美通社(亚洲) 新闻 > 传染病控制

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FDA授予两款针对关键耐药病原体的快速检测试剂盒突破性医疗器械认定
加利福尼亚州圣玛丽亚和法国吉普里 2026年2月19日 /美通社/ -- NG Biotech与Hardy Diagnostics今日联合宣布,在抗微生物药物耐药性(AMR)方面迈出重要一步:美国食品药品监督管理局(FDA)已授予两款快速诊断试剂盒突破性器械认定,即NG-TEST ® Candida auris 和NG-TEST ® Acineto-5 ® 。 ...
2026-02-19T    生物科技   健康护理与医院   传染病控制   医疗设备 
中国国家药品监督管理局正式受理葛兰素史克重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞,AS01E佐剂系统)60岁及以上成人适应症的上市申请
如果获得批准,预计GSK的RSV疫苗将成为中国药品监督管理局批准的首个用于60岁及以上的成人预防由RSV引起下呼吸道疾病的疫苗 据估计,中国每年有超600万的60岁及以上人群受到呼吸道合胞病毒(RSV)的影响 [1] 此次上市申请呼应了"十五五"时期健康中国与公共卫生能力建设方向,旨在为推进预防为主、提升老年人群免疫防护与共病管理水平提供新的工具选择 上海 ...
2026-02-10T    生物科技   健康护理与医院   传染病控制   医疗药物 

 

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