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英国研究：BioNTech疫苗效力下降快 半年后跌至74% - 国际 - 即时新闻 - 头条日报 Headline Daily @ 2021-08-27T08: 返回 新闻热点
关键词：疫苗
概念：辉瑞疫苗
美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）已全面批准辉瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗，这也是第一支在美国获得全面授权的新冠疫苗。
辉瑞疫苗增心肌炎风险 染疫者发病率更高
辉瑞与德国ＢＩＯＮＴＥＣＨ计划，在周末前完成提交对１６岁及以上人士，在两剂疫苗的基础上再接种加强剂的申请。路透社引述华尔街日报报道，如果药监局与联邦疾控中心批准申请，将会由下月中旬起向至少６个月前完成接种两剂疫苗的美国人，提供第三剂疫苗，比原先公布的８个月时间有所缩减，预料疾控中心将于当地下周一评估数据。
“我目前的想法是，在当前的疫苗热潮中，没有人谈论（辉瑞疫苗副作用）这个问题，但这显然正在发生着。如果你想打疫苗，但你有心脏病史，最好先去看医生……如果你不想打疫苗，我也不觉得有什么问题，只是会在日常生活和旅行中遇到些困难。但有一点我是肯定的，如果疫苗接种率达到了７０％，而他们还不给这国家解封，会有更多人上街游行。想获得人们的信任，就得信守承诺。”
目前市面上通过美国政府紧急使用授权的新冠疫苗中，仅辉瑞递交全面使用申请。莫德纳曾表示，他们即将完成滚动数据收集。至于今年二月获紧急使用授权的娇生疫苗，预计年底才会申请全面使用批准。ＦＤＡ表示，辉瑞一旦通过全面使用批准，医师可将开立处方提供给需要民众，辉瑞也可在市场上推广自家疫苗。
另外，辉瑞正式向ＦＤＡ申请批准所有１６岁或以上民众使用新冠疫苗加强剂，将于本周内完成申请，疾病控制及预防中心的顾问委员会料于下周一（３０日）开会讨论。辉瑞表示，３０６人完成接种两剂疫苗后５至８个月内再打第三针，发现他们的中和抗体是第二针时的３．３倍，而第三针的副作用与第二针相似，包括轻微至中等的疲倦和头痛等。辉瑞与ＢＩＯＮＴＥＣＨ亦计划，未来数周向欧洲药品管理局及其他监管机构提交相关申请。
各国都陆续安排高风险群体接种新冠疫苗加强剂。英国一项研究收集过百万人的数据，发现民众接种两剂辉瑞或阿斯利康的新冠疫苗， 疫苗有效率在半年内下跌１成。
以色列周五（２０日）起为４０岁以上、并已接种第二剂辉瑞新型冠状病毒疫苗满５个月的人提供第三针作加强剂，以抑制ＤＥＬＴＡ变种病毒株。总理班纳特（ＮＡＦＴＡＬＩ ＢＥＮＮＥＴＴ）亦接种第三剂疫苗。
美国食品及药物管理局（ＦＤＡ）周一（２３日）全面批准为１６岁或以上的人注射“ＢＩＯＮＴＥＣＨ&ＭＤＡＳＨ;辉瑞”新型冠状病毒疫苗，是首款在美国获得这认可的新冠疫苗。辉瑞药厂行政总裁布拉（ＡＬＢＥＲＴ ＢＯＵＲＬＡ）表示，辉瑞正研发一款针对ＤＥＬＴＡ变种病毒的疫苗，惟强调现有疫苗对变种病毒仍然有效。
美国至今有２亿４００万人接种辉瑞／ＢＩＯＮＴＥＣＨ疫苗，但部分人对接种疫苗犹豫，随着ＤＥＬＴＡ变种病毒传播，美国一些接种率低的地区，疫情反弹。药管局代理局长伍德科克说，疫苗得到全面批准使用有助增强民众的信心，这款疫苗在安全性、有效性和生产质量方面，符合药管局要求的高标准，形容这是里程碑，使美国距离改变疫情的进程走近了一步。
以色列注射第三剂辉瑞疫苗 预防感染及严重病征有改善
〔记者林惠琴／台北报导〕一批辉瑞／ＢＮＴ疫苗未能取得中国的紧急使用授权（ＥＵＡ），原本要转送土耳其，经我国政府争取，近２００万剂将分批运抵台湾，最快抵台时间点为８月底、９月初，预计中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中将于下午２点说明相关情形。
辉瑞疫苗目前已获得美国食品药品监督管理局全面授权使用，不过该机构指出，实际上辉瑞疫苗仍然处于临床实验阶段，该疫苗的研发起始日为
五角大厦在美东时间２５日下令，所有现役军人接种辉瑞／ＢＮＴ疫苗，就在几天之前，美国ＦＤＡ才通过全面批准使用辉瑞／ＢＮＴ疫苗。
美国药管局全面批准使用辉瑞/ＢＩＯＮＴＥＣＨ新冠疫苗，成为全球首个全面批准使用该款疫苗的国家，当局评估２．２万名接种者，并比较２．２万名接种安慰剂人士，显示疫苗保护率达９１％，符合局方标准。药管局代理局长伍德考克认为，正式批准疫苗可让民众更有信心，形容决定属里程碑。

 
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