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廣東衛計委稱４例疑似疫苗致死病例與接種無關 @ 2014-01-04T04: 返回 熱門新聞 關鍵詞：乙肝疫苗 無關 停產 概念：乙肝疫苗停產 , 接種康泰 【本報綜合報道】內地近期發生多宗嬰兒疑因注射乙肝疫苗後致死的個案，有關當局昨日通報，已對涉事的深圳康泰公司生產的乙肝疫苗進行前期檢驗，並對逝世嬰兒進行病例分析，初步調查發現疫苗產品質量通過測試，嬰兒死因與接種疫苗無關，但死嬰家屬認為事件過於巧合。 於競進（國家衛生計生委疾控局局長）：２０１３年１２月１３日至１９日報告的５例懷疑與接種康泰公司乙肝疫苗有關病例，４例死亡病例初步判斷與接種疫苗無關，待完成屍檢等相關工作後，將做出最終診斷；１例重症已康復出院，該病例不排除疫苗引起的異常反應。暫停使用康泰公司全部乙肝疫苗後，１２月２０日至３１日期間，各地又報告了１３例懷疑接種康泰公司乙肝疫苗死亡病例，均為１２月２０日以前接種過乙肝疫苗。經專家組再次診斷，目前９例已明確診斷，與接種疫苗無關；其他４例初步判斷也與接種疫苗無關，待完成屍檢等相關工作後，將做出最終診斷。 京華時報訊（記者平亦凡王浩嬌）記者昨天從國家藥監局網站查詢確認，由於現有乙肝疫苗生產車間未通過新版ＧＭＰ（藥品生產質量管理規范）認證，從今年１月１日起，天壇生物、大連漢信、深圳康泰等國內主要乙肝疫苗生產商被要求停產。受此消息影響，天壇生物股價昨天大跌；而其主要競爭對手華北制藥、華蘭生物則上漲。 昨日，國家食品藥品監督管理總局證實，由於未通過《藥品生產質量管理規范(２０１０年修訂)》，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產廠家於１月１日起停產。昨日，天壇生物公告稱，停產與「疑似致死事件」無關。 整體搬遷計劃。本部原有生產設施（含乙肝疫苗原生產設施）於２０１３年１２月３１日停止生產，新生產設施預計最快於２０１４年下半年起相繼投產。「公司乙肝疫苗停產與之前部分媒體報導的疑似乙肝疫苗事件無關」。 國家食藥總局、國家衛生計生委正在聯合通報乙肝疫苗問題調查進展：未發現深圳康泰公司生產的疫苗存在質量問題。近期(１２月１３至３１日)累計報告的１７例疑似與接種康泰公司產乙肝疫苗有關的死亡病例，均已明確或初步判斷與接種疫苗無關;１例已康復出院的重症病例，不排除接種康泰產乙肝疫苗引起的異常反應(過敏性休克)。 今天中午，國家藥監局發布調查報告：經檢驗，之前國內１７例疑似因接種乙肝疫苗致死病例，均和「康泰疫苗」無關。這或許讓很多家長，長舒了一口氣。但同時傳來的另一消息又讓人難以輕松：國內三家乙肝疫苗生產企業因為沒有通過新版ＧＭＰ認證而停產，深圳康泰就名列其中！ 據最新消息，深圳康泰，北京天壇，大連漢信這三家乙肝疫苗生產廠家，由於沒有在去年的１２月３１日前通過國家新版ＧＭＰ認證，所以在今年１月１號起停產，而這三家的產量，占國內乙肝疫苗市場的八成。那麼，深圳的乙肝疫苗接種是否受到影響呢? 受此事件影響，三大乙肝疫苗企業面臨停產的消息甚囂塵上。昨天國家食藥總局證實，根據新版ＧＭＰ實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在２０１３年１２月３１日前達到新版要求。２０１４年１月１日起，未通過新版ＧＭＰ認證的生產企業或生產車間一律停產。包括深圳康泰、天壇生物和大連漢信在內的三家乙肝疫苗生產廠家，由於沒有獲得新版ＧＭＰ認證，於２０１４年１月１日起停產，不過此前生產的疫苗仍可以在市場上使用。 由於開始執行新修訂藥品的ＧＭＰ認證，國內三家主要乙肝疫苗廠商深圳康泰、天壇生物、大連漢信於１月１日前起已停產。這三家公司占市場份額八成，停產是否會造成供應缺口？３日上午，李國慶也就此做出解釋，稱除了康泰外，其他５家疫苗廠商供應量能夠保證半年；市場供應沒有問題。另外，康泰也已經通過檢查，在經歷公示期後，會很快恢復生產；天壇也正在積極搬遷，新廠房通過驗證後也會恢復；大連漢信停產較早，認證後也會再生產。李國慶說：「供應沒有問題。企業自主安排什麼時候認證，我們要做的是保證標准執行。」 (６００１６１．ＳＨ)周四晚間發布澄清公告，稱公司乙肝疫苗生產車間因未過新版ＧＭＰ認證停產，與此前媒體報道的疑似乙肝疫苗致死事件無關。公司已完成２０１４年產品供應(含乙肝疫苗)的市場儲備任務。 因未通過新版ＧＭＰ認證，深圳康泰、北京天壇、大連漢信的乙肝疫苗生產線１月１日停產，三家企業的乙肝疫苗占市場份額近八成。李國慶介紹，按新版ＧＭＰ實施規劃，從２０１４年１月１日起，沒通過檢查認證的無菌藥品一律停產。截至去年１２月３１日，１３１９家無菌藥品生產企業中有５００多家企業尚未通過認證。除康泰公司外，其他幾家企業生產的乙肝疫苗有２５００萬支已經通過了批簽發，大概可以用半年，保證目前市場供應是沒有問題的。 據新華社&ＬＤＱＵＯ;新華視點&ＲＤＱＵＯ;微博消息，國家衛生計生委、食藥監總局３日召開新聞通氣會稱，經專家組對懷疑與接種康泰公司乙肝疫苗有關病例診斷，目前９例已明確診斷，與接種疫苗無關；８例初步判斷也與接種疫苗無關，待屍檢完成後將作出最終判斷；另有１例重症已康復出院。