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新冠疫苗｜世卫准紧急使用强生疫苗首款只需接种一剂疫苗获批(09:58) - 20210313 - 国际 @ 2021-03-14T20: 返回 新闻热点
关键词：疫苗
概念：美国批准 , 亿剂强生疫苗欧盟
强生疫苗是欧盟批准使用的第４款疫苗，之前３款分别是美国辉瑞药厂与ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作研发的疫苗、英国阿斯利康药厂与牛津大学合作研发的疫苗，以及美国莫德纳药厂的疫苗。
欧洲药品管理局（ＥＭＡ）批准美国强生（ＪＯＨＮＳＯＮ &ＡＭＰ; ＪＯＨＮＳＯＮ）单剂新冠疫苗的紧急使用申请，为欧盟批准的第４款新冠疫苗。ＥＭＡ经过详细评估后，认为强生疫苗提供的数据，符合有效、安全及质量标准，可让欧盟成员国有多一种抗疫选项，以保障民众生命及健康。
连同强生疫苗在内，欧洲药品管理局已经批准使用四款疫苗，其余包括辉瑞（ＰＦＩＺＥＲ）、莫德纳（ＭＯＤＥＲＮＡ）及阿斯利康（ＡＳＴＲＡＺＥＮＥＣＡ），并建议１８岁以上人士接种。该部门负责人曲克（ＥＭＥＲ ＣＯＯＫＥ）表示，欧盟各成员国会有另一个疫苗选择，协助抗疫和保障民众健康和生命。
新冠病毒疫情持续，欧盟部署推出疫苗护照，辨识已接种人士，让跨国旅行得以恢复。惟有欧盟官员表示，只会认可获欧盟相关部门批准使用的疫苗，意味部分欧洲国家，如匈牙利采用的中俄疫苗，不被欧盟疫苗护照认可。
在欧盟批准强生新冠疫苗的第二天，法国健康监管高级委员会（ＨＡＳ）于３月１２日星期五批准了在法国使用强生疫苗。法国健康监管高级委员会同时建议，在疫情“特别活跃”的地区，“优先”使用这一疫苗。
娇生疫苗虽然最晚获美国与欧盟批准，但因为储存容易、疫苗保护效力佳，同时只需１剂，已成为疫苗市场上的抢手货。该疫苗是以腺病毒载体制造，与大陆军方及康希诺合作的克威莎疫苗、英国阿利斯康与牛津合作的ＡＺ疫苗相同，但因为从临床试验至今获批准接种数周以来，尚无死亡或送医案例，对变种病毒有较好的保护率，已成为最受瞩目、最抢手的疫苗。
欧盟１月底公布启动“疫苗出口透明机制”，于欧盟境内生产的疫苗出口前需获批准。欧盟１月底与英国爆发疫苗争夺战，导火线是阿斯利康宣布３月底前无法履行对欧盟的疫苗供应合约，称由于生产困难，今年第一季向欧盟供货量将从８０００万削减至４０００万，并说因与英国更早签约，会优先供货给英国，而与欧盟签约时列明是“尽力而为”提供疫苗，且也不会挪用英国厂产量补足缺口，引发欧盟大怒。外界一度质疑欧盟生产的疫苗被出售给欧盟以外的国家，促成欧盟建立疫苗出口登记制度。
欧盟向美国强生公司研发的新型冠状病毒疫苗，批出使用许可，是欧盟批准使用的第４款疫苗，之前３款分别是美国辉瑞(ＰＦＩＺＥＲ)及ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作研发的疫苗、英国阿斯利康(ＡＳＴＲＡＺＥＮＥＣＡ)药厂与牛津大学合作研发的疫苗，以及美国莫德纳(ＭＯＤＥＲＮＡ)药厂的疫苗。
该机制允许成员国在获得欧盟批准的情况下，阻止此前与欧元区签署疫苗供应合同的公司向大多数非欧盟国家出口疫苗。
（德国之声中文网）继美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）二月底批准强生公司旗下杨森制药公司新冠疫苗的紧急使用后，欧洲药品管理局（ＥＭＡ）周四（３月１１日）也批准强生疫苗有条件上市。
这是欧盟批准的第四款新冠疫苗，也是首款只需注射一剂的新冠疫苗，可为１８岁以上人群接种。此前在欧盟获批的三款新冠疫苗分别是美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的疫苗、英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的疫苗以及美国莫德纳公司的疫苗。
另外，欧洲药品管理局（ＥＭＡ）周四（１１日）将审批美国个人护理品牌强生研发的单剂新冠疫苗，料获批准使用。欧盟早前与强生签订２亿剂疫苗供应协议，预计下月开始分期交付，惟有欧盟官员透露，强生由于生产材料及仪器供应短缺，或难以实现供货目标，只能交付５,５００万剂。另外，美国拜登政府预计下周开始向各州提供４０万剂强生疫苗。
《费加罗报》指出就在欧盟批准使用美国强生生产的疫苗之际，包括在丹麦、挪威和冰岛欧洲多国暂停接种阿斯利康疫苗，法国政府目前表示不准备停止使用阿斯利康疫苗。
美国药厂强生（ＪＯＨＮＳＯＮ &ＡＭＰ; ＪＯＨＮＳＯＮ）表示，今年会联同合作伙伴生产１０亿剂疫苗，但初期供应有限。至于美国，相关供应则会在今个月显着增加。虽然药厂于美国的供应正常，惟在欧洲却因原材料短缺或面临供应问题。欧盟预计会在短期内批准该疫苗的紧急使用，并于４月开始接种。强生原订于今年第二季向欧洲提供５５００万剂疫苗，全年供应２亿剂，不过相关供应目前变得不确定。
欧盟于３月１１日批准了第四种疫苗——强生疫苗，欧洲委员会已经批准强生将在２０２１年第二季度开始向欧盟交付２亿支疫苗。
世界卫生组织将美国强生公司的新型冠状病毒疫苗，列入批准采用的名单，是第一款只需注射一剂的疫苗，获世卫批出使用许可。 世卫指出，强生公司分享的大量临床测试数据，证明这款疫苗在年长人士组别中有效。世卫总干事谭德塞欢迎再有新冠疫苗获批准采用，同时呼吁各地政府，确保所有人都能获取并负担得起各款疫苗。 强生疫苗可以放于雪柜，毋须储存在特制冻柜，被形容为更具经济效益，目前英国、美国、欧盟及加拿大已经预订；世卫为保障贫穷国家的疫苗供应，而牵头设立的疫苗全球获取机制，亦预订了５亿剂。
美国强生疫苗则成为辉瑞、莫德纳和阿斯利康后，第四款欧盟宣布批准使用的疫苗，强生其后表示预期来年能生产３０亿剂疫苗。欧盟目前还在审批诺瓦瓦克斯、德国ＣＵＲＥＶＡＣ和俄罗斯的“卫星五号”疫苗，以加快饱受批评的疫苗计划。
另外欧盟委员会主席冯德莱恩（ＵＲＳＵＬＡ ＶＯＮ ＤＥＲ ＬＥＹＥＮ）表示，美国强生公司（ＪＯＨＮＳＯＮ & ＪＯＨＮＳＯＮ）的单剂式疫苗获欧洲药品管理局（ＥＭＡ）正面评价后，欧盟正式批准疫苗在区内使用。她指市场上会有更多安全而有效的疫苗供应。

 
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