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【新冠肺炎】辉瑞最快11月20日申请紧急使用许可料12月中获批 @ 2020-11-20T16: 返回 新闻热点
关键词：疫苗
概念：美国新冠 , 有效辉瑞疫苗申请
【ＮＯＷ新闻台】德国生物科技公司ＢＩＯＮＴＥＣＨ称，周五会向美国当局申请紧急授权使用他们与辉瑞药厂研发的新冠病毒疫苗，预计年底前完成审批，并可以开始分发疫苗。
辉瑞公司(ＰＦＩＺＥＲ ＩＮＣ．, ＰＦＥ)周三表示，将在几天内向卫生监管部门申请其试验性新冠疫苗的使用授权。该公司此前报告称，在关键的临床试验中，其新冠疫苗有效率达到９５％，且显示出具备安全性的迹象。
辉瑞（美∶ＰＦＥ）及ＢＩＯＮＴＥＣＨ（美∶ＢＮＴＸ）研发的新冠疫苗效用显着，最终测试结果显示，效用率达９５％。ＢＩＯＮＴＥＣＨ行政总裁ＵＧＵＲ ＳＡＨＩＮ表示，最迟将于周五（２０日）向美国食品及药品管理局（ＦＤＡ）递交关于新冠肺炎疫苗的申请文件。
新冠肺炎疫情全球大流行，新冠肺炎疫苗及特效药成为遏制疫情的希望。全球目前有１１款新冠肺炎疫苗已进入最后测试阶段，其中牛津疫苗、辉瑞疫苗及ＭＯＤＥＲＮＡ疫苗近期都报喜。牛津疫苗能在６０、７０岁的长者群组产生强大免疫反应，而且注射牛津疫苗的志愿者未见严重副作用。
美国药厂辉瑞（ＰＦＩＺＥＲ）与德国医药公司ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作研发的新冠病毒疫苗，正准备向欧美申请紧急使用许可，预计最快在１２月中获批准。
美国卫生与公众服务部部长阿扎(ＡＬＥＸ ＡＺＡＲ)称，辉瑞公司(ＰＦＩＺＥＲ ＩＮＣ．, ＰＦＥ)和德国公司ＢＩＯＮＴＥＣＨ (ＢＮＴＸ)打算于周五向美国食品药品管理局(ＦＯＯＤ ＡＮＤ ＤＲＵＧ ＡＤＭＩＮＩＳＴＲＡＴＩＯＮ, 简称ＦＤＡ)提交申请，请求ＦＤＡ批准其合作研发的一款新冠疫苗。
据报道，莫德纳研发的新冠疫苗ＭＲＮＡ-１２７３有效率达到９４．５％。至于辉瑞称其与德国ＢＩＯＮＴＥＣＨ公司合作研发的ＭＲＮＡ新冠候选疫苗ＢＮＴ１６２Ｂ２，在首次给药２８天后有效率高达９５％，且没有严重副作用，因此准备向欧美申请紧急使用许可，预计最快在１２月中获批准，并希望可以在圣诞节前开始出货。美国卫生与公众服务部长阿扎尔（ＡＬＥＸ ＡＺＡＲ）日前亦曾表示，食品和药物管理局将尽快授权紧急使用辉瑞和莫德纳的疫苗。
此外，辉瑞药厂与德国ＢＩＯＮＴＥＣＨ合作研发新冠疫苗，最终数据显示抵抗新冠病毒有效率达９５％，因此预计数日内会向美国食品药物管理局(ＦＤＡ)申请许可，对此指挥中心发言人庄人祥说，不确定美国ＦＤＡ会多快核准，若通过将是全球第一支上市武肺疫苗，且这支疫苗在ＣＯＶＡＸ（武肺疫苗全球购买计画）首波候选名单中，我方一直有跟厂商联系。
辉瑞与ＢＩＯＮＴＥＣＨ开发的新冠疫苗，有效性达到９５％，而美国生技业者ＭＯＤＥＲＮＡ开发的疫苗，保护效力也达到９４．５％，这两款疫苗都可望在年底前获监管机关批准。ＭＯＤＥＲＮＡ计划在“未来数周内”向美国主管机关提出申请。
在辉瑞 (ＰＦＥ-ＵＳ) 公布与德国生技公司 ＢＩＯＮＴＥＣＨ 共同研发的新冠疫苗具有超过 ９０％ 的有效率后，据多间外媒报导，辉瑞传将于本周向美国食品药物管理局 (ＦＤＡ) 申请紧急使用授权。
【辉瑞疫苗】有效率提升至９５％ 向ＦＤＡ申请紧急授权使用【下一页】
美国药厂辉瑞表示，对第三期临床试验数据进行最终分析显示，其新冠疫苗的有效性达９５％，并计划数日内向美国食品及药物管理局(ＦＤＡ)提交紧急使用授权申请，预期今年将生产５０００万剂，到明年生产１３亿剂。

 
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