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【新冠肺炎】輝瑞最快11月20日申請緊急使用許可料12月中獲批 @ 2020-11-20T16: 返回 熱門新聞 關鍵詞：疫苗 概念：美國新冠 , 有效輝瑞疫苗申請 【ＮＯＷ新聞台】德國生物科技公司ＢＩＯＮＴＥＣＨ稱，周五會向美國當局申請緊急授權使用他們與輝瑞藥廠研發的新冠病毒疫苗，預計年底前完成審批，並可以開始分發疫苗。 輝瑞公司(ＰＦＩＺＥＲ ＩＮＣ．, ＰＦＥ)周三表示，將在幾天內向衛生監管部門申請其試驗性新冠疫苗的使用授權。該公司此前報告稱，在關鍵的臨床試驗中，其新冠疫苗有效率達到９５％，且顯示出具備安全性的跡象。 輝瑞（美︰ＰＦＥ）及ＢＩＯＮＴＥＣＨ（美︰ＢＮＴＸ）研發的新冠疫苗效用顯著，最終測試結果顯示，效用率達９５％。ＢＩＯＮＴＥＣＨ行政總裁ＵＧＵＲ ＳＡＨＩＮ表示，最遲將於周五（２０日）向美國食品及藥品管理局（ＦＤＡ）遞交關於新冠肺炎疫苗的申請文件。 新冠肺炎疫情全球大流行，新冠肺炎疫苗及特效藥成為遏制疫情的希望。全球目前有１１款新冠肺炎疫苗已進入最後測試階段，其中牛津疫苗、輝瑞疫苗及ＭＯＤＥＲＮＡ疫苗近期都報喜。牛津疫苗能在６０、７０歲的長者群組產生強大免疫反應，而且注射牛津疫苗的志願者未見嚴重副作用。 美國藥廠輝瑞（ＰＦＩＺＥＲ）與德國醫藥公司ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作研發的新冠病毒疫苗，正准備向歐美申請緊急使用許可，預計最快在１２月中獲批准。 美國衛生與公眾服務部部長阿扎(ＡＬＥＸ ＡＺＡＲ)稱，輝瑞公司(ＰＦＩＺＥＲ ＩＮＣ．, ＰＦＥ)和德國公司ＢＩＯＮＴＥＣＨ (ＢＮＴＸ)打算於周五向美國食品藥品管理局(ＦＯＯＤ ＡＮＤ ＤＲＵＧ ＡＤＭＩＮＩＳＴＲＡＴＩＯＮ, 簡稱ＦＤＡ)提交申請，請求ＦＤＡ批准其合作研發的一款新冠疫苗。 據報道，莫德納研發的新冠疫苗ＭＲＮＡ-１２７３有效率達到９４．５％。至於輝瑞稱其與德國ＢＩＯＮＴＥＣＨ公司合作研發的ＭＲＮＡ新冠候選疫苗ＢＮＴ１６２Ｂ２，在首次給藥２８天後有效率高達９５％，且沒有嚴重副作用，因此准備向歐美申請緊急使用許可，預計最快在１２月中獲批准，並希望可以在聖誕節前開始出貨。美國衛生與公眾服務部長阿扎爾（ＡＬＥＸ ＡＺＡＲ）日前亦曾表示，食品和藥物管理局將盡快授權緊急使用輝瑞和莫德納的疫苗。 此外，輝瑞藥廠與德國ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作研發新冠疫苗，最終數據顯示抵抗新冠病毒有效率達９５％，因此預計數日內會向美國食品藥物管理局(ＦＤＡ)申請許可，對此指揮中心發言人莊人祥說，不確定美國ＦＤＡ會多快核准，若通過將是全球第一支上市武肺疫苗，且這支疫苗在ＣＯＶＡＸ（武肺疫苗全球購買計畫）首波候選名單中，我方一直有跟廠商聯系。 輝瑞與ＢＩＯＮＴＥＣＨ開發的新冠疫苗，有效性達到９５％，而美國生技業者ＭＯＤＥＲＮＡ開發的疫苗，保護效力也達到９４．５％，這兩款疫苗都可望在年底前獲監管機關批准。ＭＯＤＥＲＮＡ計劃在「未來數周內」向美國主管機關提出申請。 在輝瑞 (ＰＦＥ-ＵＳ) 公布與德國生技公司 ＢＩＯＮＴＥＣＨ 共同研發的新冠疫苗具有超過 ９０％ 的有效率後，據多間外媒報導，輝瑞傳將於本周向美國食品藥物管理局 (ＦＤＡ) 申請緊急使用授權。 【輝瑞疫苗】有效率提升至９５％ 向ＦＤＡ申請緊急授權使用【下一頁】 美國藥廠輝瑞表示，對第三期臨床試驗數據進行最終分析顯示，其新冠疫苗的有效性達９５％，並計劃數日內向美國食品及藥物管理局(ＦＤＡ)提交緊急使用授權申請，預期今年將生產５０００萬劑，到明年生產１３億劑。