。 據報道，美國食藥局(ＦＤＡ)表示，將於１２月１０日與疫苗和相關生物產品諮詢委員會舉行會議，以審查輝瑞的申請，並於１２月１７日審查莫德納的申請。兩種疫苗一旦獲得批准，美國疾病控制與預防中心的委員會將確定哪些人群應該是首先進行疫苗接種的人群。該委員會正在考慮高風險人群，例如老年人、患有更易感染新冠病毒的糖尿病患者以及醫護人員。 歐盟收２疫苗緊急授權申請 結果數周內公布