新闻热点

陆接种疫苗人数降专家忧乙肝暴发 @ 2014-01-04T19: 返回 新闻热点
关键词：乙肝疫苗 康泰
概念：乙肝疫苗接种
中国国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委３日联合通报乙肝疫苗问题有关调查进展情况表示，根据检验结果和数据回顾情况分析，未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在品质问题；疑似因接种致死病例中，９宗已明确诊断与接种疫苗无关，其他８宗初步诊断也与接种疫苗无关。
羊城晚报讯 记者王俊报道：国家食品药品监管总局和国家卫生计生委３日联合发布通报称，综合检验结果和数据回顾分析情况，未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。对此，深圳康泰副总经理苗向接受记者采访时表示：“我们一直都认为（疑似致死事件）与康泰生产的乙肝疫苗无关，所以这个结果对我们来说并不意外。”据悉，深圳康泰因未通过新版ＧＭＰ（产品生产质量管理规范）认证而于１月１日停产，不过最新消息指康泰已经通过新修订ＧＭＰ检查认证，即将进入公示期。公示期结束后，如没有问题很快会进入生产。
【中新社北京三日电】国家食药总局、国家卫生计生委正在联合通报乙肝疫苗问题调查进展：未发现深圳康泰公司生产的疫苗存在质量问题。近期累计报告的十七例疑似与接种康泰公司产乙肝疫苗有关的死亡病例，均已明确或初步判断与接种疫苗无关；一例已康复出院的重症病例。未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。
通报称，２０１０年至２０１３年，中国食品药品检定研究院共对康泰公司申请批签发的３４６批乙肝疫苗进行了资料审核和检验，结果均符合规定，且各批次之间数据具有较好的一致性，表明生产工艺成熟稳定。为了保证疫苗安全有效，食品药品监管部门连续２年对乙肝疫苗进行了市场抽验。２０１１年抽取４家企业１６批乙肝疫苗，其中康泰公司疫苗６批；２０１２年抽取４家企业２４批乙肝疫苗，其中康泰公司疫苗４批。抽取样品全部进行了全项检验，结果均符合规定。综合上述检验结果和数据回顾分析情况，未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。
&#１６０;&#１６０;&#１６０;&#１６０;国家食药监总局对康泰公司进行的全面检查表明，未发现该企业在生产和质量控制过程中有影响产品质量的问题。中国食品药品检定研究院对先期送检的康泰公司２个批次乙肝疫苗进行了检验，检验结果显示，该２批次样品均符合企业注册标准和国家药典标准，产品质量稳定。
排查中,执法人员检查了各单位疫苗购进渠道审核登记、冷链运输、冷链库房分类存放等情况,通过核查各级疾病控制预防中心２０１２年度和２０１３年度乙型肝炎疫苗购进和发放票据,共发现标识为深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗２７７３８支(生产批号为Ｃ２０１２０７０７３、Ｃ２０１２０７０７４),没有发现生产批号为Ｃ２０１２０７０８８和Ｃ２０１２０７０８９０的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。枣庄市各级医院、卫生防疫站及乡镇卫生院的乙型肝炎疫苗均从疾病控制预防中心的冷库领用,未发现涉事批次的问题疫苗。目前,对该厂家生产的所有乙肝疫苗均采取就地登记、封存措施,确保问题疫苗不流入使用环节。
通报指出，２０１３年１２月２１日至２７日，食药监管总局派出检查组，对深圳康泰公司进行了全面检查。中国食品药品检定研究院对涉及到的８批次康泰公司乙肝疫苗进行了检验。经过检查，检查组认为该企业只生产乙肝疫苗一个品种，不存在与其他品种共线生产发生交叉污染的可能；本次检查未发现该企业在生产和质量控制过程中有影响产品质量的问题；未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。从各地调查结果看，接种单位和人员资质符合要求，疫苗储存、运输符合规定，接种环节符合操作规范。
昨天，深圳市药监局转发了国家食药监总局和国家卫计委关于乙肝疫苗问题调查进展情况的通报。经过国家组８天的调查及对比近三年的抽检结果，没有发现深圳康泰公司乙肝疫苗存在质量问题。１７例死亡病例的调查分析认定其中９例死亡病例明确与接种乙肝疫苗无关，８例初步判断与乙肝疫苗无关，但仍要等尸检结果出炉才能做出最终判断。面对这样的结果，康泰公司负责人表示“被误解了这么久，国家终于澄清了”。

 
易发投资 | 首页 |  登录
流动版 | 完全版
论坛守则 | 关于我们 | 联系方式 | 服务条款 | 私隐条款 | 免责声明
版权所有 不得转载 (C) 2025
Suntek Computer Systems Limited.