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熱門新聞 陸官方：嬰兒猝死無關Ｂ肝疫苗 @ 2014-01-03T22: 返回 熱門新聞 關鍵詞：乙肝疫苗 無關 停產 概念：接種康泰公司乙肝疫苗 , ２０１３年１２月３１日停產 占領著約八成乙肝疫苗市場的三大巨頭被叫停生產，是否意味著有八成的市場空間被讓出來？對此，有業內人士分析稱：「乙肝疫苗的有效期比較長，一般可以存２年，後續供應應該不是問題，不至於產生市場空白。而且大家都預料到新版ＧＭＰ未通過會面臨停產，各家企業肯定會有儲備的。」 (６００１６１．ＳＨ)周四晚間發布澄清公告，稱公司乙肝疫苗生產車間因未過新版ＧＭＰ認證停產，與此前媒體報道的疑似乙肝疫苗致死事件無關。公司已完成２０１４年產品供應(含乙肝疫苗)的市場儲備任務。 國家食藥總局、國家衛生計生委正在聯合通報乙肝疫苗問題調查進展：未發現深圳康泰公司生產的疫苗存在質量問題。目前累計報告的１７例疑似與接種康泰公司產乙肝疫苗有關的死亡病例，均已明確或初步判斷與接種疫苗無關；１例已康復出院的重症病例，不排除接種康泰產乙肝疫苗引起的異常反應(過敏性休克)。 天壇生物也於２日晚發布公告承認，因未通過新修訂藥品ＧＭＰ認證，公司於２０１３年１２月３１日停產，但此事「與之前媒體報道的疑似乙肝疫苗事件無關」。此外，天壇生物１日曾發布的包括董事張利東、副總經理付百年、財務總監陳勇三位高管離職消息，均與疑似乙肝疫苗事件無關。 其次，既然調查通報結論有「１例已康復出院的重症病例，不排除接種康泰產乙肝疫苗引起的異常反應(過敏性休克)」說法，證明這就存在此「乙肝疫苗」有可能生產流程有問題，如果不是，為什麼國家食品藥品監督管理總局證實，由於未通過《藥品生產質量管理規范(２０１０年修訂)》(簡稱ＧＭＰ)，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產廠家於１月１日起停產。天壇生物昨日公告稱，停產與「疑似致死事件」無關。難道達到新版ＧＭＰ規范是針對乙肝疫苗生產廠家嗎？顯然，公眾可以從這個信息換個角度解讀為，這三家占國內乙肝疫苗市場約８０％成份額的生產廠家，他們是對國家食品藥品監督管理總局的新版ＧＭＰ規范公示期置之不理？ 天壇生物表示，公司乙肝疫苗停產、公司部分董事及高管辭去原有職務，與之前部分媒體報道的疑似乙肝疫苗事件無關。 據新華社上午１１點消息，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委３日聯合通報乙肝疫苗問題有關調查進展情況表示，根據檢驗結果和數據回顧情況分析，未發現康泰公司生產的乙肝疫苗存在質量問題；疑似因接種致死病例中，９例已明確診斷與接種疫苗無關，其他８例初步診斷也與接種疫苗無關。 由於開始執行新修訂藥品的ＧＭＰ認證，國內三家主要乙肝疫苗廠商深圳康泰、天壇生物、大連漢信於１月１日前起已停產。這三家公司占市場份額八成，停產是否會造成供應缺口？３日上午，李國慶也就此做出解釋，稱除了康泰外，其他５家疫苗廠商供應量能夠保證半年；市場供應沒有問題。另外，康泰也已經通過檢查，在經歷公示期後，會很快恢復生產；天壇也正在積極搬遷，新廠房通過驗證後也會恢復；大連漢信停產較早，認證後也會再生產。李國慶說：「供應沒有問題。企業自主安排什麼時候認證，我們要做的是保證標准執行。」（騰訊財經 李偉 發自北京） 對此，天壇生物澄清公告也稱，此次乙肝疫苗生產車間被停產與之前報道的疑似乙肝疫苗接種致死事件無關。天壇生物（６００１６１）下午放量大漲，截至收盤，報２１．５２元，漲６．５９％。

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