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研究：感染新冠肺炎病毒比接种辉瑞疫苗更容易导致心肌炎｜ 苹果新闻网｜ 苹果日报 @ 2021-08-27T12: 返回 新闻热点
关键词：疫苗 辉瑞
概念：辉瑞疫苗
美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）已全面批准辉瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗，这也是第一支在美国获得全面授权的新冠疫苗。
辉瑞与德国ＢＩＯＮＴＥＣＨ计划，在周末前完成提交对１６岁及以上人士，在两剂疫苗的基础上再接种加强剂的申请。路透社引述华尔街日报报道，如果药监局与联邦疾控中心批准申请，将会由下月中旬起向至少６个月前完成接种两剂疫苗的美国人，提供第三剂疫苗，比原先公布的８个月时间有所缩减，预料疾控中心将于当地下周一评估数据。
路透社报导，研究人员根据以色列“大众健康服务”机构（ＣＬＡＬＩＴ ＨＥＡＬＴＨ ＳＥＲＶＩＣＥＳ）数据，在“新英格兰医学期刊”（ＮＥＷ ＥＮＧＬＡＮＤ ＪＯＵＲＮＡＬ ＯＦ ＭＥＤＩＣＩＮＥ）发表报告指出，每１０万名接种辉瑞ＣＯＶＩＤ-１９（２０１９冠状病毒疾病）疫苗的患者中，１到５名原本不会罹患心肌炎者，可能因为打疫苗而罹患心肌炎；但研究人员表示，感染ＣＯＶＩＤ-１９者心肌炎比率更高，每１０万人有１１人。
ＣＮＢＣ 周三（２４ 日）报导，英国一项新研究发现，接种两剂辉瑞 / ＢＮＴ 疫苗或阿斯特捷利康（ＡＳＴＲＡＺＥＮＥＣＡ，ＡＺ）疫苗后，对新冠病毒的保护力会在半年内逐渐减弱。
目前市面上通过美国政府紧急使用授权的新冠疫苗中，仅辉瑞递交全面使用申请。莫德纳曾表示，他们即将完成滚动数据收集。至于今年二月获紧急使用授权的娇生疫苗，预计年底才会申请全面使用批准。ＦＤＡ表示，辉瑞一旦通过全面使用批准，医师可将开立处方提供给需要民众，辉瑞也可在市场上推广自家疫苗。
“我目前的想法是，在当前的疫苗热潮中，没有人谈论（辉瑞疫苗副作用）这个问题，但这显然正在发生着。如果你想打疫苗，但你有心脏病史，最好先去看医生……如果你不想打疫苗，我也不觉得有什么问题，只是会在日常生活和旅行中遇到些困难。但有一点我是肯定的，如果疫苗接种率达到了７０％，而他们还不给这国家解封，会有更多人上街游行。想获得人们的信任，就得信守承诺。”
据了解，辉瑞／ＢＮＴ新冠疫苗不论是在过去ＥＵＡ阶段或现在拥有药证，上海复星医药集团始终拥有这支疫苗的大中华区代理权。专家指出，除非上海复星医药同意，否则不论是德国ＢＩＯＮＴＥＣＨ公司或美国辉瑞药厂都没法直接供应疫苗给台湾。
本周早些时候，辉瑞-ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗成为第一个获得美国监管机构正式批准用于１６岁及以上人群的疫苗。ＭＯＤＥＲＮＡ和强生的疫苗有紧急使用授权。
日本东京都港区的ＣＯＶＩＤ-１９（２０１９冠状病毒疾病）疫苗接种会场在本月中旬，有３名医疗人员擅自用剩下的莫德纳疫苗残剂，为自已接种第３剂疫苗；这３人都已施打２剂辉瑞疫苗。
以色列周五（２０日）起为４０岁以上、并已接种第二剂辉瑞新型冠状病毒疫苗满５个月的人提供第三针作加强剂，以抑制ＤＥＬＴＡ变种病毒株。总理班纳特（ＮＡＦＴＡＬＩ ＢＥＮＮＥＴＴ）亦接种第三剂疫苗。
美国食品及药物管理局（ＦＤＡ）周一（２３日）全面批准为１６岁或以上的人注射“ＢＩＯＮＴＥＣＨ&ＭＤＡＳＨ;辉瑞”新型冠状病毒疫苗，是首款在美国获得这认可的新冠疫苗。辉瑞药厂行政总裁布拉（ＡＬＢＥＲＴ ＢＯＵＲＬＡ）表示，辉瑞正研发一款针对ＤＥＬＴＡ变种病毒的疫苗，惟强调现有疫苗对变种病毒仍然有效。
以色列注射第三剂辉瑞疫苗 预防感染及严重病征有改善
美国至今有２亿４００万人接种辉瑞／ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗，但部分人对接种疫苗犹豫，随着ＤＥＬＴＡ变种病毒传播，美国一些接种率低的地区，疫情反弹。药管局代理局长伍德科克说，疫苗得到全面批准使用有助增强民众的信心，这款疫苗在安全性、有效性和生产质量方面，符合药管局要求的高标准，形容这是里程碑，使美国距离改变疫情的进程走近了一步。
〔记者林惠琴／台北报导〕一批辉瑞／ＢＮＴ疫苗未能取得中国的紧急使用授权（ＥＵＡ），原本要转送土耳其，经我国政府争取，近２００万剂将分批运抵台湾，最快抵台时间点为８月底、９月初，预计中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中将于下午２点说明相关情形。
参与领导这项研究的牛津大学高级研究员ＫＯＥＮ ＰＯＵＷＥＬＳ表示，辉瑞初始有效性更高，但在第二剂疫苗接种后大约四个半月左右，辉瑞的疫苗在预防出现感染性症状方面可能与阿斯利康的疫苗有效性相当。他们还发现，与辉瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ或阿斯利康的单剂量疫苗相比，莫德纳新冠疫苗的单剂量有效性类似或更高，研究不包括莫德纳第二次注射后的结果。
五角大厦在美东时间２５日下令，所有现役军人接种辉瑞／ＢＮＴ疫苗，就在几天之前，美国ＦＤＡ才通过全面批准使用辉瑞／ＢＮＴ疫苗。
美国药管局全面批准使用辉瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗，成为全球首个全面批准使用该款疫苗的国家，当局评估２．２万名接种者，并比较２．２万名接种安慰剂人士，显示疫苗保护率达９１％，符合局方标准。药管局代理局长伍德考克认为，正式批准疫苗可让民众更有信心，形容决定属里程碑。

 
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