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FDA授予两款针对关键耐药病原体的快速检测试剂盒突破性医疗器械认定加利福尼亚州圣玛丽亚和法国吉普里 2026年2月19日 /美通社/ -- NG Biotech与Hardy Diagnostics今日联合宣布，在抗微生物药物耐药性（AMR）方面迈出重要一步：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予两款快速诊断试剂盒突破性器械认定，即NG-TEST ® Candida auris 和NG-TEST ® Acineto-5 ® 。 ... 2026-02-19T 生物科技健康护理与医院传染病控制医疗设备
朱拉隆功大学发布AnthoRice™ Complex，开启发根科学新突破曼谷 2026年2月18日 /美通社/ -- 朱拉隆功大学(Chulalongkorn University )与玛希隆大学(Mahidol University)达成一项具有里程碑意义的技术转让合作，将泰国自主研发、源自有机Riceberry米的发根护理创新成果 AnthoRice™ Complex 商业化，这标志着学术研究向现实健康应用转化迈出了重要一步。 ... 2026-02-18T 生物科技化妆品与个人护理教育健康护理与医院
康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003治疗结直肠癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药苏州 2026年2月14日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发、与石药集团（股票代码：1093.HK）全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003治疗HER2阳性晚期结直肠癌的Ⅲ期临床研究（研究编号：JSKN003-005）已完成首例患者给药。 ... 2026-02-14T 生物科技健康护理与医院医疗药物
益普生2025年业绩强劲增长，三大治疗领域稳扎稳打，并发布2026年全年指引在肿瘤（4.1% [1] ）、罕见病（102.5% [ 1] ）和神经科学（9.7% [ 1] ）三个治疗领域增长的推动下，以固定汇率计算，2025财年总销售额增长10.9% [1] ，以报告汇率计算增长8.1%；索马杜林 ® 销售额增长4.3% [ 1] ，除索马杜林外其他产品实现了销售额双位数增长（14.2% [ 1] ） 2025财年核心营业利润为12.94亿欧元，以报告汇率计算增长16.7%，核心营业利润率占总销售额的35.2%，增长2.6个点 ... 2026-02-13T 生物科技健康护理与医院医疗药物
三生国健自主研发的安沐奇塔单抗注射液上市申请获批准上海 2026年2月13日 /美通社/ -- 今日，中国大分子药物引领者三生国健（股票代码：688336.SH）宣布，公司自主研发的1类生物创新药，抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓 ® ）上市申请已获国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 ... 2026-02-13T 生物科技健康护理与医院医疗药物
中国首个：威络益伴随诊断试剂(CLDN18) 获批诊疗合璧安斯泰来与罗氏诊断共启 CLDN18.2 阳性胃癌精准治疗新纪元 ... 2026-02-13T 生物科技健康护理与医院医疗药物
倍择瑞R治疗未控制哮喘的KALOS与LOGOS III期试验取得具有临床意义的阳性结果相关成果发表于《柳叶刀-呼吸病学杂志》上海 2026年2月13日 /美通社/ -- 发表在《柳叶刀-呼吸病学杂志》的III期KALOS与LOGOS试验阳性完整结果显示：在未控制的哮喘患者中，阿斯利康的倍择瑞 ® 令畅 ® （布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗，通用名：布地格福吸入气雾剂(320/28.8/9.6μg)）与吸入性糖皮质激素/长效β2-受体激动剂（ICS/LABA）双联吸入药物信必可 ® ... 2026-02-13T 生物科技健康护理与医院医疗药物
科济药业订立战略合作协议，扩建上海金山CAR-T商业化生产基地上海 2026年2月13日 /美通社/ -- 科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，公司透过其间接全资附属公司上海恺兴诊断技术，与上海市金山区湾区高新区的重要平台企业——上海金工企业发展签署战略合作协议，总投资额不超过人民币3.7亿元，将在上海市金山区建设先进的CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地。 ... 2026-02-13T 生物科技健康护理与医院医疗药物
信达生物IBI354 (创新型HER2 ADC) 一线治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床研究完成首例受试者给药旧金山和中国苏州 2026年2月13日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，其自主研发的HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物IBI354（HER2 ADC），用于一线治疗HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌的关键III期临床研究（HeriCare-Breas ... 2026-02-13T 生物科技健康护理与医院医疗药物
药明海德获巴西ANVISA GMP认证助力巴西构筑抵御登革热防线苏州 2026年2月12日 /美通社/ -- 药明海德（WuXi Vaccines）为药明生物全资子公司，专注于疫苗合同定制研发和生产（CDMO）业务。 ... 2026-02-12T 生物科技健康护理与医院医疗药物

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